医生说 FDA 批准的治疗子宫内膜异位症的新药可能会改变游戏规则

内容

本周早些时候,美国食品和药物管理局批准了一种新药,它可能使超过 10% 患有子宫内膜异位症的女性更容易生活在痛苦中,有时甚至使人虚弱。(相关:Lena Dunham 进行了全子宫切除术以阻止她的子宫内膜异位症疼痛)
快速复习:“子宫内膜异位症是一种影响生育年龄女性的疾病,其中子宫内膜生长在子宫外,”加州大学圣地亚哥分校健康中心妇产科和生殖科学教授桑杰·阿加瓦尔医学博士说。 “症状可能多种多样,但最常见的是痛经和性交疼痛——这些症状可能很可怕。” (子宫内膜异位症也会导致不孕。今年早些时候,由于子宫内膜异位症,哈尔西公开了她在 23 岁时冷冻卵子的事。)
鉴于子宫内膜异位症影响着全球 2 亿妇女,医生仍然对导致疼痛病变的原因知之甚少。 “我们不确定为什么有些女性会患上它而其他人不会,或者为什么在一些女性中它可能是一种相当良性的疾病,而对于其他女性来说,它可能是一种非常痛苦的使人衰弱的疾病,”医学博士 Zev Williams 说。 .,哥伦比亚大学医学中心生殖内分泌和不孕症科主任。
医生所知道的是,“雌激素往往会使疾病和症状变得更糟,”阿加瓦尔博士说,这就是子宫内膜异位症经常导致超痛期的原因。这是一个恶性循环,威廉姆斯博士补充道。 “病变会引起炎症,这会导致身体产生雌激素,从而导致更多的炎症,等等,”他解释道。 (相关:Julianne Hough 讲述她与子宫内膜异位症的斗争)
“治疗的目标之一是尝试通过使用降低炎症的药物或雌激素的存在来打破这个循环,”威廉姆斯博士说。 “过去,我们使用避孕药来降低女性雌激素水平,或者使用消炎药 Motrin 等药物来做到这一点。”
威廉姆斯博士说,另一种治疗选择是首先阻止身体产生如此多的雌激素——这种方法以前是通过注射完成的。这正是 FDA 新批准的药物 Orilissa 的工作原理——除了每日药丸形式。
医生表示,该药本周早些时候获得 FDA 批准,预计将于 8 月初上市,可能会改变中度至重度子宫内膜异位症女性的游戏规则。 “这是女性健康领域的一件大事,”阿加瓦尔博士说。 “几十年来,子宫内膜异位症领域的创新基本上不存在,我们所做的治疗选择一直具有挑战性,”他说。虽然该药物是令人兴奋的消息,但未投保患者的价格却并非如此。一份为期 4 周的药物供应将花费 845 美元(不含保险)。 芝加哥论坛报.
Orilissa 如何治疗子宫内膜异位症疼痛?
“通常情况下,大脑会导致卵巢产生雌激素,雌激素会刺激子宫内膜和子宫内膜异位病变的生长,”威廉姆斯博士解释说,他在 Orilissa 的研发过程中向其背后的制药公司咨询过。他说,Orilissa 通过“阻止大脑向卵巢发送信号以产生雌激素”来温和地抑制触发子宫内膜异位症的雌激素。
随着雌激素水平逐渐降低,子宫内膜异位症的疼痛也随之减少。在 FDA 评估的 Orilissa 临床试验中,该试验涉及近 1,700 名患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性,该药物显着减轻了三种类型的子宫内膜异位症疼痛:日常疼痛、经期疼痛和性交疼痛。
有什么副作用?
目前对子宫内膜异位症的治疗通常会带来副作用,如不规则出血、痤疮、体重增加和抑郁。 “因为这种新药可以温和地抑制雌激素,所以它不应该像其他药物那样产生严重的副作用,”该研究项目的临床研究员 Agarwal 博士说。
大多数副作用都是轻微的——但因为它会导致雌激素下降,所以 Orilissa 会导致更年期样症状,如潮热,尽管专家表示没有证据表明它会使你提前进入更年期。
主要风险是该药物会导致骨密度降低。事实上,FDA 建议该药物最多只能服用两年,即使是最低剂量。 “骨密度降低的问题在于它可能导致骨折,”威廉姆斯博士说。 “对于年龄在 35 岁以下并且处于骨密度峰值的女性来说,这尤其令人担忧。” (好消息:运动有助于保持骨密度并减少骨质疏松症。)
那么,这是否意味着 Orilissa 充其量只是一个为期两年的创可贴?的种类。专家说,一旦停药,疼痛可能会开始慢慢恢复。但即使是无痛的两年也很重要。 “激素管理的目标是试图延缓子宫内膜异位症病变的生长,以缓解症状,并防止需要手术或推迟需要手术的时间,”威廉姆斯博士说。
威廉姆斯博士说,在您用完药物的时间后,大多数医生会建议您重新使用节育等治疗方法,以帮助避免再次生长。
底线?
Orilissa 不是灵丹妙药,也不是治疗子宫内膜异位症的方法(不幸的是,目前还没有)。但阿加瓦尔博士说,新批准的药丸确实代表了治疗向前迈出的一大步,特别是对于患有严重疼痛的女性。 “对于患有子宫内膜异位症的女性来说,这是一个非常激动人心的时刻。”