Epidiolex（大麻二酚）

内容

• 什么是Epidiolex？
• 实效
• FDA批准
• 一种新药
• Epidiolex是受控物质吗？
• Epidiolex通用
• Epidiolex成本
• 金融和保险援助
• Epidiolex副作用
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 副作用详情
• 过敏反应
• 睡意
• 睡眠问题
• 腹泻
• 肝损害
• 自杀思想和行为
• 预防自杀
• 减肥
• Epidiolex剂量
• 药物形式和优势
• 癫痫发作的剂量（Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征）
• 如果我错过了剂量怎么办？
• 我需要长期使用这种药物吗？
• Epidiolex的用途
• Epidiolex用于癫痫和癫痫病
• Epidiolex用于其他情况
• Epidiolex止痛
• Epidiolex治疗焦虑症
• Epidiolex自闭症
• Epidiolex治疗精神分裂症
• Epidiolex用于偏头痛
• Epidiolex用于婴儿痉挛
• Epidiolex用于结节性硬化症
• Epidiolex用于多发性硬化症
• 儿童Epidiolex
• Epidiolex用于治疗疼痛
• Epidiolex临床试验
• Epidiolex的临床试验
• 正在进行的临床试验
• Epidiolex的替代品
• Lennox-Gastaut综合征的替代方法
• Dravet综合征的替代方法
• 与其他药物一起使用
• 未经FDA批准的CBD产品
• Epidiolex与夏洛特的网路
• 配料
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 实效
• 费用
• Epidiolex与其他药物
• Epidiolex与丙戊酸
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 实效
• 费用
• Epidiolex与托吡酯
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 实效
• 费用
• Epidiolex和酒精
• Epidiolex相互作用
• Epidiolex和其他药物
• Epidiolex和某些癫痫发作药物
• Epidiolex和某些抗病毒药物
• Epidiolex和某些抗真菌药物
• Epidiolex和草药及补品
• Epidiolex和食品
• 如何服用Epidiolex
• 定时
• 与食物一起服用Epidiolex
• 使用Epidiolex注射器
• 如何服用Epidiolex
• Epidiolex如何运作
• 工作需要多长时间？
• Epidiolex和怀孕
• Epidiolex和母乳喂养
• Epidiolex不是受控物质
• 关于Epidiolex的常见问题
• 我怎么知道Epidiolex可以安全使用？
• Epidiolex可以使您变高吗？
• Epidiolex使用合法吗？
• 如果您采用生酮饮食，可以服用Epidiolex吗？
• 是否曾报告使用Epidiolex导致死亡？
• Epidiolex注意事项
• Epidiolex过量
• 过量症状
• 服药过量怎么办
• Epidiolex的有效期，存储和处置
• 存储
• 处置方式
• Epidiolex的专业信息
• 适应症
• 作用机理
• 药代动力学与新陈代谢
• 禁忌症
• 虐待和依赖
• 存储

什么是Epidiolex？

Epidiolex是一种名牌处方药。它用于治疗由两种形式的癫痫发作引起的癫痫发作：Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。这些罕见但严重的疾病通常出现在儿童早期或婴儿期。

Epidiolex包含毒品大麻素（CBD）。它以液体溶液的形式被口服。 Epidiolex被批准用于2岁及以上的成人和儿童。

实效

在临床研究中，Epidiolex减少了服用该药的人的癫痫发作次数。在这些研究中，大多数人都将Epidiolex与至少两种其他的癫痫药合用。研究表明：

• 服用Epidiolex的Lennox-Gastaut综合征患者的癫痫发作比未服用该药的患者少20％至25％
• 服用Epidiolex的Dravet综合征患者的癫痫发作率比不服用该药的患者少26％

FDA批准

Epidiolex已于2018年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。它是第一种获准治疗Dravet综合征的药物。

一种新药

Epidiolex包含大麻二酚（CBD），其来自大麻（大麻）。 Epidiolex是第一种由FDA批准的由大麻制成的药物。

您可能想知道Epidiolex在您或您的孩子体内是否会像大麻一样起作用。大麻包含两种主要药物：四氢大麻酚（THC）和大麻二酚（CBD）。这些药物对人体有不同的作用。 THC会让您感到“高涨”或欣快。但是CBD并没有让您有这种感觉。

Epidiolex仅包含CBD。它不包含任何THC，因此不会让您感到“高”。

Epidiolex是受控物质吗？

Epidiolex在2018年首次批准使用时，是一种受管制物质。但是从2020年4月起，Epidiolex不再是受控物质。受控物质是可能被滥用或引起依赖性的药物。并且其使用受联邦政府监管。

对于管制药物，联邦和州法律限制了该药物的补充装数量。法律还限制了在药房之间转移处方的能力。

现在，FDA已将Epidiolex从其管制药物清单中删除，医生可以更轻松地开出这种药。这一变化还将帮助人们更轻松地填写和转让Epidiolex的处方。

有关更多信息，请参见下面的“ Epidiolex不是受控物质”部分。

Epidiolex通用

Epidiolex仅可作为品牌药使用。目前尚无法以通用形式使用。

Epidiolex含有活性成分大麻二酚。

Epidiolex成本

与所有药物一样，Epidiolex的成本可能会有所不同。要查找您所在地区的Epidiolex当前价格，请访问WellRx.com。

您在WellRx.com上找到的费用是无需保险即可支付的费用。您要支付的实际价格取决于您的保险范围和使用的药房。

您可能需要从专业药房获得Epidiolex。此类药房被授权携带特种药物。这些药物可能很昂贵，或者可能需要医疗保健提供者的帮助才能安全有效地使用。

在批准Epidiolex的承保范围之前，您的保险公司可能会要求您事先获得授权。这意味着在保险公司承保药物之前，您的医生和保险公司将需要就您的处方进行沟通。保险公司将审查事先授权请求，并决定是否涵盖该药物。

如果不确定是否需要事先获得Epidiolex的授权，请与您的保险公司联系。

金融和保险援助

如果您需要财务支持来支付Epidiolex的费用，或者需要帮助您了解自己的保险范围，则可以获取帮助。

Epidiolex的制造商Greenwich Biosciences提供了一个名为Epidiolex共付储蓄计划的计划。有关更多信息，并确定您是否有资格获得支持，请致电833-426-4243或访问计划网站。

Epidiolex副作用

Epidiolex可引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Epidiolex时可能发生的一些关键副作用。此列表未包含所有可能的副作用。

有关Epidiolex可能产生的副作用的更多信息，或有关如何处理令人担忧的副作用的提示，请咨询您的医生或药剂师。

注意： 美国食品药品监督管理局（FDA）跟踪其已批准药物的副作用。如果您想向FDA报告Epidiolex的副作用，则可以通过MedWatch进行。

更常见的副作用

Epidiolex的较常见副作用可能包括：

• 疲劳（精力不足）
• 睡意
• 感到虚弱
• 不适（通常感觉不舒服）
• 食欲不振
• 腹泻
• 皮疹
• 失眠（睡眠困难）
• 感染（例如病毒或真菌感染）

这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情更严重或无法消失，请咨询您的医生或药剂师。

严重的副作用

Epidiolex带来的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状感到生命受到威胁，或者您认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

严重的副作用在下面的“副作用详细信息”中进行了详细说明，其中包括：

• 肝脏问题
• 镇静（嗜睡，失去协调能力和清晰地思考问题）
• 严重的过敏反应
• 自杀念头或行为

副作用详情

您可能想知道这种药物多久会发生某些副作用. 以下是该药物可能引起的某些副作用的详细信息。

过敏反应

与大多数药物一样，某些人服用Epidiolex后可能会出现过敏反应。轻度过敏反应的症状可能包括：

• 皮疹
• 发痒
• 潮红（皮肤温暖和发红）

罕见但更严重的过敏反应是可能的。严重过敏反应的症状可能包括：

• 血管性水肿（皮下肿胀，通常在眼皮，嘴唇，手或脚上肿胀）
• 呼吸困难

如果您或您的孩子对Epidiolex有严重的过敏反应，请立即致电医生。如果您的症状感到生命受到威胁，或者您认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

睡意

在临床研究期间，嗜睡是服用Epidiolex的人的常见副作用。多达25％的人服用这种药物感到异常困倦。服用安慰剂（不使用活性药物治疗）的人中，有8％感到困倦。

同样在临床试验期间，服用Epidiolex的人中约有12％患有疲劳（低能量水平）。服用安慰剂的人中有4％感到疲劳。

此外，在临床研究期间，服用Epidiolex的人中有3％至6％感到镇静。服用安慰剂的人中有1％会镇静。镇静的症状可能包括：

• 嗜睡
• 失去协调
• 麻烦思考清楚
• 无法安全操作设备或机械（例如驾驶汽车）

服用较高剂量的Epidiolex的人比服用较低剂量的Epidiolex的人更容易出现困倦，疲劳或镇静作用。

如果您或您的孩子在服用Epidiolex后有上述任何副作用，请咨询您的医生。他们可能需要更改Epidiolex的剂量或让您尝试其他药物。

在服用Epidiolex之前，避免使用机械（例如驾驶汽车），直到您知道该药物如何影响您。

睡眠问题

在临床研究中，服用Epidiolex的人中有5％至11％有某些睡眠问题。服用安慰剂（无活性药物治疗）的人中有4％的人有某些睡眠问题。报告的睡眠问题包括：

• 失眠（难以入睡或睡着）
• 睡眠质量差
• 睡眠中断

服用低剂量Epi Epixex的人比服用高剂量药物的人更容易出现睡眠问题。

如果您或您的孩子在使用Epidiolex时难以入睡，请与您的医生讨论改善睡眠的方法。

腹泻

在临床研究中，服用Epidiolex的人中有9％至20％腹泻。服用较高剂量的Epidiolex的人比服用较低剂量药物的人更容易出现腹泻。相比之下，服用安慰剂（无活性药物治疗）的人中有9％腹泻。

如果您或您的孩子在使用Epidiolex时腹泻，请咨询您的医生。他们可以建议减轻这种副作用的方法。

肝损害

服用Epidiolex的人发生了肝损害。在临床研究中，几乎有16％的人服用这种药物具有很高的肝酶水平。 （血液中高水平的肝酶可能意味着肝脏有问题。）相比之下，服用安慰剂（无活性药物治疗）的人中有3％的肝酶水平很高。

肝脏问题的症状可能包括：

• 恶心
• 呕吐
• 上腹部疼痛（腹部）
• 疲劳（精力不足）
• 食欲不振
• 黄疸（皮肤和眼睛发黄）
• 深色尿液

在临床研究中，服用较高剂量的Epidiolex的人比服用较低剂量药物的人更容易出现肝脏问题。肝损伤是人们在临床研究期间停止使用Epidiolex的最常见原因。

如果您患有肝病，则服用Epidiolex可能会增加肝脏受损的风险。在开始Epidiolex之前，请务必与您的医生一起检查您的病史。

您的Epidiolex治疗之前和期间，医生可能会测试您的肝功能。如果在治疗过程中出现肝损害，则可能需要停止服用该药物。在使用Epidiolex治疗期间，如果您有任何肝脏问题的症状，请告知医生。

自杀思想和行为

Epidiolex可增加自杀念头和行为的风险。其他用于治疗癫痫病的药物（抗癫痫药）也会增加这种风险。

FDA的分析研究了针对使用抗癫痫药的人群进行的几项研究。研究了11种不同的药物。

这项分析发现，接受癫痫治疗的人自杀念头和行为的风险增加。服用抗癫痫药的人的风险比不服用抗癫痫药的人的风险高80％。服用药物仅1周后风险增加。

这些研究是在Epidiolex上市之前完成的。尚不确定服用Epidiolex的人多久会发生自杀念头或行为。

在使用Epidiolex进行治疗期间，您的医生将密切监视您或您的孩子是否出现新的或恶化的抑郁症或异常的情绪变化的迹象。如果您发现自己或您的孩子有这些症状，或者您有伤害自己的想法，请立即与您的医生交谈。

预防自杀

如果您知道某人有立即遭受自残，自杀或伤害他人的危险：

• 问一个棘手的问题：“你在考虑自杀吗？”
• 毫无判断地倾听这个人。
• 拨打911或当地紧急电话，或给TALK发短信至741741，与经过培训的危机顾问进行沟通。
• 与该人待在一起，直到获得专业帮助。
• 尝试移除任何武器，药物或其他可能有害的物体。

如果您或您认识的某个人有自杀念头，则可以使用预防热线。全国预防自杀生命线每天24小时均可拨打800-273-8255。在危机期间，听不清的人可以拨打800-799-4889。

单击此处以获取更多链接和本地资源。

减肥

据报道在Epidiolex的临床研究期间体重减轻。服用较高剂量的Epidiolex的人比服用较低剂量的人发现体重减轻更多。

经过近四个月的治疗：

• 每天服用20 mg / kg Epidiolex的人中，有18％的体重至少减轻了5％
• 每天服用10 mg / kg Epidiolex的人中有9％的体重减轻了至少5％
• 每天有8％的人服用安慰剂（无活性药物治疗）后，体重减轻了至少5％

食欲不振是Epidiolex可能的副作用。在临床研究期间，服用Epidiolex的人中有16％至22％的食欲下降。服用Epidiolex的人的体重减轻可能是由于食欲不振所致。

如果您在服用Epidiolex时担心体重下降，请与您的医生讨论如何帮助您或您的孩子保持健康的体重。

Epidiolex剂量

您的医生开具的Epidiolex剂量将取决于几个因素。这些包括：

• 您或您孩子的体重
• 您正在使用Epidiolex治疗的疾病的严重程度
• 您或您孩子的肝功能
• 您或您的孩子正在服用的其他药物

通常，您的医生会以低剂量开始您或您的孩子，并随着时间的推移对其进行调整，以达到最有效的剂量。他们最终将开出可达到预期效果的最小剂量。

以下信息介绍了常用或推荐的剂量。 但是，一定要服用医生开的剂量。 您的医生将确定最适合您或您孩子需求的剂量。

药物形式和优势

Epidiolex是一种草莓味的液体溶液，可口服。装在100毫升的瓶子中。 Epidiolex溶液每毫升（mL）包含100毫克（mg）活性药物。

您或您的孩子将使用塑料口服注射器服用液体溶液。您可以使用此设备测量药物用量，然后将溶液释放到您或孩子的口腔中。可以使用1毫升或5毫升注射器服用该药物。您的药剂师将为您提供处方剂量Epidiolex的合适尺寸的注射器。

Epidiolex的处方药物剂量为每千克体重（mg）。一公斤体重等于2.2磅（磅）体重。您的剂量将写为mg / kg。

癫痫发作的剂量（Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征）

下面列出了由Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征引起的癫痫发作患者的推荐（标准）剂量。

• 起始剂量： 每天两次口服2.5 mg / kg
• 维持剂量： 每天两次经口口服5 mg / kg
• 最大剂量： 每天两次口服10 mg / kg

您或您的孩子服用起始剂量1周后，医生可能会增加剂量。剂量的增加取决于药物的耐受性以及药物是否有效。

您的医生可能会根据几种因素开出不同的剂量，包括您是否患有肝病。如果您对适合自己的剂量有疑问，请咨询您的医生。

如果我错过了剂量怎么办？

如果您错过了剂量，请记得记住。如果您的下一次服药时间差不多了，请跳过错过的服药时间。只需在常规时间服用下一次剂量即可。

如果不确定是否应该服药，请致电您的医生办公室。

一次不要服用超过一剂Epidiolex。这样做会增加严重副作用的风险。

我需要长期使用这种药物吗？

Epidiolex旨在用作长期治疗。如果您和您的医生确定Epidiolex似乎是安全有效的，则您或您的孩子可能会长期服用。

Epidiolex的用途

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Epidiolex等处方药来治疗某些疾病。 Epidiolex也可在其他情况下脱标签使用。标签外使用是指经批准可以治疗一种疾病的药物用于治疗其他疾病。

Epidiolex用于癫痫和癫痫病

Epidiolex经FDA批准可治疗由两种罕见和严重形式的癫痫发作引起的癫痫发作：

• Lennox-Gastaut综合征。 它会导致癫痫发作，通常在儿童早期或婴儿期开始。
• Dravet综合征。 它会导致癫痫发作，通常在婴儿期开始。

这些综合征可能很难治疗。患有这类癫痫病的人通常需要一种以上的药物来减少癫痫发作的次数。

Epidiolex已获准在这些情况下用于2岁及以上的成人和儿童。

Epidiolex用于其他情况

Epidiolex是由大麻双酚（CBD）制成的首个获得FDA批准的药物。仅批准用于治疗由Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征引起的癫痫发作。

许多研究正在寻找可将CBD用于医疗的其他方式。这些可能的用途中的一些在下面进行了描述。

Epidiolex止痛

Epidiolex未被批准用于治疗疼痛。动物研究表明，CBD可能有助于缓解疼痛。但是，很少有研究关注CBD治疗人类疼痛的安全性和有效性。有关更多信息，请参见下面的“ Epidiolex用于治疗疼痛”部分。

Epidiolex治疗焦虑症

Epidiolex未获批准治疗焦虑症。但是，一些研究表明，CBD可以通过减少压力时期的焦虑感来改善焦虑感。

Epidiolex尚未被证明可安全有效地治疗焦虑症。只能按照医生的指示使用Epidiolex。

Epidiolex自闭症

Epidiolex未获批准治疗自闭症。只有少数研究着眼于使用CBD治疗自闭症。在一项针对自闭症儿童的临床研究中，CBD减轻了以下症状：

• 侵略
• 焦虑
• 多动症

Epidiolex尚未被证明可有效治疗自闭症。只能按照医生的指示使用Epidiolex。

Epidiolex治疗精神分裂症

Epidiolex未获准用于治疗精神分裂症。在一些小型研究中，CBD减轻了某些人的精神分裂症症状。但是，其他研究并未显示CBD治疗后症状有所改善。

Epidiolex尚未被证明可有效或有效地治疗精神分裂症。只能按照医生的指示使用Epidiolex。

Epidiolex用于偏头痛

Epidiolex未获批准用于治疗或预防偏头痛。很少有研究关注使用CBD进行偏头痛治疗。

在一些临床研究中，CBD帮助减少了使用这种药物的人的偏头痛的数量。在这些研究中，CBD与四氢大麻酚（THC）结合使用。

类似于CBD，THC是一种来自大麻的化合物。 THC会使您感到“高涨”或欣快。这些影响不是由CBD引起的。

Epidiolex尚未被证明可安全有效地治疗偏头痛。只能按照医生的指示使用Epidiolex。

Epidiolex用于婴儿痉挛

Epidiolex未获批准用于治疗婴儿痉挛症。只有一项小型临床研究着眼于使用CBD治疗这种疾病。对于研究中的几乎所有婴儿，CBD都没有改善他们的症状。

Epidiolex尚未被证明可安全有效地治疗婴儿痉挛。只能按照医生的指示使用Epidiolex。

Epidiolex用于结节性硬化症

Epidiolex未被批准用于治疗结节性硬化症。但是，在一项小型临床研究中，患有此病的人得到了以下结果：

• 服用CBD的患者在治疗3个月后癫痫发作减少了近50％
• 治疗1年后，服用CBD的人中约有一半的癫痫发作减少了50％

在这项研究中，将CBD与一种称为氯巴沙姆的癫痫发作药物合用的人在治疗期间的癫痫发作甚至更少。

Epidiolex尚未被证明可安全有效地治疗结节性硬化症。只能按照医生的指示使用Epidiolex。

Epidiolex用于多发性硬化症

Epidiolex未获批准用于治疗多发性硬化症（MS）。关于仅使用CBD来治疗MS的知之甚少。

一些研究已经着眼于结合使用CBD和四氢大麻酚（THC）来治疗MS。与CBD相似，THC来自大麻。但是，THC会使您感到“高涨”或欣快。这些副作用不是由CBD引起的。

在对患有CBD和THC的MS患者的研究中，一些症状在治疗期间得到了改善。改善的症状包括：

• 肌肉痉挛（肌肉僵硬或收缩）
• 尿失禁（尿失控）
• 全身性疼痛

Epidiolex尚未被证明可安全有效地治疗MS。只能按照医生的指示使用Epidiolex。

儿童Epidiolex

Epidiolex经FDA批准可用于儿童，以治疗由Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征引起的癫痫发作。可以给2岁以上的儿童服用。

Epidiolex用于治疗疼痛

Epidiolex未经FDA批准可用于治疗疼痛。 Epidiolex由大麻二酚（CBD）制成。该化合物是一种来自大麻（大麻）的药物。已经研究了CBD作为动物和人类疼痛的治疗方法。

CBD减轻疼痛的确切方法尚不清楚。人们认为CBD会阻止某些疼痛信号通过人体神经传播。这可能有助于减轻您的实际痛苦。 CBD还有助于阻止因疼痛刺激神经后发生的炎症。

几项动物研究已经着眼于使用CBD治疗疼痛。在这些研究中，CBD减轻了因化学疗法（一种癌症治疗）引起的神经痛或关节炎引起的关节痛的动物的疼痛。

一项小型研究着眼于使用CBD治疗因神经疾病或神经损伤引起的疼痛的人。在这项研究中，人们服用了CBD，THC（也来自大麻的药物），CBD和THC或安慰剂（无活性药物治疗）。结果显示如下：

• 那些单独服用CBD的人每天比服用安慰剂的人痛苦更少
• 与单独服用CBD的人或服用安慰剂的人相比，将CBD与THC联合使用的人的肌肉痉挛更少，睡眠也更好（该组没有显着的结果显示疼痛程度降低了）

许多其他研究发现，CBD和THC的组合有助于减轻某些疾病和伤害引起的疼痛。需要更多的研究来了解单独的CBD治疗是否可以减轻疼痛。

Epidiolex临床试验

Epidiolex经FDA批准可治疗由两种形式的癫痫发作引起的癫痫发作：Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。这些罕见但严重的疾病通常出现在儿童早期或婴儿期。

Epidiolex被批准之前，已经在临床试验中进行了测试。其活性成分大麻二酚目前正在临床试验中用于其他用途。

Epidiolex的临床试验

在临床试验中，接受Epidiolex治疗的Lennox-Gastaut综合征患者的癫痫发作少于未服用该药物的患者。在为期14周的研究中：

• 每天服用Epidiolex 20 mg / kg的人中，有一半的癫痫发作减少了42％至44％
• 每天服用10 mg / kg Epidiolex的人中有一半的癫痫发作减少了37 %%
• 服用安慰剂（不使用活性药物治疗）的人中有一半的癫痫发作减少了17％至22％

另一项持续14周的临床试验对患有Dravet综合征的人进行了研究。该试验包括儿童和青少年。服用Epidiolex的人比不服用该药的人癫痫发作少26％。在该试验中给予Epidiolex的剂量为每天20 mg / kg。

这两项临床试验中的所有人都正在将Epidiolex与其他癫痫药物一起服用。所提供的癫痫药物的例子包括：

• clobazam（Onfi，Sympazan）
• 丙戊酸
• 左乙拉西坦（Keppra，Roweepra，Spritam）
• 拉莫三嗪（Lamictal）
• 托吡酯（Topamax，Trokendi XR，Qudexy XR）
• 替比妥醇（地高辛）
• 芦丁酰胺（Banzel）

正在进行的临床试验

卡那比二醇（Epidiolex中的活性药物）目前正在临床试验中测试，作为其他疾病的治疗选择。正在针对以下情况进行研究：

• 焦虑
• 双相抑郁症
• 创伤后应激障碍患者的饮酒障碍
• 克罗恩病
• 帕金森氏病
• 银屑病关节炎

Epidiolex的替代品

有其他药物可以治疗您的病情。有些可能比另一些更适合您。如果您有兴趣寻找Epidiolex的替代品，请咨询您的医生，以了解更多可能对您有效的其他药物。

注意： 此处列出的某些药物被禁止使用标签治疗这些特定疾病。

Lennox-Gastaut综合征的替代方法

治疗指南建议使用以下药物治疗Lennox-Gastaut综合征：

• 丙戊酸/丙戊酸
• 拉莫三嗪（Lamictal）
• 托吡酯（Topamax，Trokendi XR，Qudexy XR）
• clobazam（Onfi，Sympazan）
• 芦丁酰胺（Banzel）
• 氟苯甲酸酯（Felbatol）

Dravet综合征的替代方法

一些专家推荐以下药物来治疗Dravet综合征：

• 丙戊酸/丙戊酸
• clobazam（Onfi，Sympazan）
• 替比妥醇（地高辛）
• 托吡酯（Topamax，Trokendi XR，Qudexy XR）
• 氯硝西am（可洛平）
• 左乙拉西坦（Keppra，Roweepra，Spritam）
• zonisamide（Zonegran）

与其他药物一起使用

当用于治疗癫痫发作时，通常将Epidiolex与其他药物一起开处方。上面列出的许多药物可以与Epidiolex组合使用。您的医生将根据您的病情推荐可以一起使用的药物。

未经FDA批准的CBD产品

Epidiolex经FDA批准可治疗由两种形式的癫痫发作引起的癫痫发作：Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。它是唯一获FDA批准用于医疗用途的含大麻二酚（CBD）的药物。

药物的质量，安全性和有效性可以通过FDA批准来确保。由于Epidiolex已获得FDA批准，因此您可以放心该药物：

• 包含制造商说的确切CBD量
• 被证明可以安全治疗某些癫痫发作
• 有效治疗某些癫痫发作

可以购买用CBD制成的其他产品，但尚未获得FDA的批准。这意味着FDA无法保证这些产品含有安全量的CBD。这也意味着这些产品的有效性尚未经过测试。

一项研究调查了未经FDA批准的含有CBD的产品。研究发现，这些产品中只有31％包含标签上列出的CBD含量。在其余69％的产品中：

• 43％的CBD超出标签规定
• 26％的CBD低于标签规定

这些产品的标签上未注明它们含有四氢大麻酚（THC）。但是，约21％的产品确实含有四氢大麻酚。该化学物质存在于大麻（大麻）中。 THC会让您感到“高涨”或欣快。

美国某些州/地区的法律规定，含有CBD的产品必须在销售前进行测试。尚未将大麻（大麻）合法用于医疗或娱乐用途的州没有这些法律。这意味着含有CBD的产品可能无法在美国某些地区销售之前经过测试。

在购买任何包含CBD的产品之前，请确保您熟悉州法律。这将帮助您确保从经过测试的安全可靠的公司购买产品。

Epidiolex与夏洛特的网路

您可能想知道Epidiolex与大麻制成的其他产品相比如何。在这里，我们了解Epidiolex和Charlotte的网络如何相同和不同。

配料

Epidiolex包含毒品大麻素（CBD）。这种药物来自大麻（大麻）。 CBD不会让您感到“高涨”或欣快。

夏洛特的网站指的是许多含有大麻植物化学物质的产品。这些药物可能包括CBD和少量的四氢大麻酚（THC）。使用THC后，您可能会感到“高涨”或欣快。

夏洛特的网上也可能包含其他化学物质，具体取决于产品的类型和购买地点。目前尚不清楚这些其他化学品是否可以安全地用于人类。

用途

Epidiolex经FDA批准可治疗由两种形式的癫痫发作引起的癫痫发作：Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。这些罕见但严重的疾病通常出现在儿童早期或婴儿期。

Epidiolex可用于治疗2岁及以上的成人和儿童。

夏洛特的网络产品未经FDA批准可用于治疗医疗状况。根据法律，Charlotte’s Web的制造商不能声称该产品可以治疗或治愈任何疾病。

夏洛特（Charlotte）的网络产品有时用于帮助支持健康和福祉。有些人使用这些产品来帮助增加镇定，改善注意力或减轻压力。重要的是要记住，尚未证明Charlotte Web的安全性和有效性。

药物形式和给药

Epidiolex是草莓味的液体溶液。每毫升（mL）溶液中含有100毫克（mg）的CBD。 Epidiolex每天两次口服。

夏洛特的网络产品有口服胶囊剂，油剂，乳膏剂和香脂。产品有许多不同的剂量，每毫升产品的CBD范围从6 mg到60 mg。

副作用和风险

Epidiolex是FDA批准的药物。这意味着在临床研究中已经报告了Epidiolex引起的副作用。这也意味着Epidiolex已被证明可安全有效地治疗某些疾病。

Charlotte的Web产品尚未在临床试验中进行过研究。尚无关于Charlotte Web的副作用的报道，也不确定。

因此，无法比较Epidiolex和Charlotte的Web的副作用。

实效

尚未对Charlotte的Web进行临床试验研究。因此，无法将Charlotte Web的效果与Epidiolex的效果进行比较。

费用

Epidiolex是一种名牌药物。当前没有通用表格。品牌药通常比非专利药花费更多。要了解您所在地区Epidiolex的成本，请访问WellRx.com。

夏洛特的网络有多种产品可供使用。价格因产品而异。

Epidiolex是FDA批准的用于医疗的药物。它可能包含健康保险。夏洛特的网不是FDA批准的医疗方法。它不在健康保险范围内。

Epidiolex与其他药物

除了夏洛特的网路（上方），其他药物也可用于治疗与Epidiolex相似的疾病。以下是Epidiolex与几种药物之间的比较。

Epidiolex与丙戊酸

Epidiolex包含毒品大麻素（CBD）。丙戊酸是一种通用药物。它也曾经作为商标药物Depakene获得。但是那药已经停药了。

用途

Epidiolex和丙戊酸均用于治疗癫痫病（一种引起癫痫发作的疾病）。但是，它们已获得FDA批准，可以治疗不同形式的癫痫。

Epidiolex被批准用于治疗由Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征引起的癫痫发作。该产品已批准用于2岁及以上的成人和儿童。

丙戊酸被批准用于治疗：

• 10岁及以上人群的复杂部分性癫痫发作
• 所有年龄段的人都患有简单或复杂的失神发作

丙戊酸可单独使用或与其他癫痫药物一起使用。

药物形式和给药

Epidiolex是草莓味的液体溶液，每天两次口服。

丙戊酸以胶囊形式被服用，每天口服1至3次。它也可以作为糖浆制成，可以通过口腔服用。此外，丙戊酸是医院通过注射提供的解决方案。 （这种可注射药物称为丙戊酸钠。）

副作用和风险

Epidiolex和丙戊酸都可以治疗癫痫发作。它们会引起一些相似的副作用和一些不同的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些列表包含Epidiolex，丙戊酸或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见的副作用。

• Epidiolex可能会发生：
  • 感染，例如病毒或真菌感染
  • 不适（通常感觉不舒服）
• 可能与丙戊酸一起发生：
  • 恶心
  • 头痛
  • 头晕
  • 呕吐
  • 腹部疼痛（腹部）
  • 视力模糊或复视
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 协调或行走问题
  • 脱发
• Epidiolex和丙戊酸均可发生：
  • 失眠（睡眠困难）
  • 嗜睡
  • 感到虚弱
  • 食欲不振
  • 腹泻

严重的副作用

这些清单包含了Epidiolex，丙戊酸或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

• Epidiolex可能会发生：
  • 没有独特的严重副作用
• 可能与丙戊酸一起发生：
  • 胰腺问题，例如胰腺炎*
  • 出血性疾病，例如血小板水平低和出血时无法形成血块
  • 血液中氨含量高
  • 体温过低（体温极低）
  • 出生缺陷*
• Epidiolex和丙戊酸均可发生：
  • 肝脏问题*
  • 自杀念头或行为
  • 镇静（具有嗜睡和失去协调感等症状）
  • 严重的过敏反应

实效

在另外的研究中，Epidiolex和丙戊酸减少了服用每种药物的人的癫痫发作次数。但是，没有任何研究可以直接将Epidiolex与丙戊酸进行比较。

费用

Epidiolex是一种名牌药物。目前尚无通用形式的Epidiolex。品牌药通常比非专利药要贵。

丙戊酸可以通用形式获得。

根据WellRx.com上的估算，Epidiolex的价格通常比丙戊酸高。您为任何药物支付的实际价格取决于您的剂量，保险计划，位置和您使用的药房。

Epidiolex与托吡酯

Epidiolex包含毒品大麻素（CBD）。这种药物来自大麻（大麻）。 CBD不会让您感到“高涨”或欣快。

托吡酯是一种通用药物。也可以使用品牌名称形式（Topamax，Qudexy XR，Trokendi XR）。

用途

Epidiolex和Topiramate均用于治疗癫痫病（一种引起癫痫发作的疾病）。它们不仅获得FDA批准用于治疗Lennox-Gastaut综合征，而且还有其他独特用途。

Epidiolex被批准用于治疗由Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征引起的癫痫发作。它已被批准用于治疗2岁及以上的成人和儿童。

托吡酯已被FDA批准用于治疗癫痫病，可单独使用或与其他癫痫药物联合使用。与其他癫痫药合用时，它也被批准用于治疗Lennox-Gastaut综合征。它可用于2岁及以上的成人和儿童。

托吡酯也被批准用于预防12岁及以上人群的偏头痛。

药物形式和给药

Epidiolex是草莓味的液体溶液，每天口服两次。

托吡酯有口服片剂和胶囊剂。给药时间表因您服用托吡酯的治疗条件而异。通常每天需要两次。

副作用和风险

Epidiolex和Topiramate以不同的方式治疗癫痫发作。它们会引起相似和不同的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些清单包含Epidiolex，托吡酯或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见的副作用。

• Epidiolex可能会发生：
  • 感到虚弱
  • 不适（通常感觉不舒服）
  • 皮疹
  • 失眠（睡眠困难）
• 可能与托吡酯发生：
  • 手臂或双腿发麻
  • 您的味觉改变
  • 计划外减肥
  • 感到紧张
  • 说话困难
  • 记忆问题
  • 腹部疼痛（腹部）
  • 发热
  • 视力改变
  • 皮肤感觉下降
  • 反应时间慢
• Epidiolex和Topiramate均可发生：
  • 疲劳（感觉很累）
  • 睡意
  • 食欲不振
  • 腹泻
  • 感染，包括病毒感染和肺炎

严重的副作用

这些清单包含了Epidiolex，托吡酯或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

• Epidiolex可能会发生：
  • 肝脏问题
• 可能与托吡酯发生：
  • 视力问题和眼睛问题，例如青光眼
  • 体温过高（无汗）
  • 血液中酸水平升高
  • 血氨水平升高
  • 麻烦思考清楚
  • 情绪障碍，包括抑郁
  • 肾结石
  • 体温过低（体温极低）
• Epidiolex和Topiramate均可发生：
  • 自杀念头或行为
  • 镇静（具有嗜睡和失去协调感等症状）

实效

Epidiolex和Topiramate均用于治疗Lennox-Gastaut综合征。它们也分别用于治疗其他疾病。

Epidiolex和Topiramate尚未在临床研究中直接进行比较。但是，在单独的研究中，两种药物均减少了将其用于治疗的人的癫痫发作次数。

费用

Epidiolex是一种名牌药物。目前尚无通用形式的Epidiolex。品牌药通常比非专利药要贵。

托吡酯是一种通用药物。它也可以作为几种品牌药（Topamax，Qudexy XR，Trokendi XR）获得。

根据WellRx.com上的估算，Epidiolex的成本通常高于托吡酯的商标或通用形式。您为任何药物支付的实际价格取决于您的保险计划，您所在的位置以及您使用的药房。

Epidiolex和酒精

Epidiolex和酒精不会相互作用。但是它们都可能对您的身体造成类似的影响，包括：

• 睡意
• 嗜睡
• 失去协调
• 麻烦思考清楚

服用Epidiolex时喝酒会加剧这些副作用。为了降低发生这些效应的风险，在使用Epidiolex时应避免饮酒。

如果您在避免饮酒方面遇到困难，请咨询您的医生。

Epidiolex相互作用

Epidiolex可以与其他几种药物相互作用。它也可以与某些补充剂以及某些食物相互作用。

不同的相互作用会导致不同的效果。例如，某些药物可能会干扰药物的功效，而另一些药物可能会导致副作用增加。

Epidiolex和其他药物

以下是一些可以与Epidiolex相互作用的药物。本部分并未包含所有可能与Epidiolex相互作用的药物。

服用Epidiolex之前，请务必告知您的医生和药剂师所有处方药，非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素，草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的互动。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

Epidiolex和某些癫痫发作药物

将Epidiolex与某些癫痫药一起服用会增加副作用的风险，并改变药物的工作方式。

与癫痫发作药物相互作用的一些例子包括：

• Clobazam（Onfi，Sympazan）。 将Epidiolex与clobazam一起服用会增加clobazam的血液水平。这增加了克罗巴定某些副作用的风险。如果您需要将这些药物合在一起服用，您的医生可能会开出较低剂量的氯巴沙姆。
• 丙戊酸盐/丙戊酸。 将Epidiolex与丙戊酸酯或丙戊酸一起服用会增加患肝病的风险。如果将这些药物合在一起使用，则可能需要使用较低剂量的两种药物。
• 地西p（Diastat，Valium）。 与地西epa一起服用Epidiolex可以增加地西epa的血液水平。这增加了某些副作用的风险。如果与Epidiolex一起服用，可能需要更低剂量的地西epa。
• 苯妥英（Dilantin，Phenytek）。 将Epidiolex与苯妥英钠一起服用可能会影响两种药物的水平。这可能会增加某些副作用的风险，并降低每种药物的有效性。如果将这些药物合在一起使用，医生将密切监视您的副作用和癫痫发作。如果一起服用，您可能需要调整苯妥英的剂量。

除了这些可以与Epidiolex相互作用的癫痫发作药物之外，还可能存在其他癫痫发作药物。请务必告知您的医生和药剂师您正在服用的用于控制癫痫发作的所有药物。这将有助于防止危险的副作用，并确保药物尽可能有效。

Epidiolex和某些抗病毒药物

与某些抗病毒药物一起服用Epidiolex可以改变体内任何一种药物的水平。这可以使药物或多或少有效。它还可能增加副作用的风险。

可能与Epidiolex相互作用的抗病毒药物包括：

• 利托那韦（Norvir；组合片剂的成分）
• 考比司他（Tybost；组合片剂的成分）
• elvitegravir（成分在Genvoya，Stribild）
• lopinavir（卡莱特拉州的成分）
• ombitasvir（Viniira XR，Technivie中的成分）
• dasabuvir（Viekira XR中的成分）
• efavirenz（Sustiva； Atripla，Symfi中的成分）

这些药物中有许多是组合片剂（由多种药物制成的片剂）的一部分。请务必告知您的医生或药剂师您正在服用的所有抗病毒药物。这将有助于确保药物尽可能有效，并有助于避免危险的副作用。

Epidiolex和某些抗真菌药物

将Epidiolex与某些抗真菌药物一起服用可能会增加副作用的风险。这些抗真菌药的例子包括：

• 伊曲康唑（Onmel，Sporanox，Tolsura）
• 酮康唑（Extina，Nizoral，Xolegel）
• 泊沙康唑（诺沙非）
• 伏立康唑（Vfend）

与您的医生或药剂师讨论您服用的所有抗真菌药物。他们可以确保这些药物不会与Epidiolex相互作用。这将帮助您减少某些副作用的风险。

Epidiolex和草药及补品

将Epidiolex与某些草药或补品（例如圣约翰草）一起服用，可以降低体内Epidiolex的水平。这可能会降低Epidiolex在治疗癫痫发作中的有效性。

如果与Epidiolex一起服用，其他草药和补品会让您感到困倦或困倦。这些示例包括：

• 卡瓦卡瓦
• 褪黑激素
• 相同
• 缬草根
• L-色氨酸

与您的医生讨论您服用的任何草药或补品。他们可能建议您停止服用某些会引起嗜睡的产品，以及会影响Epidiolex为您效劳的产品。

Epidiolex和食品

进食含大量脂肪或卡路里的食物可以增加人体吸收的Epidiolex量。这会增加您出现嗜睡，腹泻，皮疹和睡眠困难等副作用的风险。

每餐要吃相似数量的脂肪和卡路里，这一点很重要。这将有助于维持人体中Epidiolex的稳定水平，并减少副作用的风险。如果您对饮食有疑问，请咨询您的医生。

在没有与医生交谈之前不要停止服用Epidiolex。突然停止服用可能会增加癫痫发作和称为癫痫持续状态的危险状况。如果您和您的医生决定您或您的孩子停止服用Epidiolex，您的医生将缓慢减少剂量以避免这些影响。

如何服用Epidiolex

您或您的孩子应按照医生或医疗保健提供者的指示服用Epidiolex。

定时

Epidiolex每天服用两次。最好分开服用约12小时。

与食物一起服用Epidiolex

Epidiolex可以带或不带食物一起服用。

请记住，吃高热量或高脂肪的食物会增加人体吸收的Epidiolex量。这会增加副作用的风险。

尝试每顿饭吃相似量的脂肪和卡路里。这将有助于使Epidiolex的水平在您或您的孩子体内保持一致。

使用Epidiolex注射器

Epidiolex带有两个可重复使用的塑料口服注射器。您将使用这些注射器来测量您开出的确切药物剂量，并将该药物带入您或您孩子的口中。

系统会为您提供两个注射器，以防您放错了一个额外的注射器。您不应该将Epidiolex与其他药物的注射器一起服用。确保仅使用Epidiolex随附的注射器。

提供两种不同的注射器尺寸：5 mL和1 mL。您的药剂师会为您或您孩子服用Epidiolex的剂量给您合适的药物。

请勿使用家用测量设备（例如茶匙）来测量Epidiolex剂量。这些设备并不总是能够准确测量您需要的数量。如果您丢失Epidiolex随附的注射器，请向您的药剂师咨询新的注射器。

如何服用Epidiolex

要查找有关如何服用Epidiolex的详细信息，请访问制造商的网站。在这里，您会找到书面说明和有用的视频。

Epidiolex如何运作

Epidiolex被批准用于治疗由两种形式的癫痫发作引起的癫痫发作：Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。

Epidiolex含有大麻脂（CBD），其来自大麻（大麻）。与THC（大麻中的另一种化合物）不同，CBD不会使您感到“高”或欣快。

尚不确切知道Epidiolex如何减少人们的癫痫发作次数。癫痫发作期间，大脑会发送异常的电信号。 Epidiolex可能在大脑中的某些路径上起作用，以防止这些信号开始和传播。

工作需要多长时间？

Epidiolex通常会在几天到几周内开始工作。在临床研究中，许多人在开始使用Epidiolex治疗后4周内发作次数减少。

Epidiolex和怀孕

尚不知道Epidiolex在怀孕期间是否可以安全使用。动物研究显示，怀孕的母亲服用Epidiolex对成长中的胎儿有害。但是，动物研究并不总是能预测人类会发生什么。

如果您已怀孕或可能怀孕，请与您的医生讨论在怀孕期间服用Epidiolex的益处和风险。

如果您在怀孕期间服用Epidiolex，建议您参加妊娠登记。北美抗癫痫药物怀孕注册机构研究了癫痫药物如何影响孕妇及其婴儿。

请通过888-233-2334与注册表联系，或访问注册表的网站。

Epidiolex和母乳喂养

Epidiolex是否会进入母乳尚不清楚。如果您正在母乳喂养并考虑服用Epidiolex，请咨询您的医生。您可以讨论在母乳喂养期间使用Epidiolex的风险和收益。

Epidiolex不是受控物质

Epidiolex于2018年首次批准使用时，它是一种受控物质。但是从2020年4月起，Epidiolex不再是受控物质。受控物质是一种可能被滥用或引起依赖性的药物，其使用受到联邦政府的管制。

对于管制药物，联邦和州法律限制了药品的补充装数量以及药房之间转移处方的能力。现在，FDA已将Epidiolex从其受控物质清单中删除，医生可以更轻松地开出该药。这一变化还将帮助人们更轻松地填写和转让Epidiolex的处方。

即使Epidiolex不再是管制药物，如果您正在使用这种药物，仍然需要考虑一些事项。这些包括：

• 旅行。 如果您前往美国其他州并使用Epidiolex，则有助于熟悉这些州的大麻二酚（CBD）的法律地位。 （来自大麻的CBD是Epidiolex中的活性药物。）如果您有处方，Epidiolex在所有州都是合法的。但是，在某些州，除Epidiolex以外的CBD产品是非法的。
• 存储。 Epidiolex需要保存在安全的地方。仔细存放该药物有助于防止他人（或宠物）意外使用它。它还有助于防止某人试图滥用该药物。有关Epidiolex正确存储的更多信息，请参见下面的“ Epidiolex的过期，存储和处置”部分。

关于Epidiolex的常见问题

以下是有关Epidiolex的一些常见问题解答。

我怎么知道Epidiolex可以安全使用？

Epidiolex含有大麻脂（CBD），其来自大麻（大麻）。但是Epidiolex不包含大麻中发现的其他化合物，例如四氢大麻酚（THC）。 （THC会让您陶醉。）

Epidiolex是唯一经过美国食品药品监督管理局（FDA）批准的大麻双酚（CBD）制成的药物。该批准可确保Epidiolex的质量，安全性和有效性。例如，由于Epidiolex已获得FDA批准，因此您可以放心该药物：

• 包含制造商说的确切CBD量
• 被证明可以安全治疗某些癫痫发作
• 有效治疗某些癫痫发作

Epidiolex可以使您变高吗？

不，Epidiolex不会让您感到“高涨”或欣快。

Epidiolex包含一种称为大麻二酚（CBD）的药物。这种药物来自大麻（大麻）。它不会让您感到陶醉。四氢大麻酚（THC）是一种也来自大麻（大麻）的药物。 THC可以使您感到“高”。

Epidiolex不包含任何四氢呋喃。它仅包含CBD。

Epidiolex使用合法吗？

是的，如果您的医生为您或您的孩子开了处方Epi Epiex，这是合法的。 Epidiolex是FDA批准的药物，就像您的医生开的任何其他药物一样。

在旅行中（包括在飞机上）携带Epidiolex也合法。美国运输安全管理局（TSA）知道Epidiolex是FDA批准的药物。 （TSA监督航空旅行的安全性。）

如果您采用生酮饮食，可以服用Epidiolex吗？

是的，如果您是生酮饮食者，可以使用Epidiolex。但是您应该与您的医生讨论您的饮食如何影响药物治疗。吃高脂肪的食物可以增加人体吸收的Epidiolex量。这可以增加系统中Epidiolex的水平。

在临床研究中，高脂餐时服用Epidiolex的水平增加了五倍。

人体中较高的Epidiolex含量会增加您产生副作用的风险。这些可以包括：

• 睡意
• 嗜睡
• 腹泻
• 皮疹

如果您采用生酮饮食，则医生将监控您的副作用。他们可能会推荐不同剂量的Epidiolex或改变饮食。

是否曾报告使用Epidiolex导致死亡？

在临床研究中，共有1,756人服用Epidiolex。临床研究中约有1％的人死亡。

没有发现Epidiolex是这些人的死亡原因。许多死者患有几种复杂的疾病。其中一些疾病会增加死亡风险。

而且，这些研究中的死亡人数与患有伦诺克斯-盖索特综合征或德拉韦特综合征的人的死亡人数相似。

Epidiolex注意事项

在服用Epidiolex之前，请与您的医生谈谈您的任何医疗状况。如果您有某些条件，Epidiolex可能不适合您。这些包括：

• 肝病。 Epidiolex会引起肝脏损害。有肝病史的人可能有更大的肝损伤风险。如果您有肝脏疾病史，请与您的医生讨论Epidiolex是否适合您。
• 有自杀念头或行为。 Epidiolex（和所有抗癫痫药）会增加自杀念头或行为的风险。如果您有抑郁症史或任何自杀念头或行为，请与您的医生讨论服用Epidiolex的益处是否大于风险。
• 对Epidiolex发生严重过敏反应的历史。 对大麻二酚或Epidiolex中的任何成分有严重过敏反应的人不应服用Epidiolex。
• 对芝麻油过敏。 Epidiolex包含芝麻籽油。如果您对这种油过敏，则不要服用Epidiolex。

Epidiolex过量

过量服用Epidiolex会增加严重副作用的风险。

过量症状

过量的症状可能包括：

• 极度嗜睡
• 嗜睡或难以保持清醒
• 麻烦思考
• 说话困难
• 腹泻
• 皮疹
• 食欲不振
• 失眠（睡眠困难）

服药过量怎么办

如果您认为自己服用了太多这种药物，请致电医生或致电美国毒物控制中心协会电话800-222-1222或通过其在线工具寻求指导。 如果症状很严重，请拨打911或立即去最近的急诊室。

Epidiolex的有效期，存储和处置

当您从药房获得Epidiolex时，药剂师将在瓶上的标签上添加一个有效期。该日期通常是从他们配药之日起1年。

有效期有助于确保这段时间内药物的有效性。美国食品药品监督管理局（FDA）当前的立场是避免使用过期的药物。如果您有过期的未使用药物，请咨询您的药剂师您是否仍然可以使用。

存储

药物保持良好状态的时间取决于许多因素，包括药物的存储方式和位置。

Epidiolex溶液应在室温（68°F至78°F / 20°C至25.6°C）下存储。确保将瓶子直立放置，并盖紧盖子。不要冻结药物。

瓶子首次打开后，您可以在12周（3个月）内使用Epidiolex。打开瓶子12周后，请丢弃所有剩余的药物。

处置方式

如果您不再需要服用Epidiolex并吃剩的药物，请务必安全处理。这有助于防止其他人（包括儿童和宠物）意外服用该药物。它还有助于防止药物损害环境。

本文提供了一些有用的药物处理技巧。您也可以要求药剂师提供有关如何处置药物的信息。

Epidiolex的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

Epidiolex（cannabidiol）经FDA批准，具有以下适应症：

• Lennox-Gastaut综合征引起的癫痫发作的治疗
• Dravet综合征引起的癫痫发作的治疗

它被批准用于2岁及以上的人群。

作用机理

Epidiolex治疗癫痫的作用机理尚不清楚。但是，看来Epidiolex的抗惊厥活性与体内大麻素受体的相互作用无关。

药代动力学与新陈代谢

在稳态下，Epidiolex在2.5至5小时内达到最大浓度。与以禁食状态给药后的浓度相比，高热量或高脂肪的膳食将最大浓度提高了5倍。

母体药物和代谢产物的蛋白质结合率大于94％。

Epidiolex被肝脏广泛代谢。代谢是通过CYP2C19，CYP3A4，UGT1A7，UGT1A9和UGT2B7发生的。中度至重度肝功能不全会使血浆水平增加2.5倍至5.2倍。

Epidiolex的半衰期在56到61小时之间。消除主要发生在粪便中，而尿中的排泄物明显减少。

禁忌症

对于对大麻二酚或Epidiolex的任何成分有超敏反应史的患者，禁用Epidiolex。

有对芝麻油超敏反应史的患者禁用Epidiolex。

虐待和依赖

在2018年获得批准后，Epidiolex是一种附表五（V）受控物质。但是，从2020年4月起，该药物不再被视为受控物质。

在临床研究中，没有滥用或依赖的报道。

与所有抗癫痫药一样，应避免突然停药，因为这可能会增加癫痫发作频率和癫痫持续状态。建议逐步滴定。

存储

盖紧盖子，将Epidiolex直立放置，并在室温（68°F至78°F / 20°C至25.6°C）下存放。不要冻结。首次打开后12周丢弃所有未使用的溶液。

免责声明： 《今日医学新闻》已竭尽全力确保所有信息在事实上都是正确，全面和最新的。但是，本文不能代替授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前，您应该始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改，并不旨在涵盖所有可能的用途，方向，预防措施，警告，药物相互作用，过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息，并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全，有效或适当的。