谁可以参加临床试验？

许多不同类型的人都参加临床试验。有些健康，而另一些则可能有病。健康志愿者的研究程序旨在开发新知识，而不是给与会人员直接受益。健康的志愿者一直在研究中发挥重要作用。

需要健康的志愿者有几个原因。在开发诸如血液测试或成像设备之类的新技术时，健康的志愿者将帮助定义“正常”范围。这些志愿者是比较患者群体的基准，通常根据年龄，性别或家庭关系等因素与患者进行匹配。他们接受与患者组相同的测试，程序或药物。研究人员通过将患者组与健康志愿者进行比较来了解疾病过程。

需要多少时间，您可能会感到不适或涉及风险等因素取决于试验。尽管有些学习只需要很少的时间和精力，但其他学习可能需要花费大量的时间和精力，并且可能会带来一些不适。研究程序可能也有一定风险。健康志愿者的知情同意程序包括对研究程序和测试及其风险的详细讨论。

患者志愿者有一个已知的健康问题，并参与研究以更好地了解，诊断或治疗该疾病或状况。与患者志愿者的研究有助于发展新知识。根据有关疾病或状况的知识阶段，这些程序可能会或可能不会使研究参与者受益。

患者可以自愿参加类似于健康志愿者参加的研究。这些研究涉及旨在预防或治疗疾病的药物，装置或治疗。尽管这些研究可能会给患者志愿者带来直接的好处，但主要目的是通过科学手段证明实验治疗的效果和局限性。

因此，一些患者组可以通过不服用试验药物，或通过接受足够大的药物剂量来表明其存在而不是可以治疗该病的水平作为比较的基准。

在确定谁可以参加研究时，研究人员应遵循临床试验指南。这些准则称为包含和排除标准。允许您参加临床试验的因素称为“纳入标准”。那些排除或阻止参与的是“排除标准”。

这些标准基于诸如年龄，性别，疾病的类型和阶段，治疗史以及其他医疗条件之类的因素。在加入临床试验之前，您必须提供信息，以使研究团队能够确定您是否可以安全地参加研究。一些研究寻求有疾病或病症的参与者在临床试验中进行研究，而另一些则需要健康的志愿者。包含和排除标准不用于个人拒绝。相反，这些标准用于识别合适的参与者并确保他们的安全，并有助于确保研究人员可以找到所需的新信息。

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