曲妥珠单抗注射液

内容

• 在接受曲妥珠单抗注射产品之前，
• 曲妥珠单抗注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

曲妥珠单抗注射液、曲妥珠单抗-anns 注射液、曲妥珠单抗-dkst 注射液和曲妥珠单抗-qyyp 注射液是生物药物（由生物体制成的药物）。生物仿制药曲妥珠单抗注射液、曲妥珠单抗-dkst注射液和曲妥珠单抗-qyyp注射液与曲妥珠单抗注射液高度相似，在体内的作用与曲妥珠单抗注射液相同。因此，在本次讨论中，术语曲妥珠单抗注射产品将用于代表这些药物。

曲妥珠单抗注射产品可能会导致严重或危及生命的心脏问题。如果您患有或曾经患有心脏病，请告诉您的医生。您的医生会在您的治疗前和治疗期间进行检查，以确定您的心脏是否运转良好，可以安全地接受曲妥珠单抗注射产品。如果您正在接受胸部放疗或蒽环类药物治疗癌症，如柔红霉素（Daunoxome、Cerubidine）、多柔比星（Doxil）、表柔比星（Ellence）和伊达霉素（Idamycin），请告诉您的医生和药剂师。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：咳嗽；气促;手臂、手、脚、脚踝或小腿肿胀；体重增加（24 小时内增加超过 5 磅 [约 2.3 公斤]）；头晕;意识丧失;或快速、不规则或剧烈的心跳。

曲妥珠单抗注射产品可能会引起严重或危及生命的反应，这些反应可能在给药期间或给药后 24 小时内发生。曲妥珠单抗注射产品也可能导致严重的肺损伤。如果您患有或曾经患有肺部疾病，或者肺部有肿瘤，尤其是如果它导致您呼吸困难，请告诉您的医生。当您接受曲妥珠单抗注射产品时，您的医生会仔细观察您，以便在您出现严重反应时中断您的治疗。如果您有以下任何症状，请立即告诉您的医生：发烧、发冷、恶心、呕吐、疼痛、头痛、头晕、虚弱、皮疹、荨麻疹、瘙痒、喉咙发紧；或呼吸或吞咽困难。

如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。曲妥珠单抗注射产品可能会伤害您未出生的婴儿。在治疗期间和最后一次服药后的 7 个月内，您应该使用避孕措施来预防怀孕。与您的医生讨论适合您的避孕方法。如果您在接受曲妥珠单抗注射产品治疗期间怀孕，请立即致电您的医生。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些测试，以检查您的身体对曲妥珠单抗注射产品的反应。

与您的医生讨论接受曲妥珠单抗注射产品的风险。

曲妥珠单抗注射产品与其他药物一起使用，或在其他药物用于治疗已扩散到身体其他部位的某种类型的乳腺癌之后。曲妥珠单抗注射产品也在其他药物治疗期间和之后使用，以减少某种类型的乳腺癌复发的机会。曲妥珠单抗注射产品还与其他药物一起用于治疗已扩散到身体其他部位的某些类型的胃癌。曲妥珠单抗属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是阻止癌细胞的生长。

曲妥珠单抗注射剂产品为液体或粉末，与液体混合后由医院或医疗机构的医生或护士注射到静脉中。当使用曲妥珠单抗注射液治疗已经扩散的乳腺癌时，通常每周注射一次。当使用曲妥珠单抗注射液预防乳腺癌复发时，通常在使用其他化疗药物治疗期间每周给药一次，然后在其他药物治疗结束后每 3 周给药一次，最长可达 52 周。当曲妥珠单抗注射液用于治疗胃癌时，通常每 3 周注射一次。您的治疗时间长短取决于您的身体对药物的反应程度以及您所经历的副作用。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受曲妥珠单抗注射产品之前，

• 如果您对 trastuzumab、trastuzumab-anns、trastuzumab-dkst、trastuzumab-qyyp 由中国仓鼠卵巢细胞蛋白制成的药物、任何其他药物或苯甲醇过敏，请告诉您的医生和药剂师。如果您不确定您过敏的药物是由中国仓鼠卵巢细胞蛋白制成还是含有苯甲醇，请咨询您的药剂师。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有或曾经患有“重要警告”部分中提到的任何病症或任何其他医疗状况，请告诉您的医生。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在接受曲妥珠单抗注射产品。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您无法预约接受一剂曲妥珠单抗注射产品，请立即致电您的医生。

曲妥珠单抗注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 便秘
• 肚子痛
• 胃灼热
• 食欲不振
• 背部、骨骼、关节或肌肉疼痛
• 难以入睡或保持睡眠
• 潮热
• 手臂、手、脚或腿麻木、灼热或刺痛
• 指甲外观的变化
• 粉刺
• 沮丧

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 喉咙痛、发烧、发冷、排尿困难、排尿时疼痛和其他感染迹象
• 流鼻血和其他不寻常的瘀伤或出血
• 过度疲劳
• 皮肤苍白
• 恶心;呕吐;食欲不振;疲劳;心跳加速;深色尿液;尿量减少；肚子痛;癫痫发作;幻觉；或肌肉痉挛和痉挛

曲妥珠单抗注射可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

您的医生可能会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对曲妥珠单抗注射的反应。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 赫赛汀^® （曲妥珠单抗）
• 坎金提^® （曲妥珠单抗-安氏）
• 奥吉夫里^® （曲妥珠单抗-dkst）
• 特拉齐梅拉^®（曲妥珠单抗-qyyp）