沙丙蝶呤

内容

• 在服用沙丙蝶呤之前，
• 沙丙蝶呤可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

沙丙蝶呤与限制饮食一起用于控制患有苯丙酮尿症（PKU；苯丙氨酸可能在血液中积聚并导致智力下降和能力下降的先天性疾病）的成人和 1 个月及以上儿童的血液苯丙氨酸水平集中、记住和组织信息）。 Sapropterin 仅对某些患有 PKU 的人有效，而判断 Sapropterin 是否对特定患者有帮助的唯一方法是给予药物一段时间，看看他或她的苯丙氨酸水平是否降低。沙丙蝶呤属于一类称为辅助因子的药物。它的作用是帮助身体分解苯丙氨酸，使其不会在血液中积聚。

沙丙蝶呤有片剂和粉末形式，可与液体或软食物混合并口服。它通常每天一次与食物一起服用。每天大约在同一时间服用沙丙蝶呤。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用沙丙蝶呤。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

如果您无法吞咽药片，请将您被告知要服用的沙丙蝶呤片数放入装有 4 至 8 盎司（1/2 至 1 杯或 120 至 240 毫升）水或苹果汁的杯子中。搅拌混合物或用勺子压碎药片以溶解药片。片剂可能不会完全溶解；液体顶部可能仍有小片片剂漂浮。当药片大部分溶解时，喝下整个混合物。如果喝完混合物后，杯子里仍有药片碎片，请将更多的水或苹果汁倒入杯中并喝下，以确保吞下所有药物。确保在准备好后 15 分钟内喝完整个混合物。沙丙蝶呤片也可以压碎并与软食物如苹果酱和布丁混合。

要制备沙丙蝶呤粉，请在粉包中加入 4 至 8 盎司（1/2 至 1 杯或 120 至 240 毫升）水或苹果汁，或少量软食，如苹果酱或布丁。将粉末与液体或软食充分混合，直至粉末完全溶解。一定要喝或吃整个混合物，这样你才能得到完整的剂量。在准备后 30 分钟内吃或喝混合物。

如果您是父母或看护人，将粉末给体重 22 磅（10 公斤）或以下的孩子，您需要从医生那里获得关于使用多少水或苹果汁以及准备多少混合物给你的孩子。用药杯测量您使用的水或苹果汁的量，然后使用口服给药注射器测量并给孩子服用。在给药后丢弃任何剩余的混合物。

您的医生会开始给您服用沙丙蝶呤，并会定期检查您的血液苯丙氨酸水平。如果您的苯丙氨酸水平没有降低，您的医生可能会增加您的沙丙蝶呤剂量。如果您的苯丙氨酸水平在使用高剂量沙丙蝶呤治疗 1 个月后没有降低，您和您的医生就会知道您的病情对沙丙蝶呤没有反应。您的医生会告诉您停止服药。

沙丙蝶呤可能有助于控制血苯丙氨酸水平，但不能治愈 PKU。即使您感觉良好，也要继续服用沙丙蝶呤。不要在未咨询医生的情况下停止服用沙丙蝶呤。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用沙丙蝶呤之前，

• 如果您对沙丙蝶呤或任何其他药物过敏，请告诉您的医生和药剂师。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项： 左旋多巴（在 Sinemet 中，在 Stalevo 中）；甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Trexall 等）； PDE5抑制剂，如西地那非（Revatio、Viagra）、他达拉非（Cialis）和伐地那非（Levitra）；氯胍（在 Malarone）、乙胺嘧啶（Daraprim）和甲氧苄啶（Primsol，在 Bactrim, Septra）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您是否患有或曾经患有厌食症（一种饮食失调症，即一个人吃得太少和/或运动太多而无法维持他/她的年龄和身高认为正常的最低体重）或任何其他情况导致你营养不良，或肝脏或肾脏疾病。
• 如果您发烧或在治疗期间生病，请告诉您的医生。发烧和疾病可能会影响您的苯丙氨酸水平，因此您的医生可能需要调整您的沙丙蝶呤剂量。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用沙丙蝶呤期间怀孕，请致电您的医生。

在服用沙丙蝶呤期间，您必须继续遵循低苯丙氨酸饮食。仔细遵循医生和营养师的指示。未经与您的医生或营养师交谈，请勿以任何方式改变您的饮食。

如果您在同一天晚些时候记得错过的剂量，请在记住后立即服用错过的剂量。但是，如果您直到第二天才记得，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。一天内不要服用超过一剂或服用双倍剂量以弥补错过的一剂。

沙丙蝶呤可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 恶心
• 呕吐
• 肚子痛
• 头痛
• 咳嗽、喉咙痛或感冒症状
• 坐立不安、四处走动或说话太多

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

• 喘息、气短、咳嗽、潮红、恶心、皮疹
• 上腹部疼痛，恶心，呕吐，黑色，柏油样或血便，吐血

沙丙蝶呤可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在阴凉干燥的地方，远离过热和湿气（不要放在浴室或汽车中）。不要取下干燥剂（药物随附的小包用于吸收水分）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 头痛
• 头晕

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对沙丙蝶呤的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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