作者: Eugene Taylor
创建日期: 8 八月 2021
更新日期: 10 十二月 2024
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©美政府警告:对养老院患者滥用Nuedexta或有副作用
视频: ©美政府警告:对养老院患者滥用Nuedexta或有副作用

内容

什么是Nuedexta?

Nuedexta是一种名牌处方药,用于治疗成人的假球感(PBA)。这种情况会使您不自主地出现失控的哭闹或笑声。

Nuedexta包含两种药物的组合:氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁。右美沙芬属于一类称为吗啡类药物。奎尼丁是一类抗心律不齐药物的一部分。这些药物在您体内共同起作用,有助于减少您的PBA发作次数。

Nuedexta可以通过口腔服用。每个胶囊包含20 mg氢溴酸右美沙芬和10 mg硫酸奎尼丁。

在一项临床研究中,接受Nuedexta治疗的PBA患者发作较少。治疗12周后,服用Nuedexta的人PBA发作减少了82%。服用安慰剂(无活性药物治疗)的人PBA发作减少了45%。


Nuedexta通用

Nuedexta包含两种活性药物的组合:氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁。它只能作为品牌药使用。尚无此药物的任何通用形式。

Nuedexta中的每种活性药物成分都可以作为非专利药单独获得。但是,这些单独的药物尚未被批准用于治疗PBA。

Nuedexta成本

与所有药物一样,Nuedexta的价格可能有所不同。要查找您所在地区Nuedexta当前的价格,请访问GoodRx.com:

您在GoodRx.com上找到的费用是无需保险即可支付的费用。您要支付的实际价格取决于您的保险计划,您的位置和您使用的药房。

金融和保险援助

如果您需要财务支持来支付Nuedexta的费用,或者需要帮助您了解保险范围,可以获取帮助。


Nuedexta的制造商Avanir Pharmaceuticals,Inc.提供共同付款储蓄卡,并提供健康保险支持服务。有关更多信息并确定您是否符合条件,请致电855-468-3339或访问计划网站。

Nuedexta的用途

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诸如Nuedexta之类的处方药来治疗某些疾病。 Nuedexta也可以在其他情况下不加标签使用。标签外使用是指经批准可以治疗一种疾病的药物用于治疗其他疾病。

裸球对裸球的影响

Nuedexta已获得FDA批准,可治疗成人假球感(PBA)。这种情况会影响您的神经系统。它使您无法控制表达某些情绪的方式。

PBA的最常见症状是无法控制的哭泣或笑声发作。这些事件是突然发生的,并不总是反映您当时的感受。


PBA被认为是由潜在问题引起的,例如:

  • 脑损伤
  • 阿尔茨海默氏病和其他形式的痴呆
  • 帕金森氏病
  • 中风
  • 其他神经系统疾病

实效

在一项为期12周的临床研究中,将Nuedexta用于患有肌萎缩性侧索硬化症(ALS)或多发性硬化症(MS)且也患有PBA的患者。使用Nuedexta治疗的人的PBA发作减少了82%。那些用安慰剂治疗(无活性药物治疗)的PBA发作减少了45%。

其他两项临床研究着眼于对由ALS或MS引起的PBA患者使用Nuedexta治疗。这些研究中给出的Nuedexta剂量高于目前批准的剂量。

在这些研究中,人们使用称为神经系统研究责任量表(CNS-LS)的量表来衡量人们对治疗的反应。这个量表的分数范围是从7分(无症状)到35分(许多症状)。通常使用13分或更高的分数来诊断PBA。

  • 第一项研究持续了4周,研究对象为ALS和PBA患者。对于服用Nuedexta的人,其CNS-LS得分比单独服用右美沙芬或奎尼丁(Nuedexta中的两种药物)的人降低了3.3点至3.7分。
  • 第二项研究持续了12周,研究对象是MS和PBA患者。使用Nuedexta治疗的人的CNS-LS得分降低了7.7分。在使用安慰剂(未使用活性药物治疗)的患者中,得分降低了3.3分。

在另一项临床研究中,将Nuedexta用于患有PBA的痴呆症,中风或脑外伤患者。这项研究还使用CNS-LS评分来衡量人们对治疗的反应。

Nuedexta治疗前的CNS-LS平均得分为20.4分。服用Nuedexta 90天后,人们的平均得分降低到12.8分。通过Nuedexta治疗,人们每周的PBA发作次数也降低了。在治疗之前,人们每周大约发作12次。治疗后,他们每周约有2次发作。

Nuedexta其他条件

Nuedexta已针对以下情况进行了研究,但未获批准对其进行治疗。

Nuedexta for ALS (未经批准的用途)

尽管Nuedexta已获FDA批准用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者的PBA,但尚未批准仅治疗ALS。但是,正在研究将其作为改善ALS症状(例如说话困难或吞咽)的治疗选择。

一项临床研究着眼于用Nuedexta或安慰剂治疗ALS症状(不使用活性药物治疗)。研究发现,服用Nuedexta的人比服用安慰剂的人症状更少。

需要更多的研究来了解Nuedexta对于治疗ALS是否安全有效。

Nuedexta抑郁症 (未经批准的用途)

Nuedexta尚未获得FDA的批准,可用于治疗抑郁症,但已有一些研究正在研究将其用于治疗抑郁症。

一项临床研究着眼于在难治性抑郁症(TRD)患者中使用Nuedexta。这是一种抑郁症,对至少两种不同的抗抑郁药没有反应。经过10周的治疗,服用Nuedexta的人有更少的抑郁症状。

另一项临床研究着眼于双相情感障碍患者的Nuedexta治疗。经过90天的治疗,服用Nuedexta的人的抑郁症状有所改善。

Nuedexta治疗尚未在焦虑症患者中进行研究。上面显示的针对TRD和躁郁症的研究规模较小,没有将Nuedexta与安慰剂或其他药物进行比较。

需要更多的研究来了解Nuedexta对治疗抑郁症或其他精神疾病是否安全或有效。

Nuedexta用于治疗阿尔茨海默氏病 (未经批准的用途)

Nuedexta也正在研究作为阿尔茨海默氏病患者的躁动疗法。但是尚未批准用于此用途。

目前有两项III期试验正在为此用途使用Nuedexta。 III期试验将某种疗法(在这种情况下为Nuedexta)与已经用于某种疾病的疗法进行了比较。其中一项研究已经完成,另一项研究定于2019年底完成。

最新完成的II期研究表明,服用Nuedexta的阿尔茨海默氏病患者比服用安慰剂的患者有更少的躁动和攻击症状。

还需要进行更多的研究来了解Nuedexta对治疗阿尔茨海默氏病是否安全有效。

Nuedexta治疗自闭症 (未经批准的用途)

Nuedexta已被研究用于治疗自闭症谱系障碍成年人的烦躁不安和改善其功能。但是Nuedexta尚未获得FDA批准用于此用途。

在一项为期21周的很小的临床研究中,接受Nuedexta治疗的自闭症患者的症状改善程度高于接受安慰剂治疗的患者(无活性药物治疗)。

需要更多的研究来了解Nuedexta是否安全有效。

Nuedexta剂量

以下信息介绍了常用或推荐的剂量。但是,一定要服用医生为您开的剂量。您的医生将确定最适合您需要的剂量。

药物形式和优势

Nuedexta是口服的明胶胶囊。每个胶囊包含20 mg氢溴酸右美沙芬和10 mg硫酸奎尼丁。

伪球影响剂量

Nuedexta用于治疗假球情感(PBA)的剂量在第一周以较低的剂量开始,然后增加。

  • 在治疗的第一周(第1至7天),Nuedexta的典型剂量是每天一次服用一粒胶囊。
  • 从第8天开始,Nuedexta的典型剂量是每天(每12小时)两次服用一粒胶囊。

无论您长期使用这种药物,您都可能会继续每天服用两次Nuedexta。

如果我错过了剂量怎么办?

如果您错过了Nuedexta的剂量,请记得记住。如果您的下一次服药时间快到了,只需跳过您错过的服药时间,并按照下一个计划的剂量服用。

不要尝试一次服用一剂以上的Nuedexta来弥补您错过的剂量。这会增加您产生某些副作用的风险。

我需要长期使用这种药物吗?

Nuedexta可用作长期治疗。如果您和您的医生确定该药物对您安全且有效,那么您可能会长期服用该药物,或者只要您有症状或假性球囊发作(PBA)发作即可。

您应该与医生定期约会,以确定是否需要继续服用Nuedexta。

Nuedexta的替代品

可以使用其他药物来治疗假性鳞茎情感(PBA)。有些可能比另一些更适合您。如果您有兴趣寻找Nuedexta的替代品,请咨询您的医生。他们可以告诉您其他可能对您有效的药物。

Nuedexta是唯一经FDA批准用于治疗PBA的药物。其他药物已被禁止使用标签治疗这种情况。这意味着这些药物已获准用于治疗其他疾病,但已用于治疗PBA。

有时在标签外用于治疗PBA的药物包括:

  • 氟西汀(百忧解)
  • 舍曲林(Zoloft)
  • 西酞普兰(Celexa)
  • 去甲替林(Pamelor)
  • 阿米替林

Nuedexta对阵Prozac

您可能想知道Nuedexta与其他类似用途处方药相比如何。在这里,我们看看Nuedexta和Prozac是如何相同和不同的。

一般

Nuedexta含有右美沙芬和奎尼丁。百忧解含有药物氟西汀。这些药物属于不同类别的药物。

用途

Nuedexta经FDA批准可治疗成人PBA。

百忧解有时被用于标签之外以治疗PBA。百忧解经FDA批准可用于成人和儿童(7岁及以上),可治疗以下疾病:

  • 严重抑郁症
  • 强迫症(OCD)
  • 神经性贪食症
  • 恐慌症,有无恐高症(对拥挤场所的恐惧)
  • 经前综合症

百忧解经FDA批准与奥氮平联用可治疗以下疾病:

  • 与双相性I型障碍有关的急性抑郁发作
  • 耐治疗性抑郁症(对以前的治疗没有反应的抑郁症)

药物形式和给药

Nuedexta是口服的明胶胶囊。每个胶囊包含20 mg氢溴酸右美沙芬和10 mg硫酸奎尼丁。在治疗的第一周,每天服用一次Nuedexta。第一周之后,每天需要两次。

百忧解有两种口服形式的胶囊。第一种胶囊,每天服用一次或两次,具有以下优点:

  • 10毫克
  • 20毫克
  • 40毫克

第二种胶囊包含90毫克的药物。每周一次口服这种胶囊。

除了胶囊外,百忧解还以口服液形式提供。液体形式对吞咽药片有困难的人很有帮助。

副作用和风险

Nuedexta和Prozac是不同的药物,但它们可能引起一些相似的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些清单包含了Nuedexta,Prozac或两种药物(单独服用时)可能发生的更常见副作用的示例。

  • 可能与Nuedexta一起发生:
    • 周围水肿(手,小腿或脚肿胀)
    • 咳嗽
    • 尿路感染(UTI)
  • 可能与百忧解发生:
    • 不寻常的梦想
    • 食欲不振
    • 震颤
    • 失眠(睡眠困难)
    • 焦虑
  • Nuedexta和Prozac都可能发生:
    • 腹泻
    • 呕吐
    • 头晕
    • 疲劳(精力不足)
    • 上呼吸道感染,例如流感
    • 气胀
    • 肌肉痉挛或无力

严重的副作用

这些清单包含了Nuedexta,Prozac或两种药物(单独服用时)可能发生的严重副作用的例子。

  • 可能与Nuedexta一起发生:
    • 血小板减少症(血小板计数低)
    • 肝炎(肝脏发炎)
    • 头晕引起的跌倒
  • 可能与百忧解发生:
    • 儿童,青少年和年轻人(25​​岁以下)的自杀念头*
    • 躁郁症恶化和躁狂发作增加
    • 癫痫发作
    • 减肥
    • 与其他药物(例如抗凝剂)一起服用时,容易出血的风险增加
    • 闭角型青光眼(眼内压力的累积)
    • 低钠血症(钠水平低),可能导致严重的事件,例如昏厥,昏迷或死亡
    • 焦虑
  • Nuedexta和Prozac都可能发生:
    • 血清素综合症(体内血清素的积累)
    • 严重的过敏反应
    • 心律不齐

*这是盒装警告。有框的警告是来自美国食品药品监督管理局(FDA)的最严重的警告。它会警告医生和患者可能有害的药物作用。

实效

Nuedexta和Prozac具有FDA批准的不同用途,但是它们都可以用于治疗假性球囊病变(PBA)。 Nuedexta是FDA批准的唯一可治疗这种疾病的药物。已经研究了百忧解作为PBA的治疗方法,目前已用于该病的标签外。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较,但研究发现Nuedexta和Prozac均可有效治疗PBA。

费用

Nuedexta和Prozac都是品牌药。目前没有Nuedexta的通用形式。百忧解可以作为称为氟西汀的仿制药获得。品牌药通常比非专利药花费更多。

根据GoodRx.com上的估算,Nuedexta比Prozac贵。您为这两种药物支付的实际价格取决于您的保险计划,您的位置和您使用的药房。

Nuedexta和酒精

酒精和Nuedexta可能在您体内相互影响。这是因为Nuedexta和酒精都会影响您的中枢神经系统(CNS)。与酒精一起服用Nuedexta可以增强酒精在体内的作用,导致以下症状:

  • 判断力受损
  • 协调性降低,这可能会增加您跌倒的风险
  • 视力模糊
  • 嗜睡

与您的医生谈谈使用Nuedexta饮酒是否安全?您可能需要限制使用这种药物时的饮酒量。

Nuedexta互动

Nuedexta可以与几种药物相互作用。它也可以与某些补充剂以及某些食物相互作用。

不同的相互作用会导致不同的效果。例如,某些相互作用会干扰药物的效果。其他相互作用可能会增加副作用或使您的副作用更加严重。

Nuedexta和其他药物

以下是可以与Nuedexta相互作用的药物清单。这些清单未包含可能与Nuedexta相互作用的所有药物。

在服用Nuedexta之前,请先咨询您的医生和药剂师。告诉他们所有处方药,非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素,草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的互动。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

引起心律异常的药物

在某些人中,Nuedexta可能会导致异常的心律(心跳过快,过慢或不规则)。与其他也会影响您的心律的药物一起服用Nuedexta可能会危及生命。

由于这种严重的副作用,Nuedexta不能服用某些会影响您心律的药物。如果您正在服用以下两种药物,则不应服用Nuedexta:

  • 硫哒嗪
  • 匹莫齐

如果您服用其他会影响心律的药物,在开始服用Nuedexta之前,医生可能需要检查您的心脏。可能导致心律异常的药物包括:

  • 心律药物,例如:
    • 胺碘酮(紫杉酮,耐世酮)
    • 决奈达隆(Multaq)
    • 多非利特(替考新)
    • 索他洛尔(Betapace,Sorine,Sotylize)
  • 某些抗菌剂,例如:
    • 克拉霉素
    • 左氧氟沙星
    • 酮康唑
  • 某些抗抑郁药,例如:
    • 阿米替林
    • 地昔帕明(去甲敏)
    • 丙咪嗪(Tofranil)
    • 多塞平(Silenor)
    • 去甲替林(Pamelor)
    • 氟西汀(百忧解)

与您的医生讨论您服用的所有药物非常重要。如果您服用上述任何药物,则需要与您的医生交谈,以确认Nuedexta是否可以安全使用。

增强Nuedexta功效的药物

Nuedexta可以与某些通过类似过程分解(代谢)的药物相互作用。这种相互作用可能会减慢裸芽孢菌的新陈代谢,从而增加药物的作用。

可能会增加Nuedexta整体效果的药物示例包括:

  • 某些抗菌剂,例如:
    • 克拉霉素(Biaxin)
    • 红霉素
    • 氟康唑(Diflucan)
    • 伊曲康唑(Sporanox)
    • 酮康唑(Nizoral,Extina等)
    • telithromycin(Ketek)
  • 某些HIV药物,例如:
    • 阿扎那韦(Reyataz)
    • fosamprenavir(Lexiva)
    • 茚地那韦(克里希万)
    • 奈非那韦(Viracept)
    • 利托那韦(Norvir)
    • 沙奎那韦(病毒)
  • 某些心脏药物,例如:
    • 地尔硫卓(Cartia,Diltzac)
    • 维拉帕米(Calan,Ispotin)
    • 胺碘酮(Cordarone,Nexterone,Pacerone)
  • 某些抗抑郁药,例如:
    • 依他普仑(Lexapro)
    • 氟西汀(百忧解)
    • 舍曲林(Zoloft)
    • 奈法唑酮(Serzone)
  • 其他药物,例如:
    • aprepitant(Emend)
    • 他莫昔芬(Nolvadex,Soltamox)
    • 环孢霉素(Gengraf,Neoral,Sandimmune)

如果您目前正在服用上述任何药物,请与您的医生交谈。您可能需要更低剂量的药物或完全不同的药物。

与Nuedexta一起服用时效果不同的药物

与Nuedexta一起服用时,某些药物在您体内的作用可能会有所不同。这种相互作用会影响这些药物对您的治疗。

可能受Nuedexta影响的药物示例包括:

  • 地昔帕明(去甲敏)
  • 帕罗西汀(Paxil,Pexeva)
  • 卡维地洛(Coreg)
  • 度洛西汀(C)
  • 氢可酮(维可丁)
  • 利培酮(Risperdal)
  • 曲马多(Ultram)

如果您目前正在服用上述任何药物,请与您的医生交谈。您可能需要不同剂量的药物或完全不同的药物。

某些抗抑郁药

与某些抗抑郁药一起服用Nuedexta会增加您血清素综合征的风险。这种情况是由您体内5-羟色胺的积累引起的。血清素是一种神经递质(化学信使),可控制体内的许多过程。血清素含量高会干扰这些过程。在某些情况下,血清素综合症可能危及生命。

如果您服用Nuedexta,则应避免使用某些称为单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)的抗抑郁药。服用MAOI后的14天内,您不应该服用Nuedexta。 MOAI的示例包括:

  • socarboxazid(Marplan)
  • 苯乙嗪(纳地尔)
  • 司来吉兰(Emsam)
  • tranylcypromine(Parnate)

应与Nuedexta谨慎使用的其他抗抑郁药包括:

  • 阿米替林
  • 西酞普兰(Celexa)
  • 多塞平
  • 依他普仑(Lexapro)
  • 氟西汀(百忧解)
  • 丙咪嗪(Tofranil)
  • 去甲替林(Pamelor)
  • 普罗替林(Vivactil)
  • 舍曲林(Zoloft)
  • 维拉唑酮(Viibryd)

在开始Nuedexta之前,请与您的医生讨论您正在服用的任何抗抑郁药。您可能需要更低剂量的抗抑郁药或完全不同的药物。

地高辛

Nuedexta中发现的其中一种药物(称为奎尼丁)与地高辛在体内的分解方式相互作用。这种相互作用会增加地高辛的水平,这可能会导致洋地黄毒中毒。这种情况的症状包括:

  • 恶心
  • 呕吐
  • 高钾水平
  • 心律异常

如果您正在服用地高辛,请在开始使用Nuedexta之前先咨询您的医生。您可能需要更低剂量的地高辛或完全不同的药物。

奎尼丁

奎尼丁是Nuedexta中包含的药物之一。如果您正在服用其他含有奎尼丁或类似奎尼丁的药物,请不要服用Nuedexta。一起使用这些药物可能会增加严重副作用的风险。

这些药物的例子包括:

  • 奎尼丁
  • 奎宁(Qualaquin)
  • 甲氟喹

开始使用Nuedexta之前,如果您正在服用上述任何药物,请与您的医生联系。服用Nuedexta可能并不安全。

Nuedexta和食品

服用Nuedexta时最好避免吃西柚或喝西柚汁。葡萄柚及其汁液可以增加体内Nuedexta的含量。有时药物水平可能会变得过高,这可能很危险。

与您的医生谈谈服用Nuedexta时可以安全食用多少葡萄柚或葡萄柚汁。

Nuedexta副作用

Nuedexta可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Nuedexta时可能发生的一些关键副作用。这些列表未涵盖所有可能的副作用。

有关Nuedexta可能产生的副作用的更多信息,请咨询您的医生或药剂师。他们可以为您提供有关如何应对可能令人烦恼的任何副作用的提示。

更常见的副作用

Nuedexta更常见的副作用包括:

  • 腹泻
  • 头晕
  • 咳嗽
  • 呕吐
  • 疲劳(精力不足)
  • 肌肉痉挛或无力
  • 周围水肿(手,小腿或脚肿胀)
  • 尿路感染(UTI)
  • 流感
  • 肝酶增加
  • 气胀

这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情较重或不消失,请与您的医生或药剂师交谈。

严重的副作用

Nuedexta带来的严重副作用并不常见,但可能会发生。如果您有严重的副作用,请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况,请致电911。

严重的副作用(包括以下内容)将在下面进行详细讨论:

  • 血小板减少症(血小板计数低)
  • 肝脏问题,例如肝炎(肝脏发炎)
  • 心律异常
  • 血清素综合症(血清素水平升高)
  • 奎尼丁中毒
  • 头晕引起的跌倒
  • 严重的过敏反应

副作用详情

您可能想知道这种药物多久会发生某些副作用。以下是该药物可能会或可能不会引起的一些副作用的详细信息。

过敏反应

与大多数药物一样,有些人服用Nuedexta后可能会有过敏反应。临床研究没有报告服用该药的人群发生过敏反应的频率。轻度过敏反应的症状可能包括:

  • 皮疹
  • 发痒
  • 潮红(皮肤温暖和发红)

罕见但更严重的过敏反应是可能的。严重过敏反应的症状可能包括:

  • 血管性水肿(皮下肿胀,通常在眼皮,嘴唇,手或脚上肿胀)
  • 舌,口或喉咙肿胀
  • 呼吸困难

如果您对Nuedexta有严重的过敏反应,请立即致电您的医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况,请致电911。

血小板减少症

血小板减少症是Nuedexta可能的副作用。当您的身体没有足够的血小板时,就会发生这种情况。如果受伤,您的身体会使用血小板帮助您止血。血小板减少症可能会增加严重出血的风险。

这种情况的症状可能包括:

  • 感到头晕
  • 发冷
  • 发热
  • 皮肤上有红色,紫色或棕色的瘀伤(称为紫癜)
  • 皮肤上的红色或紫色小点(称为瘀点)
  • 流鼻血
  • 出血持续时间比平常更长或无法自行停止
  • 便血
  • 尿液中的血液

如果在使用Nuedexta时有血小板减少的症状,请立即告诉医生。他们可能建议您停止服用这种药物。

肝病

服用Nuedexta可能会引起肝脏问题,包括肝炎(肝脏发炎)。肝脏问题的症状可能包括:

  • 疲劳(精力不足)
  • 流感样症状
  • 深色尿液
  • 浅色凳子
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 减肥
  • 黄疸(皮肤和眼睛的白色呈黄色)

这种副作用通常会在您开始服用Nuedexta后的最初几周内发生。

如果在使用Nuedexta时有肝脏问题的症状,请立即告诉医生。他们可能建议您停止使用这种药物。

心律异常

Nuedexta可能导致某些人的心律异常。这些异常的节律是由您的QT间隔增加(心电图上的测量值)引起的。 QT间隔增加可能会导致异常的心跳模式或使您可能已经患有的某些心脏问题恶化。

在一项临床研究中,约有4%的人以其批准的剂量服用Nuedexta具有增加的QT间隔。服用安慰剂(不使用活性药物治疗)的患者中约有6.6%的QT间隔延长。服用Nuedexta剂量大于其批准剂量的人患心律异常的风险略高(约7%)。

心律异常的症状可能包括:

  • 疲劳(精力不足)
  • 感到虚弱
  • 头晕
  • 晕倒
  • 心跳加快或心跳加快
  • 呼吸困难
  • 胸痛或压迫

如果您有任何心脏病史,请在开始服用Nuedexta之前与您的医生谈谈。开始使用之前或服用这种药物时,您可能需要进行心脏监测。

如果您在使用Nuedexta时出现心律异常的症状,请立即致电医生。如果不立即治疗,这种情况有时可能很危险。

血清素综合征

血清素是一种神经递质(化学信使),与人体的许多过程有关。与其他某些抗抑郁药一起服用Nuedexta可以增加您体内的血清素水平。这可能导致称为5-羟色胺综合征的疾病。

血清素综合症的症状可能包括:

  • 混乱
  • 易怒
  • 焦虑
  • 肌肉痉挛或僵硬
  • 震颤
  • 腹泻
  • 高血压
  • 恶心
  • 幻觉
  • 意识丧失
  • 昏迷
  • 癫痫发作
  • 心律异常

临床研究没有报告服用Nuedexta的人中5-羟色胺综合征的发生频率。如果您在服用Nuedexta时有这种情况的症状,请立即致电医生。您可能需要治疗。

奎尼丁中毒

Nuedexta中包含的一种药物称为奎尼丁。如果使用的剂量过高或长期使用,可能会导致中毒。奎尼丁中毒的症状可能包括:

  • 心律异常
  • 低血压
  • 头痛
  • 听力下降或耳鸣
  • 模糊的视野
  • 对光的敏感性
  • 双重视野
  • 混乱
  • 胃部疾病,包括疼痛,恶心,呕吐或腹泻

临床研究没有报告服用Nuedexta的人发生这种副作用的频率。如果您在服用Nuedexta时有奎尼丁中毒的症状,请立即致电医生。您可能需要治疗。

因头晕而摔倒

头晕是Nuedexta的常见副作用。在一项临床研究中,服用Nuedexta的人中有10%感到头晕。服用安慰剂(无活性药物治疗)的人中约有5.5%感到头晕。

在某些人中,头晕可能导致跌倒的风险增加。在同一项临床研究中,以批准剂量服用Nuedexta的人中有13%跌倒了。服用Nuedexta剂量大于批准剂量的人跌倒的风险更高。

与您的医生谈谈使用这种药物时感到头晕或跌倒的风险。他们可以帮助您确定药物对您是否安全,并建议您在服用Nuedexta时预防跌倒的方法。

如何服用Nuedexta

您应该按照医生或医疗保健提供者的指示服用Nuedexta。

什么时候服用

在治疗的前7天,您每天,每天同一时间服用一次Nuedexta。一天中的什么时间都没关系。

从治疗的第8天开始,持续进行,您每天将服用Nuedexta两次。您应该每12小时服用一次。您每12小时不应服用超过一剂。

与食物一起服用Nuedexta

Nuedexta可以带或不带食物一起服用。

Nuedexta可以压碎,分裂或咀嚼吗?

不,您不应该粉碎,分裂或咀嚼Nuedexta。这种药物以胶囊形式出现,意在整个吞下。

Nuedexta如何运作

尚不确定Nuedexta如何处理假球情感(PBA)。这种情况被认为是由于您的神经系统受伤引起的。 PBA使您无法控制自己的哭闹或笑声。

Nuedexta包含两种药物,它们在您的体内共同治疗PBA。这些药物是:

  • 右美沙芬。 该药物作用于神经的受体(附着部位)。受体会附着在您体内的不同化学物质上,以帮助您的神经起作用。右美沙芬可以帮助某些受体(称为sigma-1受体)更好地发挥作用,同时可以阻止(阻止)其他受体(称为NMDA受体)发挥作用。
  • 奎尼丁。 这种药物会减慢右美沙芬对人体的代谢(分解),并帮助右美沙芬更好地发挥作用。

工作需要多长时间?

Nuedexta可能会在您开始服用后的第一周内开始工作。

在Nuedexta的临床研究中,治疗仅一周后,人们的PBA发作减少了44%。该药物在不同人群中的作用不同,因此可能需要更短或更长的时间才能为您工作。

Nuedexta和怀孕

没有足够的人类研究来知道Nuedexta在怀孕期间是否可以安全使用。在动物研究中,接受Nuedexta治疗的怀孕动物后代有先天缺陷(包括胎儿死亡)的风险增加。但是,动物研究并不总是能预测人类会发生什么。

如果您正在怀孕或计划怀孕,请与您的医生讨论Nuedexta的安全性。您和您的医生可以共同决定这种药物是否对您安全。

Nuedexta和母乳喂养

已知许多药物会进入人乳。但是还没有任何研究可以确定Nuedexta是否这样做。

如果您正在母乳喂养或打算母乳喂养并且正在服用Nuedexta,请与您的医生商谈。他们将帮助您确定Nuedexta是否适合您。

关于Nuedexta的常见问题

以下是有关Nuedexta的一些常见问题解答。

如果我停止服用Nuedexta,我会有戒断症状吗?

停用Nuedexta后通常不会出现戒断症状。在临床研究期间服用该药的人没有戒断症状的报道。

但是,右美沙芬(Nudeexta中包含的药物)有时会被误用。在这些情况下,据报道在某些人中会引起戒断症状。

Nuedexta是抗精神病药吗?

不,Nuedexta不是抗精神病药。但有时它可以用来治疗健康状况,也可以使用抗精神病药来治疗,例如抑郁症。 Nuedexta未经FDA批准可用于治疗这些其他疾病。在这种情况下,它会被贴上标签。

Nuedexta可以治愈PBA吗?

不,Nuedexta不能治愈假球感(PBA)。仅批准通过降低PBA发作的严重程度和频率来治疗PBA症状。目前尚无可治愈PBA的药物。

Nuedexta会帮助我缓解抑郁吗?

Nuedexta尚未获得FDA批准,可用于治疗抑郁症,但目前正在对此用途进行研究。在临床研究中,Nuedexta改善了抑郁症的症状。但是,需要更多的研究来了解Nuedexta对于这种用途是否安全有效。

我可以服用右美沙芬代替Nuedexta吗?

Nuedexta是右美沙芬和奎尼丁的组合。单独的右美沙芬尚未被批准用于治疗PBA。

一项为期4周的研究研究了单独使用Nuedexta或右美沙芬进行PBA的治疗。这项研究发现Nuedexta在减轻PBA症状方面比右美沙芬更好。

如果您对PBA的其他治疗方法有疑问,请与您的医生讨论可用于治疗该病的其他药物。

Nuedexta注意事项

在服用Nuedexta之前,请与您的医生讨论您的健康史。如果您患有某些疾病,Nudeexta可能不适合您。这些包括:

  • 过敏反应。 如果您对右美沙芬或奎尼丁有过敏反应,则不应服用Nuedexta。奎尼丁引起的反应可导致血小板减少,肝炎,狼疮样综合征或骨髓抑制。如果您对Nuedexta中的任何一种药物都有过敏反应史,请与您的医生联系。
  • 跌倒的历史。 头晕是Nuedexta的副作用,会增加您跌倒的风险。如果您有跌倒史,请与您的医生交谈,以了解这种药物对您是否安全。他们可能会建议一些方法,帮助您减少服用Nuedexta时跌倒的风险。
  • 心脏问题。 Nuedexta会引起异常的心律。它不适用于已经出现异常心律或心力衰竭的人。该药物可能会使您的病情恶化,导致严重的甚至可能致命的副作用。如果您有心脏病史,请咨询您的医生。您可以共同决定Nuedexta是否适合您。

注意: 有关Nuedexta潜在负面影响的更多信息,请参见上面的“ Nuedexta副作用”部分。

Nuedexta过量

使用超过推荐剂量的Nuedexta可能导致严重的副作用。

过量症状

过量的症状可能包括:

  • 心律异常
  • 奎尼丁中毒,可能导致:
    • 心律异常
    • 低血压
    • 头痛
    • 听力下降或耳鸣
    • 模糊的视野
    • 对光的敏感性
    • 双重视野
    • 混乱
    • 胃部疾病,包括疼痛,恶心,呕吐或腹泻

服药过量怎么办

如果您认为自己服用了太多这种药物,请致电您的医生。您还可以致电800-222-1222致电美国毒物控制中心协会,或使用其在线工具。但是,如果您的症状很严重,请拨打911或立即去最近的急诊室。

Nuedexta的有效期,存储和处置

当您从药房获得Nuedexta时,药剂师将在瓶上的标签上添加有效期。该日期通常是从他们分发药物之日起的一年。

有效期有助于确保这段时间内药物的有效性。美国食品药品监督管理局(FDA)当前的立场是避免使用过期的药物。如果您有过期的未使用药物,请咨询您的药剂师您是否仍然可以使用。

存储

药物保持良好状态的时间取决于许多因素,包括药物的存储方式和位置。

Nuedexta胶囊应存放在25°C(77°F)的室温下。避免将这种药物存放在容易受潮或潮湿的地方,例如浴室。

处置方式

如果您不再需要服用Nuedexta并吃剩的药物,请务必安全处理。这有助于防止其他人(包括儿童和宠物)意外服用该药物。它还有助于防止药物损害环境。

FDA网站提供了一些有关药物处理的有用技巧。您也可以要求药剂师提供有关如何处置药物的信息。

Nuedexta的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

Nuedexta已获得FDA批准,可治疗成人假球感(PBA)。

作用机理

Nuedexta含有右美沙芬和奎尼丁。右美沙芬激动sigma-1受体,是NMDA受体拮抗剂。右美沙芬治疗PBA的确切作用机理尚不清楚。

奎尼丁通过抑制CYP2D6降低右美沙芬的代谢。这增加了右美沙芬的生物利用度。

药代动力学与新陈代谢

Nuedexta含有右美沙芬和奎尼丁,它们均通过肝脏代谢。右美沙芬主要被CYP2D6代谢,奎尼丁主要被CYP3A4代谢。

服用后约1至2小时出现奎尼丁的最大浓度。右美沙芬的最大浓度在给药后约3至4小时出现。右美沙芬和奎尼丁的半衰期分别为13小时和7小时。

禁忌症

Nuedexta在人中是禁忌的:

  • 服用奎尼丁,奎宁或甲氟喹
  • 先前对奎尼丁有超敏反应的人,包括奎尼丁诱发的血小板减少症,肝炎,骨髓抑制或狼疮样综合征
  • 对右美沙芬过敏的历史
  • 服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或在过去14天内服用过MAOI
  • 心脏问题,包括心力衰竭,延长的QT间隔,先天性长QT综合征,尖锐湿疣史,完全房室(AV)阻滞或完全AV阻滞的高风险
  • 服用既延长QT间隔又被CYP2D6代谢的药物,例如thioridazine或pimozide

滥用和依赖

尚未研究对新芽孢杆菌滥用,耐受性和依赖性的潜在可能性。然而,滥用右美沙芬(Nuedexta中的一种化合物)是青少年常见的问题。

临床研究未发现与药物滥用或依赖性相关的任何体征。但是,这些研究并非旨在这样做。使用Nuedexta且有吸毒史的人应受到监视,以了解是否有滥用或寻药行为的迹象。

存储

Nuedexta应存储在25°C(77°F)的受控室温下。 Nuedexta应该放在儿童接触不到的地方。

免责声明: 《今日医学新闻》已尽一切努力确保所有信息在事实上都是正确的,全面的和最新的。但是,本文不能代替授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前,您应该始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。本文所含药物信息可能会随时更改,并不旨在涵盖所有可能的用途,说明,预防措施,警告,药物相互作用,过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息,并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全,有效或适当的。

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