辉瑞的 COVID-19 疫苗是第一个获得 FDA 全面批准的疫苗

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美国食品和药物管理局标志着 重大的 周一的里程碑，批准辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗用于 16 岁或以上的个人。辉瑞-BioNTech 疫苗于去年 12 月获得 FDA 紧急使用授权的绿灯，现在是第一个获得该组织完全批准的冠状病毒疫苗。

“虽然这种疫苗和其他疫苗符合 FDA 严格、科学的紧急使用授权标准，但作为第一个获得 FDA 批准的 COVID-19 疫苗，公众可以非常有信心，这种疫苗符合安全性、有效性和制造的高标准FDA 对批准产品的要求，” FDA 代理专员珍妮特伍德科克医学博士在周一的一份声明中说。 “虽然数百万人已经安全地接种了 COVID-19 疫苗，但我们认识到，对于某些人来说，FDA 批准疫苗现在可能会给接种疫苗注入更多信心。今天的里程碑使我们离改变这一大流行病的进程又近了一步。美国” （相关：COVID-19 疫苗的效果如何）

根据美国疾病控制与预防中心的最新数据，目前已有超过 1.7 亿美国人接种了 COVID-19 疫苗，相当于总人口的 51.5%。根据疾病预防控制中心的数据，在这 1.7 亿人中，超过 9200 万人接种了两剂辉瑞-BioNTech 疫苗。

根据美国疾病控制与预防中心最近的数据，虽然美国已有超过 6400 万人完全接种了两剂 Moderna 疫苗，但监管机构仍在审查该公司关于完全批准其 COVID-19 疫苗的申请， 纽约时报 周一报道。根据 EUA（也适用于强生单次注射疫苗），FDA 允许在突发公共卫生事件（例如 COVID-19 大流行）期间使用未经批准的医疗产品来治疗或预防危及生命的疾病。

据报道，由于具有高度传染性的 Delta 变体，COVID-19 病例在全国范围内继续上升，FDA 批准辉瑞-BioNTech 疫苗可能会导致大学、组织和医院对疫苗接种的要求。 纽约时报.包括纽约在内的某些城市已经要求工人和顾客出示疫苗接种证明才能参加包括娱乐和餐饮在内的多项室内活动。

在对抗 COVID-19 的斗争中，掩饰和保持社交距离至关重要，但疫苗仍然是保护自己和他人的最佳选择。在周一 FDA 发布突破性消息之后，也许这会为那些可能对接种疫苗持谨慎态度的人灌输疫苗信心。

截至发稿时，此故事中的信息是准确的。随着有关冠状病毒 COVID-19 的更新不断发展，此故事中的某些信息和建议自首次发布以来可能已发生变化。我们鼓励您定期向 CDC、WHO 和您当地的公共卫生部门等资源查询，以获取最新数据和建议。

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