作者: Robert White
创建日期: 4 八月 2021
更新日期: 17 十一月 2024
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内容

本月早些时候,美国食品和药物管理局 (FDA) 发表了一份声明,确认有纹理的乳房植入物与一种称为间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的罕见血癌之间存在直接联系。根据 FDA 的最新报告,到目前为止,全球至少有 573 名女性被诊断出患有乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤 (BIA-ALCL)——至少有 33 人因此死亡。

因此,世界领先的乳房植入物制造商艾尔建同意了 FDA 要求在全球范围内召回产品的要求。

“在美国食品和药物管理局 (FDA) 提供的关于乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤 (BIA-ALCL) 罕见发病率的最新全球安全信息通知后,艾尔建正在采取这一行动作为预防措施,”艾尔建宣布在获得的新闻公告中 美国有线电视新闻网.


虽然这个消息可能会让一些人感到震惊,但这并不是 FDA 第一次对 BIA-ALCL 发出警报。自 2010 年以来,医生一直在报告这种特定癌症的事件,而 FDA 于 2011 年首次将这些点联系起来,报告称在接受乳房植入物后发生 ALCL 的风险很小但足够大。当时,他们只收到了 64 个女性患这种罕见疾病的报告。自从那份报告以来,科学界慢慢地对 BIA-ALCL 有了更多的了解,最近的发现巩固了乳房植入物与这种潜在致命疾病的发展之间的联系。

他们在声明中说:“我们希望这些信息能够促使提供者和患者就乳房植入物和 BIA-ALCL 的风险进行重要的、知情的对话。”他们还发布了一封信,要求医疗保健提供者继续向该机构报告可能的 BIA-ALCL 病例。

隆胸女性应该担心癌症吗?

首先,重要的是要注意 FDA 不建议在没有任何 BIA-ALCL 症状的女性中去除有纹理的乳房植入物产品。相反,该组织鼓励女性监测她们的症状和乳房植入物周围区域的任何变化。如果你觉得有些不对劲,那么你应该去看医生。


虽然拥有所有类型植入物的女性患 ALCL 的风险更高,但 FDA 发现,特别是有纹理的植入物往往会带来最大的风险。 (一些女性选择有纹理的植入物,因为随着时间的推移,它们往往会防止滑动或移动。光滑的植入物更有可能移动,并且可能需要在某个时候重新调整,但通常感觉更自然。)

总体而言,植入植入物的女性的风险非常低。根据该组织目前收到的数字,每 3,817 到 30,000 名有纹理乳房植入物的女性中,就有 1 人会患上 BIA-ALCL。

尽管如此,“这比以前报道的要大得多,”董事会认证的整形外科医生和重建专家伊丽莎白·波特医学博士告诉 形状. “如果女性植入了纹理植入物,她需要了解患 BIA-ALCL 的风险。” (相关:在双乳房切除术后摆脱我的乳房植入物终于帮助我恢复了我的身体)


目前,不完全清楚为什么纹理植入物更容易引起 BIA-ALCL,但一些医生有他们的理论。 “根据我自己的经验,有纹理的假体在乳房假体周围形成了一个更紧密的胶囊,这与光滑假体周围的胶囊不同,纹理假体周围的胶囊与周围组织的粘附力更强,”Potter 博士说。 “BIA-ALCL 是一种免疫系统癌症。因此,免疫系统和这种有纹理的胶囊之间可能存在相互作用,从而导致了这种疾病。”

BIA-ALCL 与乳房植入物疾病有何关联

您之前可能听说过乳房植入物疾病 (BII),至少在过去几个月里,因为它在影响者中获得了关注,他们谈论了他们的神秘症状以及他们与植入物的关系的理论。该术语被女性用来描述由破裂的乳房植入物或对产品过敏等引起的一系列症状。这种疾病目前尚未得到医疗专业人士的认可,但成千上万的女性在互联网上分享了她们的植入物是如何引起无法解释的症状的,这些症状在她们移除植入物后都消失了。 (Sia Cooper 告诉 形状 专门讲述她在《我的乳房植入物被移除并且感觉比我多年来感觉更好》中的挣扎。)

因此,虽然 BIA-ALCL 和 BII 是两种截然不同的东西,但认为自己对植入物有过敏反应的女性可能患有更严重的 BIA-ALCL。 “我认为倾听女性的声音并继续收集与植入物相关的任何不良事件的数据很重要,”波特博士说。 “随着我们倾听和理解,我们将学习。这份关于 BIA-ALCL 的新报告就是一个例子。”

这对乳房植入物的未来意味着什么

每年,仅在美国就有 400,000 名女性选择接受乳房植入物——并且无法判断这个数字是否会因为 FDA 的新发现而减少。此外,考虑到发生像 BIA-ALCL 这样严重的疾病的可能性非常低——准确地说是 0.1%——威胁是一个需要考虑的重要因素,但对某些人来说可能不是决定性因素。 (相关:我从拙劣的布布工作中学到的 6 件事)

“乳房植入物已被广泛研究,FDA 仍然认为它们可安全用于整容和重建手术,”Potter 博士说。 “不良事件报告系统已经到位,以确保随着我们从患者经验中了解更多信息,我们对安全性的了解也在不断发展。显然,我们对乳房植入物安全性的理解正在不断发展,FDA 的声明也反映了这一点。 ” (相关:这位影响者公开了关于移除植入物和母乳喂养的决定)

我们需要的是更多的研究。 “为了治疗和预防它,我们需要更多地了解这种疾病,”波特博士说。 “为了实现这一点,女性必须大声疾呼。如果你有隆胸手术,你需要成为自己健康的倡导者。”

考虑隆胸的女性应该知道什么

波特博士说,如果您正在考虑接受植入物,那么了解自己究竟植入了什么是关键。 “您需要知道植入物的外部是否有纹理或光滑、填充植入物的材料类型(生理盐水或硅胶)、植入物的形状(圆形或泪珠)、制造商名称和年份植入物已放置,”她解释说。 “理想情况下,您将获得外科医生的卡片,其中包含此信息和植入物的序列号。”如果植入物被召回或出现不良反应,这将对您有所帮助。

同样重要的是要知道,乳房植入物行业本身正在采取一些措施来回应这些让女性感到更安全的说法。 “一些新的植入物现在有保修,涵盖 BIA-ALCL 测试的医疗费用,”波特博士说。

但在更广泛的层面上,重要的是让女性知道植入物并不完美,而且她们可能还有其他选择。 “在我自己的实践中,我看到了从基于植入物的乳房重建到根本不使用植入物的乳房重建的巨大转变。未来,我希望看到所有女性都可以使用尖端手术,包括女性那些出于美容原因想要丰胸而根本不需要植入物的人,”她说。

底线:这份报告引发了一些危险信号。它还开启了与医疗专业人员的重要对话,以更认真地对待女性的症状。

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