伊匹单抗注射液

内容

• 在接受伊匹单抗注射液之前，
• 易普利姆玛可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗。

伊匹单抗注射液用于：

• 治疗无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位的成人和 12 岁及以上儿童的黑色素瘤（一种皮肤癌）。
• 帮助防止黑色素瘤在手术后复发，以去除黑色素瘤和任何受影响的淋巴结。
• 与 nivolumab (Opdivo) 联合治疗晚期肾细胞癌 (RCC；一种始于肾脏细胞的癌症)。
• 与 nivolumab 联合治疗成人和 12 岁及以上儿童的某些类型的结直肠癌（从大肠开始的癌症），这些癌症已经扩散到身体的其他部位，并在用其他化疗药物治疗后恶化。
• 与 nivolumab 联合用于治疗先前接受过索拉非尼（Nexafar）治疗的人的肝细胞癌（HCC；一种肝癌）。
• 与 nivolumab 联合用于治疗已扩散到身体其他部位的成人某种类型的肺癌（非小细胞肺癌；NSCLC）。
• 与纳武单抗和铂类化疗联合用于治疗已返回或已扩散到身体其他部位的成人中的某种类型的非小细胞肺癌。
• 与 nivolumab 联合用于治疗无法通过手术切除的成人恶性胸膜间皮瘤（一种影响肺和胸腔内壁的癌症）。

伊匹单抗注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是帮助身体减缓或阻止癌细胞的生长。

伊匹单抗注射液是一种溶液（液体），由医院或医疗机构的医生或护士静脉注射（进入静脉）。当使用 ipilimumab 治疗黑色素瘤时，只要您的医生建议您接受治疗，通常每 3 周给予一次 90 分钟以上。当 ipilimumab 与 nivolumab 一起用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌或结直肠癌时，通常每 3 周给药一次超过 30 分钟，最多给药 4 次。当 ipilimumab 与 nivolumab 或与 nivolumab 和铂类化疗一起用于治疗 NSCLC 时，只要您的医生建议您接受治疗，通常每 6 周一次给予 30 分钟以上。当 ipilimumab 与 nivolumab 一起用于治疗恶性胸膜间皮瘤时，只要您的医生建议您接受治疗，通常每 6 周给予一次超过 30 分钟。

Ipilimumab 注射可能会在输注过程中引起严重或危及生命的反应。在您接受输液时和输液后不久，医生或护士会密切注视您，以确保您没有对药物产生严重反应。如果您在输注过程中出现以下任何症状，请立即告诉您的医生或护士：寒战或颤抖、瘙痒、皮疹、潮红、呼吸困难、头晕、发烧或感觉虚弱。

您的医生可能会减慢您的输液速度、延迟或停止您的 ipilimumab 注射治疗，或者根据您对药物的反应和您遇到的任何副作用，为您提供额外的药物治疗。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。

当您开始使用 ipilimumab 进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受伊匹单抗注射液之前，

• 如果您对 ipilimumab 注射液、任何其他药物或 ipilimumab 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您曾经接受过器官移植、肝病，或者您的肝脏是否因药物或疾病而受损，请告诉您的医生。此外，如果您患有或曾经患有自身免疫性疾病（免疫系统攻击身体健康部位的疾病），例如克罗恩病（免疫系统攻击消化道内壁导致疼痛的疾病），请告诉您的医生、腹泻、体重减轻和发烧）、溃疡性结肠炎（一种导致结肠 [大肠] 和直肠内壁肿胀和溃疡的病症）、狼疮（一种免疫系统攻击许多组织和器官的病症，包括皮肤、关节、血液和肾脏）或结节病（异常细胞团块在身体的各个部位生长，包括肺、皮肤和眼睛）。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。在您接受 ipilimumab 之前，您需要进行妊娠试验。在您使用 ipilimumab 注射液治疗期间和您最后一次给药后的 3 个月内，您应该使用有效的避孕措施来预防怀孕。与您的医生讨论适合您的避孕方法。如果您在接受伊匹单抗注射时怀孕，请立即致电您的医生。伊匹单抗注射液可能会伤害胎儿。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。在接受 ipilimumab 注射时和最后一次给药后 3 个月内，您不应进行母乳喂养。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

易普利姆玛可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 难以入睡或保持睡眠
• 关节痛

一些副作用可能很严重。如果您出现任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗。

• 排尿减少、尿血、脚、脚踝或小腿肿胀，或食欲不振
• 腹泻、血腥或黑色、柏油样、粘便、严重的胃痛或压痛或发烧
• 咳嗽、胸痛或气短
• 疲倦、困惑、记忆力问题、幻觉、癫痫发作或颈部僵硬
• 感觉疲倦、食欲增加、口渴增加、排尿增加或体重减轻
• 心跳加快、身体某部位无法控制的颤抖、食欲增加或出汗
• 疲劳或迟钝、对寒冷的敏感性增加、便秘、肌肉疼痛和虚弱、体重增加、月经期比正常或不规律重、头发稀疏、头痛、头晕、易怒、健忘、性欲减退或抑郁
• 皮肤或眼睛发黄、尿液呈黑色（茶色）、胃右上部疼痛、恶心、呕吐或容易瘀伤或出血
• 腿部、手臂或面部异常虚弱；或手脚麻木或刺痛
• 皮疹伴有或不伴有瘙痒、起泡或脱皮或口腔溃疡
• 视力模糊、复视、眼痛或发红，或其他视力问题

伊匹单抗注射液可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

向您的药剂师询问您对 ipilimumab 注射的任何问题。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些检查，以确定您接受伊匹单抗注射液是否安全，并检查您的身体对伊匹单抗注射液的反应。

在某些情况下，您的医生会在您开始治疗之前进行实验室检查，以确定您的癌症是否可以用易普利姆玛治疗。

向您的药剂师询问您对 ipilimumab 注射的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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