Entyvio（vedolizumab）

内容

• 什么是Entyvio？
• 效用
• Entyvio通用
• Entyvio副作用
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 副作用详情
• PML
• 脱发
• 体重增加
• Entyvio用途
• Entyvio用于溃疡性结肠炎
• 治疗溃疡性结肠炎的功效
• Entyvio用于克罗恩病
• 治疗克罗恩病的功效
• 儿童Entyvio
• Entyvio剂量
• Entyvio给药时间表
• 如果我错过了剂量怎么办？
• 我需要长期使用这种药物吗？
• 预防接种
• Entyvio的替代品
• Entyvio对决
• 使用
• 药物形式
• 副作用和风险
• 效用
• 费用
• Entyvio对Humira
• 用途
• 药物形式
• 副作用和风险
• 效用
• 费用
• Entyvio和酒精
• Entyvio互动
• Entyvio和其他药物
• 可以与Entyvio相互作用的药物
• Entyvio和活疫苗
• 如何准备Entyvio输液
• 预约之前
• 期待什么
• Entyvio如何工作
• Entyvio和怀孕
• Entyvio和母乳喂养
• 关于Entyvio的常见问题
• Entyvio是生物制剂吗？
• Entyvio需要多长时间才能上班？
• 如果要进行手术，可以服用Entyvio吗？
• Entyvio警告

什么是Entyvio？

Entyvio（vedolizumab）是一种名牌处方药。它通常用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩氏病，这些患者无法从其他药物中获得足够的改善。

Entyvio是一种生物药物，属于一类称为整联蛋白受体拮抗剂的药物。它是通过静脉（IV）输注提供的解决方案。

效用

有关Entyvio有效性的信息，请参阅下面的“ Entyvio用途”部分。

Entyvio通用

Entyvio含有药物vedolizumab。 Vedolizumab不能作为非专利药。它仅以Entyvio的形式提供。

Entyvio副作用

Entyvio可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Entyvio时可能发生的一些关键副作用。此列表未包括所有可能的副作用。

有关Entyvio可能产生的副作用的更多信息，或有关如何处理令人困扰的副作用的提示，请咨询您的医生或药剂师。

更常见的副作用

Entyvio更常见的副作用包括：

• 流鼻涕
• 咽喉痛
• 呼吸道感染，例如支气管炎或鼻窦感染
• 头痛
• 关节疼痛
• 恶心
• 发热
• 疲劳
• 咳嗽
• 流感
• 背痛
• 皮疹或皮肤瘙痒

严重的副作用

如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。严重的副作用及其症状可能包括以下几种：

• 过敏反应。服用Entyvio后，有些人可能会出现过敏反应。这些通常并不严重，但在某些情况下可能很严重。如果发生严重反应，应停止给予Entyvio。过敏反应的症状可能包括：
  • 呼吸困难
  • 皮肤发痒
  • 潮红
  • 皮疹
• 肝损害。有些接受Entyvio的人可能会受到肝脏损害。如果您出现肝损伤症状，医生可能会停止Entyvio的治疗。肝损害的症状可能包括：
  • 皮肤或眼睛发白
  • 疲劳
  • 肚子痛
• 癌症。在Entyvio的研究过程中，接受Entyvio的人中约有0.4％患了癌症，而接受安慰剂的人中约有0.3％。 Entyvio是否会增加患癌症的风险尚不清楚。
• 传染病。服用Entyvio的人被感染的风险增加，例如普通感冒或流感。更严重的感染也可能发生。这些可能包括结核病或脑部感染，称为进行性多灶性白质脑病（见下文）。如果您在服用Entyvio时发生严重感染，则可能需要停止服用药物，直到感染得到治疗。

副作用详情

您可能想知道这种药物多久会发生某些副作用. 以下是该药物可能引起的某些副作用的详细信息。

PML

进行性多灶性白质脑病（PML）是一种严重的脑部病毒感染。它通常仅发生在免疫系统功能不正常的人群中。

在研究期间，服用Entyvio的任何人均未发生PML。但是，这种情况发生在接受与Entyvio类似药物的人中，例如Tysabri（那他珠单抗）。

当您服用Entyvio时，您的医生将监视您是否患有PML症状。这些症状可能包括：

• 身体一侧的虚弱
• 视力问题
• 笨拙
• 记忆问题
• 混乱

如果您对这种潜在的副作用有疑问或疑虑，请咨询您的医生或药剂师。

脱发

脱发并不是Entyvio研究中的副作用。但是，有些人服用Entyvio时会脱发。目前尚不清楚Entyvio是否是脱发的原因。如果您对这种潜在的副作用有疑问或疑虑，请咨询您的医生或药剂师。

体重增加

体重增加并不是Entyvio研究中出现的副作用。但是，服用Entyvio的一些人说他们会体重增加。体重增加可能是肠道愈合的结果，尤其是对于那些由于所治疗疾病症状发作而体重减轻的人。如果您在治疗期间对体重增加有疑问或疑虑，请咨询您的医生或药剂师。

Entyvio用途

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Entyvio等处方药来治疗某些疾病。

Entyvio经FDA批准可治疗两种疾病：溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩氏病。

Entyvio用于溃疡性结肠炎

Entyvio用于改善中度至重度UC患者的症状并引起症状缓解。它适用于那些对其他药物没有足够改善或不能服用其他药物的人。

治疗溃疡性结肠炎的功效

对于UC，临床研究发现Entyvio可有效缓解症状。

美国胃肠病学协会的指南建议使用生物制剂，如维多珠单抗（Entyvio中的活性药物）诱导和维持中度至重度UC成年人的缓解。

Entyvio用于克罗恩病

Entyvio用于改善中度至重症克罗恩氏病患者的症状并缓解症状。它适用于那些对其他药物没有足够改善或无法服用其他药物的人。

治疗克罗恩病的功效

对于克罗恩氏病，临床研究发现Entyvio可有效缓解症状。

美国胃肠病学院的指南建议使用维多珠单抗（Entyvio中的活性药物）来诱导中度至重度活动性克罗恩病成年人的缓解并治愈肠道。

儿童Entyvio

Entyvio未经FDA批准可用于儿童。但是，有些医生可能会使用Entyvio的非标签疗法来治疗儿童的UC或克罗恩氏病。

一项研究发现Entyvio导致76％的UC儿童和42％的克罗恩病儿童的症状缓解。

Entyvio剂量

以下信息介绍了常用或推荐的剂量。 但是，请务必服用医生为您开的剂量。 您的医生将确定最适合您需要的剂量。

Entyvio给药时间表

Entyvio通过静脉（IV）输注给药，这意味着它已缓慢注入您的静脉中。输液是在一段时间内将药物以受控方式注入您的血液中。

对于每种治疗，在约30分钟内给予300 mg的剂量。根据以下时间表开始治疗：

• 第0周（第一周）：第一次服用
• 第一周：无剂量
• 第2周：第二剂
• 第六周：第三剂

在最初的六周期间（称为诱导期）之后，将使用维护剂量时间表。在维持剂量期间，每8周应给予Entyvio。

如果我错过了剂量怎么办？

这种药物将由您的医生给予。如果您错过预约服药的时间，请立即致电您的医生办公室以重新安排治疗时间。

我需要长期使用这种药物吗？

是的，Entyvio需要用于长期治疗。

预防接种

在开始Entyvio之前，您需要了解最新的建议疫苗接种。在开始使用Entyvio进行治疗之前，请与您的医生谈谈获得所需疫苗的方法。

Entyvio的替代品

有许多不同的药物可用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩氏病。这些其他药物可被视为Entyvio的替代品。

Entyvio是一种生物药物，通常在其他药物不能充分缓解症状或引起麻烦的副作用时，用于治疗UC和克罗恩病。用于治疗UC或克罗恩氏病的其他生物药物的例子包括：

• 那他珠单抗（Tysabri），一种整合素受体拮抗剂
• ustekinumab（Stelara），白介素IL-12和IL-23拮抗剂
• Tofacitinib（Xeljanz），Janus激酶抑制剂
• 肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂，例如：
  • 阿达木单抗（Humira）
  • certolizumab（Cimzia）
  • 戈利木单抗（Simponi）
  • 英夫利昔单抗（Remicade）

Entyvio对决

Entyvio和Remicade（英夫利昔单抗）都是名牌生物药物，但是它们属于不同的药物类别。 Entyvio属于一类称为整联蛋白受体拮抗剂的药物。 Remicade属于一类称为肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂的药物。

使用

Entyvio和Remicade均已获得FDA批准，用于治疗UC和克罗恩氏病。 Remicade还被批准用于治疗其他疾病，包括：

• 类风湿关节炎
• 银屑病
• 银屑病关节炎
• 强直性脊柱炎

药物形式

Entyvio和Remicade均可作为静脉（IV）输注溶液使用。它们也按照相似的时间表进行管理。在前三剂之后，这些药物通常每八周服用一次。

副作用和风险

Entyvio和Remicade具有类似的副作用，但有些不同。以下是这些副作用的示例。

* Remicade有FDA的警告框。框内警告是FDA要求的最强警告。它会提醒医生和患者有关可能有害的药物作用。

效用

Entyvio和Remicade均用于治疗UC和克罗恩氏病。但是Entyvio通常仅用于那些使用Remicade等其他药物没有足够改善的人来治疗UC和克罗恩病。

这些药物的功效尚未在临床研究中直接进行比较。但是，2014年和2016年的一些研究人员比较了这些药物的不同研究结果。

美国胃肠病学协会的指南建议使用生物制剂，例如维多珠单抗（Entyvio中的活性药物）或英夫利昔单抗（Remicade中的活性药物）诱导和维持成人中度至重度UC的缓解。

美国胃肠病学学院的指南推荐使用维多珠单抗（恩替比韦的活性药物）和英夫利昔单抗（雷米卡德的活性药物）来治疗患有中度至重度克罗恩病的成年人。

费用

Entyvio或Remicade的费用可能会因您的治疗计划而异。您为Entyvio或Remicade支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置以及您使用的药房。要了解每种药物在您所在地区可能花费多少，请访问GoodRx.com。

Entyvio对Humira

Entyvio和Humira（阿达木单抗）都是名牌生物药物，但是它们属于不同的药物类别。 Entyvio属于一类称为整联蛋白受体拮抗剂的药物。 Humira属于一类药物，称为肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂。

用途

Entyvio和Humira均经FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩氏病。 Humira还被批准用于治疗其他疾病，包括：

• 类风湿关节炎
• 银屑病
• 银屑病关节炎
• 强直性脊柱炎
• 葡萄膜炎

药物形式

Entyvio是医生办公室提供的静脉输液解决方案。前三剂后，每8周一次给予Entyvio。

Humira皮下注射。这是在皮肤下进行的注射。 Humira可以自我管理。前四个星期后，每隔一周就会使用一次。

副作用和风险

Entyvio和Humira具有一些相似的副作用，但有些不同。以下是这些副作用的示例。

*胡米拉（Humira）有来自FDA的盒装警告。这是FDA要求的最强烈的警告。带框的警告警告医生和患者有关可能有害的药物作用。

效用

Entyvio和Humira用于治疗UC和克罗恩氏病。但是，Entyvio通常仅用于那些使用Humira等其他药物治疗效果不佳的人。

这些药物的功效尚未在临床研究中直接进行比较。但是2014年和2016年的某些分析提供了一些比较信息。

费用

Entyvio或Humira的费用可能会因您的治疗计划而异。您为Entyvio或Humira支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置以及您使用的药房。要了解每种药物在您所在地区可能花费多少，请访问GoodRx.com。

这些药物治疗克罗恩病的效果尚未在临床研究中直接进行比较。但是，间接比较发现Entyvio和Cimzia对于以前从未使用过生物药物的人的症状缓解同样有效。

Entyvio和酒精

Entyvio不与酒精相互作用。但是，饮酒可能会使Entyvio的某些副作用恶化，例如：

• 恶心
• 头痛
• 流鼻涕

另外，饮酒过量可能会增加Entyvio对肝脏造成损害的风险。

还需要注意的是，饮酒可能会使溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩氏病的某些症状恶化。这些症状包括：

• 恶心
• 呕吐
• 胃或肠出血
• 腹泻

Entyvio互动

Entyvio可以与其他几种药物相互作用。

不同的相互作用会导致不同的效果。例如，某些药物可能会干扰药物的功效，而另一些药物可能会导致副作用增加。

Entyvio和其他药物

以下是可以与Entyvio相互作用的药物列表。此列表未包含可能与Entyvio相互作用的所有药物。

服用Entyvio之前，请务必告知您的医生和药剂师所有处方药，非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素，草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的交互。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

可以与Entyvio相互作用的药物

以下是可以与Entyvio相互作用的药物示例。此列表未包含可能与Entyvio相互作用的所有药物。

• 肿瘤坏死因子抑制剂。 与肿瘤坏死因子抑制剂一起服用Entyvio可能会增加感染的风险。这些药物的例子包括：
  • 阿达木单抗（Humira）
  • certolizumab（Cimzia）
  • 戈利木单抗（Simponi）
  • 英夫利昔单抗（Remicade）
• 那他珠单抗（Tysabri）。 与那他珠单抗一起服用Entyvio可能会增加发生严重的脑部感染的风险，这种疾病称为进行性多灶性白质脑病（PML）。

Entyvio和活疫苗

一些疫苗包含活性但弱化的病毒或细菌。这些通常称为活疫苗。如果您服用Entyvio，则不应接种活疫苗。这些可能会增加您感染疫苗所要预防的感染的风险。这些疫苗的例子包括：

• 鼻喷雾流感疫苗（FluMist）
• 轮状病毒疫苗（Rotateq，Rotarix）
• 麻疹，腮腺炎，风疹（MMR）
• 水痘疫苗（Varivax）
• 黄热病疫苗（YF Vax）

如何准备Entyvio输液

Entyvio以静脉（IV）输注的形式给予。这意味着需要在您的医生办公室，医院或输液中心使用。

预约之前

您的医生或护士将为您提供有关如何准备输液的具体说明，但是这里有一些提示：

• 喝液体。确保在输液预约前一两天喝大量的液体。对于大多数人来说，每天应该喝六到八杯水或液体。尽量避免喝过多的咖啡因，咖啡因会导致水分流失。
• 告诉你的医生。如果您有感染症状，例如咳嗽或发烧，请务必告知医生。还要告诉医生您是否正在服用抗生​​素。无论哪种情况，您都可能需要重新安排输液的时间。
• 提前到达。对于您的第一次输液，如果需要，计划提前15至20分钟到达以完成文书工作。
• 做好准备这包括：
• 分层敷料。有些人在接受输液时会感到寒冷。
• 带上点心或午餐。尽管输液不会持续很长时间，但是如果您在午休时间正在输液，则可能要吃东西。
• 如果想在输液过程中获得娱乐，请带上移动设备，耳机或书籍。
• 了解您的日程安排。如果您即将放假或其他时间无法使用，则预约是确​​定未来输液日期的好时机。

期待什么

• 预约期间，您会收到一份IV。一旦将静脉注射插入您的静脉，输注本身通常会持续约30分钟。
• 输液完成后，您可以恢复工作或正常的日常活动。某些人在输液后会有轻微的副作用，例如：
• 静脉注射部位有压痛或淤青
• 感冒症状
• 头痛
• 疲劳
• 恶心
• 关节疼痛
• 皮疹

这些症状通常在一两天内消失。如果他们没有消失，请致电您的医生。如果您出现过敏反应症状，例如呼吸困难或面部，嘴唇或嘴周围肿胀，请拨打911或请他人将您带到急诊室。

Entyvio如何工作

溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩氏病的症状是由肠道发炎引起的。这种炎症是由某些白细胞进入肠道（肠道）引起的。

Entyvio的作用机制是阻止某些导致这些白细胞进入肠道的信号。这种作用可以减轻UC和克罗恩氏病的炎症和其他症状。

Entyvio和怀孕

尚无人类研究评估Entyvio在怀孕期间是否安全使用。动物研究尚未发现任何有害作用，但对动物的研究并不总是能预测人类会发生什么。

如果胎儿有风险，则在孕中期和晚期可能是最大的风险。在这段时间内，胎儿可能会接触更多的药物。

如果您服用Entyvio并已怀孕或打算怀孕，请咨询您的医生。他们可以告诉您继续或停止Entyvio治疗的风险和益处。

如果您确实在怀孕期间收到Entyvio，则可以注册注册表，以帮助收集有关您的经历的信息。怀孕暴露登记册可帮助医疗保健专业人员更多地了解某些药物如何影响妇女及其怀孕。要注册，请致电877-825-3327。

Entyvio和母乳喂养

母乳中含有少量Entyvio。但是，小型研究尚未发现对接受Entyvio的母亲进行母乳喂养的孩子有任何有害影响。

如果您要接受Entyvio并想母乳喂养您的孩子，请与您的医生谈谈潜在的风险。

关于Entyvio的常见问题

以下是有关Entyvio的一些常见问题解答。

Entyvio是生物制剂吗？

是的，Entyvio是一种生物药物。生物制剂是由生物来源制成的，例如活细胞。

Entyvio需要多长时间才能上班？

Entyvio的治疗分为两个部分。前三个起始剂量是在诱导期给予的，总共持续六周。在此阶段，第二剂在第一剂之后两周服用。第三剂在第二剂之后四周给予。

尽管首次输注后症状可能立即开始改善，但可能需要整整六周的时间才能使症状得到控制。

维护阶段在入职阶段之后。在维持阶段，每八周服药一次，以控制症状。

如果要进行手术，可以服用Entyvio吗？

如果您有计划的手术，包括牙科手术，则可能需要延迟或重新安排Entyvio输液的时间。

Entyvio警告

在服用Entyvio之前，请与您的医生谈谈您的任何医疗状况。如果您患有某些疾病，Entyvio可能不适合您。

• 对于感染者：Entyvio可以加剧感染。如果您有感染症状，例如发烧或咳嗽，则在感染被清除之前，您可能无法使用Entyvio。
• 对于肝病患者：Entyvio可能会使已经患有肝病的人的肝脏问题恶化。它也可能引起肝脏损害。

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