芬戈莫德

内容

• 在服用芬戈莫德之前，
• 芬戈莫德可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

芬戈莫德用于预防多发性硬化症（MS；一种疾病）复发-缓解型（症状不时发作的病程）成人和 10 岁及以上儿童的症状发作并减缓残疾的恶化其中神经功能不正常，人们可能会出现虚弱、麻木、肌肉协调性丧失以及视力、言语和膀胱控制问题）。芬戈莫德属于一类称为鞘氨醇 l-磷酸受体调节剂的药物。它的作用是减少可能导致神经损伤的免疫细胞的作用。

芬戈莫德是一种口服胶囊。它通常每天服用一次，有或没有食物。每天大约在同一时间服用芬戈莫德。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用芬戈莫德。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

芬戈莫德可能会导致成人和儿童心跳减慢，尤其是在您服用第一剂后的前 6 小时内，以及在儿童服用第一剂后增加剂量。在您服用第一剂之前和服药 6 小时后，您将收到一份心电图（ECG；记录心脏电活动的测试）。您将在您的医生办公室或其他医疗机构服用您的第一剂芬戈莫德。服药后，您需要在医疗机构停留至少 6 小时，以便对您进行监测。如果您有某些情况或服用某些药物会增加您的心跳减慢的风险，或者如果您的心跳减慢超过预期或在前 6 天后继续减慢，您可能需要在医疗机构停留超过 6 小时或过夜小时。如果您在服用第一剂时心跳减慢太多，您可能还需要在服用第二剂后留在医疗机构至少 6 小时。如果您在治疗期间的任何时候感到头晕、疲倦、胸痛或心跳缓慢或不规则，请告诉您的医生，尤其是在您服用第一剂后的前 24 小时内。

芬戈莫德可能有助于控制多发性硬化症，但不能治愈它。不要在未咨询医生的情况下停止服用芬戈莫德。如果您在治疗的前 2 周内不服用芬戈莫德 1 天或更长时间，在治疗的第三周和第四周内未服用芬戈莫德 1 周或更长时间，或在治疗第一个月后未服用芬戈莫德 2 周或更长时间，请在服用前咨询您的医生你又开始服用了。当您再次开始服用芬戈莫德时，您可能会出现心跳减慢的情况，因此您需要在医生办公室重新开始服药。

当您开始使用芬戈莫德治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用芬戈莫德之前，

• 如果您对芬戈莫德过敏，请告诉您的医生和药剂师，如果您对芬戈莫德或芬戈莫德胶囊中的任何成分（皮疹、荨麻疹、面部肿胀、眼睛、嘴巴、喉咙、舌头、嘴唇、手、脚、脚踝或小腿），您的医生可能会告诉您不要使用芬戈莫德。此外，如果您对任何其他药物或芬戈莫德胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您正在服用治疗心律不齐的药物，如胺碘酮（Nexterone、Pacerone）、丙吡胺（Norpace）、多非利特（Tikosyn）、决奈达隆（Multaq）、伊布利特（Corvert）、普鲁卡因胺、奎尼丁（Nuedexta）和索他洛尔，请告诉您的医生(Betapace, Sorine, Sotylize)。如果您正在服用这些药物中的一种或多种，​​您的医生可能会告诉您不要服用芬戈莫德。
• 告诉您的医生和药剂师您在芬戈莫德治疗期间正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一种：β-受体阻滞剂，例如阿替洛尔（Tenormin，在 Tenoretic）、卡替洛尔、拉贝洛尔（Trandate）、美托洛尔（Lopressor，Toprol-XL，在 Dutoprol，在 Lopressor HCT）、纳多洛尔（Corgard，在Corzide）、奈必洛尔（Bystolic，在 Byvalson）、普萘洛尔（Inderal LA、Innopran XL）和噻吗洛尔；地尔硫卓（Cardizem、Cartia、Tiazac 等）；氯丙嗪;西酞普兰（Celexa）；地高辛（Lanoxin）；红霉素（E.E.S.、Ery-Tab、PCE、其他）；氟哌啶醇（Haldol）；酮康唑;治疗心脏病的药物；美沙酮（多洛芬，美沙酮）；和维拉帕米（Calan，Verelan，在 Tarka）。如果您正在服用以下任何药物，或者您过去是否服用过，请告诉您的医生：皮质类固醇，如地塞米松、甲泼尼龙和泼尼松；治疗癌症的药物；以及削弱或控制免​​疫系统的药物，如米托蒽醌、那他珠单抗 (Tysabri) 和特立氟胺 (Aubagio)，您的医生可能需要改变您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与芬戈莫德相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您在过去六个月中患有或曾经患有以下任何一种情况，请告诉您的医生：心脏病发作、心绞痛（胸痛）、中风或小中风或心力衰竭。如果您患有长 QT 综合征（会增加心律不齐的风险，可能导致昏厥或猝死）或心律不齐，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要服用芬戈莫德。
• 告诉您的医生您是否曾经晕倒、心脏病发作、中风或小中风，或者您目前是否发烧或有其他感染迹象，如果您的感染来来去去或不消失，并且如果您患有或曾经患有糖尿病；睡眠呼吸暂停（夜间多次短暂停止呼吸的情况）或其他呼吸问题；高血压;葡萄膜炎（眼睛发炎）或其他眼部问题；心跳缓慢；血液中钾或镁含量低；皮肤癌，或心脏或肝脏疾病。如果您最近接种过疫苗，也请告诉您的医生。
• 如果您怀孕或计划怀孕，或正在哺乳，请告诉您的医生。在治疗期间和最后一次服药后的 2 个月内，您应该使用避孕措施来预防怀孕。如果您在服用芬戈莫德期间或在最后一次服药后 2 个月内怀孕，请致电您的医生。
• 在您使用芬戈莫德治疗期间或在您最后一次给药后的 2 个月内，请勿在未咨询您的医生的情况下接种任何疫苗。在开始使用芬戈莫德治疗之前，请与您孩子的医生讨论您的孩子可能需要接种的疫苗。
• 如果您从未患过水痘并且未接种过水痘疫苗，请告诉您的医生。您的医生可能会要求进行血液检查，以确定您是否接触过水痘。您可能需要接种水痘疫苗，然后等待 1 个月，然后再开始使用芬戈莫德进行治疗。
• 计划避免不必要或长时间暴露在阳光和紫外线下（例如晒黑棚），并穿戴防护服、太阳镜和防晒霜。芬戈莫德可能会使您的皮肤对阳光的危险副作用更加敏感，并可能增加您患皮肤癌的风险。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次剂量的时间，请跳过错过的剂量并在服用下一次剂量之前致电您的医生。当您重新开始服药时，您可能需要受到监测。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

芬戈莫德可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 弱点
• 背疼
• 手或脚疼痛
• 腹泻
• 腹痛
• 恶心
• 头痛或偏头痛
• 脱发

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

• 心跳缓慢
• 皮疹，荨麻疹，瘙痒;面部、眼睛、嘴巴、喉咙、舌头或嘴唇肿胀；或吞咽或呼吸困难
• 喉咙痛、身体疼痛、发烧、发冷、咳嗽和其他感染迹象以及治疗期间和治疗后的 2 个月
• 治疗期间和治疗后 2 个月内出现头痛、颈部僵硬、发烧、对光敏感、恶心或意识模糊
• 在治疗期间和治疗后 2 个月内，皮肤有疼痛、灼热、麻木或刺痛感，对触摸敏感、皮疹或瘙痒
• 突然剧烈头痛、意识模糊、视力改变或癫痫发作
• 视觉中心的模糊、阴影或盲点；对光敏感；您的视力或其他视力问题的异常颜色
• 改变现有的痣；皮肤上新的变黑区域；不愈合的疮；皮肤上的增生，例如可能有光泽、珍珠白、肤色或粉红色的肿块，或皮肤的任何其他变化
• 随着时间的推移，身体一侧的虚弱或手臂或腿的笨拙程度会恶化；您的思维、记忆或平衡的变化；混乱或性格改变；或失去力量
• 新的或恶化的呼吸短促
• 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、皮肤或眼睛发黄或尿色深

芬戈莫德可能会增加患皮肤癌和淋巴瘤（始于抗感染细胞的癌症）的风险。与您的医生讨论服用这种药物的风险。

在您停止服用芬戈莫德后 3 至 6 个月内，可能会出现 MS 症状突然增加和残疾恶化的情况。如果您在停止芬戈莫德后 MS 症状恶化，请告诉您的医生。

芬戈莫德可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 心跳减慢或不规则

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查、皮肤和眼科检查，并会在治疗前和治疗期间监测您的血压，以确保您开始或继续服用芬戈莫德是安全的。

在进行任何实验室检查之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在服用芬戈莫德。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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