作者: Tamara Smith
创建日期: 22 一月 2021
更新日期: 27 六月 2024
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内容

总览

Flibanserin(Addyi)是一种类似伟哥的药物,于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗绝经前女性的女性性兴趣/自律障碍(FSIAD)。

FSIAD也称为性欲减退(HSDD)。

目前,只能通过某些处方者和药房购买Addyi。由制造商和FDA之间的协议,由经批准的提供商规定。开处方者必须由制造商证明符合某些FDA要求。

每天睡前服用一次。

Addyi是第一种获得FDA批准的HSDD药物。在2019年6月,布雷莫莱特(Vyleesi)成为第二位。阿迪是每日服用的药丸,维利西是一种自行管理的注射剂,可根据需要使用。

阿迪vs.伟哥

FDA尚未批准伟哥(sildenafil)本身供女性使用。但是,对于性欲低下的女性,已开出处方标签。

药物外使用

标签外药物使用是指经FDA批准用于一种目的的药物用于尚未批准的其他目的。但是,医生仍然可以为此目的使用该药物。这是因为FDA监管药物的测试和批准,而不是医生如何使用药物治疗患者。因此,您的医生可以开药,但是他们认为最适合您的护理。


其有效性的证据充其量是混杂的。一项关于女性伟哥的试验推测,在身体唤醒方面观察到了积极的结果。但是,对于FSIAD而言,情况并非如此。

例如,该评论详细介绍了一项研究,该研究为202名原发性FSIAD绝经后妇女提供了伟哥。

研究人员观察到研究参与者的唤醒感,阴道润滑和性高潮数量增加。然而,患有继发性FSIAD相关疾病(例如多发性硬化症(MS)和糖尿病)的女性报告称其欲望或享乐没有增加。

该评价中讨论的第二项研究发现,绝经前和绝经后妇女在使用伟哥时均未报告明显的阳性反应。

目的和利益

女人会选择类似伟哥的药丸有多种原因。随着她们接近中年及以后,女性整体性欲降低的情况并不少见。

性欲下降也可能源于日常压力,重大生活事件或慢性疾病,例如MS或糖尿病。


但是,一些女性由于FSIAD导致性欲降低或缺失。根据一个专家小组和审查,估计FSIAD影响约10%的成年女性。

它具有以下症状:

  • 有限或没有性思想或幻想
  • 对性暗示或刺激的欲望反应减少或缺乏
  • 对性活动失去兴趣或无法保持兴趣
  • 感到沮丧,无能或担心缺乏性趣或唤醒感

氟班色林如何运作

Flibanserin最初被开发为抗抑郁药,但在2015年被FDA批准用于治疗FSIAD。

就FSIAD而言,其行动方式尚未得到很好的理解。众所周知,服用氟班色林会定期增加体内多巴胺和去甲肾上腺素的水平。同时,它降低了血清素的水平。

多巴胺和去甲肾上腺素都对性兴奋很重要。多巴胺具有促进性欲的作用。去甲肾上腺素具有促进性唤起的作用。


效用

FDA批准氟班色林是基于三项III期临床试验的结果。每个试验持续24周,评估绝经前妇女中氟班色林与安慰剂相比的疗效。

研究人员和FDA分析了这三项试验的结果。如果对安慰剂反应进行调整,则参与者在第8至24周的试验中报告的状态为“大大改善”或“大大改善”。

伟哥在FDA批准用于治疗勃起功能障碍(ED)的三年后发表的一篇综述总结了全世界对该疗法的反应。例如,在美国,参与者的反应是积极的。相比之下,服用安慰剂者的阳性反应率为19%。

绝经后妇女

氟班色林未经FDA批准用于绝经后妇女。但是,单项试验评估了氟班色林在该人群中的疗效。

据报道与绝经前妇女的相似。这将需要在其他试验中重复进行,以批准用于绝经后妇女。

副作用

氟班色林最常见的副作用包括:

  • 头晕
  • 难以入睡或难以入睡
  • 恶心
  • 口干
  • 疲倦
  • 血压低,也称为低血压
  • 昏厥或意识丧失

FDA警告:关于肝病,酶抑制剂和酒精

  • 这种药物有黑框警告。这些是美国食品药品监督管理局(FDA)最严重的警告。带框的警告警告医生和患者有关可能有害的药物作用。
  • 肝病患者或与某些药物(包括酒精)一起服用时,氟班色林(阿迪)可引起晕厥或严重低血压。
  • 如果您服用某些中度或强效CYP3A4抑制剂,则不应使用Addyi。这组酶抑制剂包括精选的抗生素,抗真菌药和HIV药物,以及其他类型的药物。葡萄柚汁也是一种中度CYP3A4抑制剂。
  • 为了防止这些副作用,您还应该在每晚服用Addyi前至少两小时不喝酒。服药后,应避免饮酒,直到第二天早上。如果您在预期的就寝时间前不到两个小时喝酒,则应跳过当晚的剂量。

警告和互动

氟班色林不宜用于肝病患者。

在开始使用氟班色林之前,请先咨询您的医生有关您正在服用的药物和补品。如果您正在服用以下任何药物或补品,也不应服用氟班色林:

  • 某些用于治疗心血管疾病的药物,例如地尔硫卓(Cardizem CD)和维拉帕米(Verelan)
  • 某些抗生素,例如环丙沙星(Cipro)和红霉素(Ery-Tab)
  • 治疗真菌感染的药物,例如氟康唑(Diflucan)和伊曲康唑(Sporanox)
  • HIV药物,例如利托那韦(Norvir)和茚地那韦(Crixivan)
  • 奈法唑酮,一种抗抑郁药
  • 补品,例如圣约翰草

这些药物中有许多属于一组称为CYP3A4抑制剂的酶抑制剂。

最后,服用氟班色林时不应喝西柚汁。它也是一种CYP3A4抑制剂。

阿迪和酒精

当Addyi首次获得FDA批准时,FDA警告使用该药的人不要喝酒,因为它们可能导致晕厥和严重的低血压。但是,FDA在2019年4月。

如果您开了Addyi,就不必完全避免饮酒了。但是,在每晚服用一剂后,应避免饮酒,直到第二天早晨。

您还应该避免饮酒至少两个小时 之前 每晚服用。如果您在预期的就寝时间前不到两个小时饮酒,则应改用当晚的Addyi剂量。

如果您出于某种原因错过了一剂Addyi,请不要在第二天早晨服用一剂来弥补。等到第二天晚上,然后恢复您的常规加药时间表。

批准的挑战

氟班色林在获得FDA批准方面具有挑战性。

FDA在批准该药物之前对其进行了三次审查。与负面副作用相比,它的功效令人担忧。这些担忧是FDA在前两次审核后建议不批准的主要原因。

关于应该如何治疗女性性功能障碍,还有一些缠绵的问题。性欲非常复杂。既有生理因素,也有心理因素。

氟班色林和西地那非的工作方式不同。例如,西地那非不会增加男性的性唤起力。另一方面,氟班色林可提高多巴胺和去甲肾上腺素的水平,从而促进性欲和唤醒。

因此,一种药丸针对性功能障碍的生理方面。另一个针对唤醒和渴望的感觉,这是一个更复杂的问题。

经过第三次审查后,由于未满足医疗需求,FDA批准了该药。但是,仍然存在关于副作用的担忧。特别关注的是,与酒精一起服用氟班色林时观察到严重的低血压。

外卖

性欲低落的原因很多,从日常压力源到FSIAD。

一般而言,伟哥对女性的疗效好坏参半,但尚未发现对于FSIAD女性有效。 FSIAD的绝经前妇女服用艾迪后,其欲望和唤醒感会有所改善。

如果您有兴趣服用Addyi,请咨询您的医生。使用Addyi之前,也请务必与您的医生讨论您的其他药物或补品。

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