我的故事会让您对临床试验进行两次思考

内容

• 临床试验并不是可怕的黑暗实验室实验。它们实际上是推进科学和挽救生命的基础。
• 1.并非每个试验都有安慰剂组
• 2.临床试验有许多不同的阶段
• 3.您不需要医生来转诊
• 4.您是我们社会和医学未来不可或缺的一部分
• 5.您的健康是重中之重
• 6.您可以随时退出临床试验。
• 7.您将不会服用从未听说过的药物或程序
• 8.临床试验不在粗略的实验室进行
• 9.保险通常会支付临床试验费用
• 10.临床试验不是“最后的选择”
• 带走

临床试验并不是可怕的黑暗实验室实验。它们实际上是推进科学和挽救生命的基础。

当我的医生第一次提到针对我的抗药性条件的临床试验时，我不禁想象自己在一些黑暗的实验室里在仓鼠轮上奔跑。我的本能是将恐惧与恐惧联系在一起，而我并不是唯一这样认为的人。

斯隆·凯特琳纪念癌症中心（MSK）表示，由于接待不佳，医生不愿提出要求。他们的数据显示，只有40％的美国人对审判有积极的印象。但是，他们指出，有关临床试验的教育有助于显着增加人们对其的正面印象！

现在，作为最终参加了临床试验的人，我知道他们仍然被广泛误解。

让我们开始揭开这个过程的神秘面纱，了解您和我如何才能真正帮助您进一步科学（甚至挽救生命）。

1.并非每个试验都有安慰剂组

参加临床试验的最大障碍之一是接受安慰剂的可能性。实际上，在MSK研究中，大约63％的医生和参与者都担心在临床试验期间处于安慰剂组。

与普遍的看法相反，许多试验不包括安慰剂组！正在进行的大量试验，尤其是第三阶段的试验，对大量患者使用相同的药物或治疗方法以确认其有效性。他们还将结果与目前市场上的其他疗法进行了比较。

2.临床试验有许多不同的阶段

既然我们提到了阶段，那么让我们深入研究它们是什么。每个临床试验在获得食品药物管理局（FDA）批准之前均分为三个阶段。

正如您在上表中所看到的，参与的每个试验阶段在协议和安全性方面都有所不同。您绝对有权选择要输入的阶段。

3.您不需要医生来转诊

当我在与专家的例行办公室拜访中发现有关临床试验的信息时，您也可以自己搜索答案。即使您要开箱即用，确保您得到最好的照顾也没错。

您可以从诸如Clara Health或ClinicalTrials.gov之类的网站上开始，这些网站列出了目前在全球范围内招募的所有试验。这些网站将为您提供研究的联系信息，以便您可以亲自联系研究医师。

如果您不愿意自己做出如此大的决定，请咨询您的医生以寻求专业意见。浏览这些网站，并有一些选项可以在您下次访问时进行讨论！

请记住，无论您身在哪个州或国家，都可以参加。

4.您是我们社会和医学未来不可或缺的一部分

没有参与者愿意参加研究，我们将永远不会有新的治疗选择！临床试验是每种FDA批准的药物或程序形成的方式。甚至您药柜中的非处方药也都经过了人类参与者的临床试验。您从未认识的人实现了缓解疼痛的处方！

临床试验与器官或骨髓捐赠的认识程度不同，但它们同样重要。参加这些研究的人们最终可以挽救数百甚至数千人的生命。

5.您的健康是重中之重

是的，临床试验可能会令您感到恐惧，因为它们只是以假设的结果进行实验，但是这些研究一定要遵守严格的标准。这有助于程序，药物或干预的安全性和成功。

对我而言，护士每15至60分钟密切监视我一次。在审判期间，我每天见到研究医生或其团队成员。我感到所有决策中都包含100％的内容，而且从未感到被遗忘或闻所未闻。与我的正常住院治疗相比，这些规定更加严格地遵守了，在我的经历中，我发现这确实让我感到安慰。

请记住，如果您选择参加， 您 是临床试验中最不可或缺的部分。您的需求将永远得到满足。您的问题将始终得到回答。在您的参与过程中，舒适始终是第一要务。

研究医师必须经常向国立卫生研究院报告。这样可确保终止具有过多不良结果的试验。

6.您可以随时退出临床试验。

许多人担心要接受审判，因为担心一旦被接受就无法退出，但事实并非如此。如果在试用期间的任何时候您感到不舒服或决定不再需要该治疗，请取消注册。您或您的护理都不会受到惩罚。

不适的情况对任何一方都不理想，尤其是在出于研究目的的情况下。做适合自己的事。

7.您将不会服用从未听说过的药物或程序

许多临床试验只是在探索目前FDA批准的治疗方法或药物，以解决目前尚未获得FDA批准的疾病。这意味着该试验将让人们接受某种程序或服用某种药物，以治疗目前被认为是“非处方”用途的疾病。例如，我接受了造血干细胞移植（HSCT），目前已获得FDA批准可用于对抗血癌。

但是，我的全身性硬化症（硬皮病）未经FDA批准可通过HSCT进行治疗，因此我必须通过参加临床试验来进行这种治疗。该试验的目的是研究干移植在系统性硬化症患者和血液癌患者中的有效性。

像以前批准的用途一样，这样的药物或程序必须完成整个FDA临床试验过程，才能被批准为其他治疗方法。

8.临床试验不在粗略的实验室进行

还记得我害怕成为豚鼠吗？担心那个黑暗的实验室会发生什么事情？在实际参加审判后，这种恐惧很快就消除了。

大多数临床试验经常在医院或诊所进行。您访问的每家医院都有可能进行了多次临床试验。

就我的试用经验而言，我当时在美国一所顶级医院的一栋美丽的，新近改建的肿瘤科地板上。不过，并非所有的试验都是住院治疗。试验也可以是门诊病人。

就个人而言，住院期间我从未感到更加安全。我一直都可以找到医疗专业人员，并且可以迅速处理发生的任何不良事件。我在精神上和身体上都拥有了我需要的一切。

令我惊讶的是，整个过程与任何其他住院或程序没有什么不同。这可能是我收到的最好的护理！

9.保险通常会支付临床试验费用

许多负面的感觉来自与这些试验相关的高昂价格。只要有适当的团队愿意为您击球，这些治疗方法通常会获得保险。有时可能需要一些否认和上诉，但坚持不懈可以带来回报。

在某些情况下，如果该试验是由制药公司赞助的，则可能不会产生任何费用。

一旦我达到免赔额和自付费用的最大值，我就可以覆盖整个HSCT，评估前测试和移植后护理。由于信中声称研究医师已完成医学上的必要性，我的保险与我过去接受的任何其他程序一样，对该试验进行了处理。

10.临床试验不是“最后的选择”

全球有成千上万的临床试验。试验范围从探索新的冥想技术到降低血压，再到进行实验性手术。

临床试验只是“国际研究“可以包括：

• 新药的使用
• 以新的方式使用药物
• 试验行为适应
• 外科手术
• 使用新的医疗设备

当所有治疗方案都用尽时，它们并不是唯一的万不得已的方法，尽管可以是这种情况。每个人都希望从他们的医生提供的“标准护理”中受益匪浅。

带走

自参加临床试验以来，我从不同的角度看待它们。我的生活质量得到了极大的改善，这是目前市场上无法成功完成的事情。因为我愿意涉足未知领域，所以在获得FDA批准之前数年，我收到了-有望成为治疗难治性自身免疫病的黄金标准。我已经卸下了三台医疗设备，并且拥有全新的，完全重启的免疫系统！

HSCT超出了我的期望，当我对曾经发生的一切失去希望时，再次使我感到与众不同。临床试验提供的治疗水平是当前市场上无法实现的，这就是重点！

虽然不良事件偶尔会伴随这些试验，但它不应使您无法选择。临床试验是一个有效的选择。

不要害怕潜入未知世界。有时候那是奇迹在等待的地方！审判挽救了我的性命，并有望挽救我走后很长一段时间的人们的生命。

香奈儿·怀特（Chanel White），又名管饲妻子，是一位博客作者，与混合性结缔组织病的侵略性形式分享她的个人经历。在所有可用治疗方法均告失败之后，香奈儿进行了一项超出所有人期望的临床试验。在过去的四年中，她一直是坚定的患者倡导者，激励人心的演讲者和自由职业者，曾在BBC和《赫芬顿邮报》等主要媒体任职。香奈儿（Chanel）担任多个非营利组织的董事会成员，并投入大量时间使临床试验过程神秘化。在社交媒体@thetubefedwife上找到她。