关于晚期膀胱癌临床试验的常见问题解答

内容

• 谁有资格进行临床试验？
• 晚期膀胱癌的临床试验安全吗？
• 我可以退出临床试验吗？
• 是否正在进行晚期膀胱癌的临床试验？
• 谁为临床试验付费？
• 是什么使临床试验更好或更不同于标准治疗？
• 在哪里可以找到有关加入临床试验的更多信息？
• 已经完成了哪些晚期膀胱癌临床试验？
• 外卖

当您被诊断出患有膀胱癌或尿路上皮癌时，无论是否进行手术的化学疗法均被视为一线治疗。

有些人还接受免疫疗法，该疗法利用自己的免疫系统来对抗癌细胞。

当膀胱癌转移或发展时，称为转移性尿路上皮癌（mUC），这些传统疗法的疗效就会降低，从而使治疗更加困难。

如果您被诊断患有晚期膀胱癌，则可以考虑注册进行临床试验。

临床试验研究了诊断和预防疾病的新方法。他们还研究尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。

根据研究的性质，试验参与者会接受实验性药物或治疗方法，以便研究人员可以测试其有效性。

谁有资格进行临床试验？

资格要求因试验而异。临床试验可能会专门寻找特定性别，年龄段或具有特定症状的参与者。

一些试验可能仅对新诊断的个体进行药物测试。其他人可能只对那些在传统疗法上没有成功的人测试新药。

例如，一项临床试验可能会寻找刚诊断出患有1期或2期膀胱癌的女性。

另一项试验可能针对年龄在65岁及以上的晚期膀胱癌男性，他们在其他治疗方法上均未取得成功。

在研究临床试验时，您会发现每个试验都包含有关理想候选人和其他资格标准的详细信息。

晚期膀胱癌的临床试验安全吗？

临床试验有时会使用新的或实验性药物和疗法。因此，您的参与会带来未知副作用或并发症的风险。

请记住，在对人类测试药物或疗法之前，研究人员要花费数年的时间在实验室和非人类受试者中研究和测试这些疗法。

如果在这些初始阶段证明治疗不安全，就不会继续进行人体测试。

在开始临床试验之前，您将获得有关在初始研究阶段已发现的潜在风险的信息，以便您可以就参与情况做出明智的决定。

您可能对注册有所疑问，因为在临床试验期间您可能会接受安慰剂治疗。但是，在许多情况下，接受安慰剂的参与者也将接受标准治疗，以避免病情恶化。

如果在试验中证明是成功的话，您也许也有资格在以后接受实验治疗。

我可以退出临床试验吗？

您自愿参加临床试验，因此您可以随时退出。如果您认为治疗无效或开始出现严重的不良副作用，则可以考虑进行试验。

是否正在进行晚期膀胱癌的临床试验？

晚期膀胱癌的一些临床试验正在进行中，因此您可以随时注册。其他人有特定的开始日期。

一旦注册，您可能会在几个月或几年的时间内收到实验药物。研究人员将跟踪您的进展情况，以记录您的病情是否改善，恶化或保持不变。

谁为临床试验付费？

大多数健康保险公司将承担您在临床试验期间获得的任何标准护理的常规费用，其中包括例行实验室工作或X光检查。

大多数健康保险政策并不涵盖研究费用。这包括仅用于临床试验目的的任何实验室工作或X射线之类的东西。临床试验赞助商通常会支付这些费用。

在某些情况下，您可能需要承担一些费用，例如前往其他城市以及作为试验的一部分住在医院或医疗机构中。一些临床试验可以报销这些费用。

是什么使临床试验更好或更不同于标准治疗？

晚期或转移性膀胱癌的治疗选择有限，因此，如果传统疗法失败了，临床试验可能是一个很好的选择。

加入临床试验可以使您接触到一种新的治疗方法，这可能有助于缩小肿瘤，改善生活质量，甚至延长寿命。

报名参加试验已经超出了为研究人员和医生提供新疗法的机会。您的参与也可能挽救其他生命。

在哪里可以找到有关加入临床试验的更多信息？

要了解有关临床试验的更多信息，请咨询您的泌尿科医生或肿瘤科医生。他们可能掌握有关您所在地区或其他城市或州的即将进行的试验的信息。

此外，您可以使用各种在线数据库搜索临床试验。这些包括：

• 临床研究参与信息与研究中心
• 中心手表
• 国立卫生研究院临床试验
• 美国国家癌症研究所临床试验
• 世界卫生组织国际临床试验注册平台

您将找到有关晚期膀胱癌即将进行的试验的信息，包括：

• 资格标准
• 开始和结束日期
• 地点

已经完成了哪些晚期膀胱癌临床试验？

近年来，各种临床试验已导致开发用于治疗晚期膀胱癌的新疗法。

自2014年以来，五种称为免疫检查点抑制剂的免疫疗法药物已通过临床试验，并获得FDA批准用于治疗膀胱癌。这些包括：

• 阿妥昔单抗（Tencentriq）
• avelumab（Bavencio）
• durvalumab（Imfinzi）
• nivolumab（Opdivo）
• 派姆单抗（Keytruda）

FDA在2019年批准了另一种靶向治疗，称为erdafitinib（Balversa），以帮助治疗对化疗无反应的特定类型的晚期或转移性尿路上皮癌。

同年，另一种名为enfortumab vedotin-ejfv（Padcev）的膀胱癌药物也获得了FDA的批准。

这些临床试验已经结束，但是研究人员一直在寻找预防和治疗膀胱癌的新方法，并评估潜在新药的安全性和有效性。

外卖

晚期膀胱癌可能难以治疗，有时传统的癌症疗法无效。

发生这种情况时，参加临床试验可以使您获得正在测试的新药，以帮助减缓癌症的进展并延长寿命。

帮助研究人员找到治疗膀胱癌的新方法也可以使其他晚期膀胱癌患者受益。