凡德他尼

内容

• 在服用凡德他尼之前，
• 凡德他尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Vandetanib 可能导致 QT 延长（一种不规则的心律，可导致昏厥、意识丧失、癫痫发作或猝死）。如果您或您家人中的任何人患有或曾经患有长 QT 综合征（一种遗传性疾病，其中一个人更可能患有 QT 延长），或者您患有或曾经患有低水平的钙、钾或镁，请告诉您的医生您的血液、心律不齐、心力衰竭或心脏病发作。如果您正在服用氯喹（Aralen），请告诉您的医生和药剂师；克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）；氟哌啶醇（Haldol）；治疗心律不齐的药物，如胺碘酮（Cordarone、Pacerone）、丙吡胺（Norpace）、多非利特（Tikosyn）、普鲁卡因胺和索他洛尔（Betapace）；某些治疗恶心的药物，如多拉司琼（Anzemet）和格拉司琼（Sancuso）；美沙酮（多洛芬，美沙酮）；莫西沙星（Avelox）；和匹莫齐特（Orap）。如果您出现以下任何症状，请停止服用凡德他尼并立即致电您的医生或就医：快速、搏动或心律不齐；晕倒；头晕;或失去知觉。在您停止服药后，凡德他尼可能会在您体内停留数月，因此在此期间您可能会继续面临副作用的风险。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您的治疗前和治疗期间定期进行某些检查，例如血液检查和心电图（心电图，记录心脏电活动的检查），以确保您服用凡德他尼是安全的。您的医生也会在您的凡德他尼剂量改变或您开始服用某些新药物时进行这些检查。

已经建立了一个名为 Caprelsa 风险评估和缓解策略 (REMS) 的计划来管理这种药物的风险。如果为您开药的医生注册了该计划，您将只能接受 vandetanib。您只能从参与该计划的药房获得药物。如果您对参与该计划或如何获得药物有任何疑问，请咨询您的医生。

当您开始使用凡德他尼治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论服用凡德他尼的风险。

Vandetanib 用于治疗无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位的某种类型的甲状腺癌。 Vandetanib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来发挥作用，该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

Vandetanib 是一种口服片剂。它通常在有或没有食物的情况下每天服用一次。每天大约在同一时间服用凡德他尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用凡德他尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

用一杯水将药片整片吞下。不要分裂、咀嚼或压碎它们。如果药片被意外压碎，请避免与皮肤接触。如果发生任何接触，请用水彻底清洗受影响的区域。

如果您无法吞下整个药片，您可以将它们溶解在水中。将药片放入装有 2 盎司普通非碳酸饮用水的玻璃杯中。不要使用任何其他液体溶解片剂。搅拌混合物约 10 分钟，直到片剂变成非常小的碎片；片剂不会完全溶解。立即喝下混合物。用另外 4 盎司的非碳酸水冲洗玻璃杯并饮用冲洗水以确保您吞下所有药物。

您的医生可能会减少您的凡德他尼剂量或告诉您在治疗期间停止服用凡德他尼一段时间。这取决于药物对您的疗效以及您经历的副作用。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。即使您感觉良好，也要继续服用凡德他尼。不要在未与您的医生交谈的情况下停止服用凡德他尼。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用凡德他尼之前，

• 如果您对凡德他尼、任何其他药物或凡德他尼片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及“重要警告”部分中列出的药物和以下任何药物：卡马西平（Tegretol、Carbatrol、Equetro）、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英（Dilantin、Phenytek）、利福布汀（Mycobutin）、利福平（Rifamate） 、利福喷丁 (Priftin) 和甲状腺激素如左旋甲状腺素 (Synthroid)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与凡德他尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您最近咳血或有任何其他类型的出血问题，以及您是否患有或曾经患有高血压、任何类型的皮肤病、癫痫发作或肺病、肾病或肝病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。您在服用凡德他尼期间和治疗后至少 4 个月内不应怀孕。与您的医生讨论您在治疗期间可以使用的避孕方法。如果您在服用凡德他尼时怀孕，请立即致电您的医生。 Vandetanib 可能会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用凡德他尼。
• 您应该知道凡德他尼可能会让您感到昏昏欲睡、虚弱或导致视力模糊。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。
• 计划避免不必要的或长时间暴露在阳光下，并穿防护服、太阳镜和防晒霜。 Vandetanib 可能会使您的皮肤在治疗期间和停止治疗后至少 4 个月内对阳光敏感。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您的下一次服药将在 12 小时或更长时间后到期，请在记住时立即服用错过的剂量。但是，如果下一剂将在 12 小时内服用，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

凡德他尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心
• 呕吐
• 胃灼热
• 食欲不振
• 减肥
• 肚子痛
• 流鼻涕
• 极度疲倦
• 弱点
• 难以入睡或保持睡眠
• 沮丧

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 腹泻
• 皮疹或痤疮
• 皮肤干燥、脱皮或发痒
• 皮肤或口腔中的水泡或疮
• 脸、手或脚底发红
• 肌肉或关节疼痛
• 发热
• 胸痛（深呼吸或咳嗽时可能会加重）
• 打嗝或呼吸急促
• 突然呼吸急促
• 持续咳嗽
• 手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 体重突然增加
• 面部、手臂或腿部麻木或虚弱，尤其是身体的一侧
• 突然的混乱
• 说话或理解困难
• 一只或两只眼睛突然看不清
• 突然行走或平衡困难
• 突发剧烈头痛
• 癫痫发作
• 不寻常的瘀伤或出血

Vandetanib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对凡德他尼的反应。在您使用凡德他尼治疗期间，您的医生还会定期检查您的血压。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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