在临床试验中，随机化和盲法是什么意思？

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• 致盲

在某些2期和3期临床试验中，将患者分配到接受不同治疗的组中。将患者随机分配到这些组的过程称为随机化。在最简单的试验设计中，一组接受新治疗。这是研究小组。另一组接受安慰剂（大多数情况下为标准疗法）。这是对照组。在临床试验的过程中和结束时，研究人员在各个阶段进行了比较，以比较哪种疗法更有效或副作用更少。通常使用计算机将患者分配到组中。

随机化是将人们仅凭机会随机分组的方法，有助于防止偏见。当试验结果受到人为选择或与所测试治疗无关的其他因素的影响时，就会发生偏差。例如，如果医生可以选择将哪些患者分配给哪个组，则有些医生可能将更健康的患者分配给治疗组，而将病情较重的患者分配给对照组，而毫无意义。这可能会影响试验结果。随机化有助于确保这不会发生。

如果您正在考虑参加包括随机分组在内的临床试验，那么一定要了解您和您的医生都无法选择将要接受的治疗。

致盲

为了进一步减少出现偏见的机会，有时会对包括随机化在内的试验进行“盲目化”。

单盲试验是指在试验结束之前，您不知道自己属于哪个小组以及正在接受哪种干预的试验。

双盲试验是指您或研究者都不知道您属于哪个小组的试验，直到试验结束。

致盲有助于防止偏见。例如，如果患者或医生知道患者的治疗组，则可能会影响他们报告不同健康变化的方式。但是，并非所有治疗试验都是盲目的。例如，新疗法的异常副作用或新疗法的使用方式可能会清楚表明谁正在接受治疗，谁没有得到治疗。

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