理想化

内容

• 在服用 idelalisib 之前，
• Idelalisib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Idelalisib 可能会导致严重或危及生命的肝损伤。如果您患有或曾经患有肝病，请告诉您的医生。服用其他已知会导致肝损伤的药物和已经患有肝病的人可能会增加肝损伤的风险。告诉您的医生和药剂师您正在服用的药物，以便他们检查您的任何药物是否会增加您在使用 idelalisib 治疗期间发生肝损伤的风险。如果您出现以下任何症状，请立即就医：极度疲倦、食欲不振、体重减轻、恶心、呕吐、异常出血或瘀伤、皮肤或眼睛发黄、尿液呈深黄色或棕色、大便苍白，或胃右上部疼痛。

Idelalisib 可能导致腹泻、结肠炎（大肠肿胀）或胃或肠穿孔。如果您有腹泻或是否曾患过结肠炎或其他影响胃或肠道的疾病，请告诉您的医生。服用其他已知会导致腹泻的药物的人可能会增加腹泻的风险。告诉您的医生和药剂师您正在服用的药物，以便他们检查您的任何药物是否会增加您在使用 idelalisib 治疗期间发生腹泻的风险。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：如果您一天中的排便次数增加 6 次或更多，胃痉挛或疼痛、发冷、发烧、恶心或呕吐。

Idelalisib 可能会导致严重或危及生命的肺炎（肺部肿胀）。如果您有肺部疾病或呼吸问题，请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：新的或恶化的咳嗽、呼吸困难、喘息或呼吸急促。

Idelalisib 可能导致严重或危及生命的感染。如果您受到感染，或者您是否患有或曾经患有巨细胞病毒（CMV；一种可能导致免疫系统较弱的患者出现症状的病毒感染），请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：发烧、喉咙痛、发冷、疼痛、尿频或排尿困难，或其他感染迹象。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会安排某些测试来检查您的身体对 idelalisib 的反应。

与您的医生讨论服用 idelalisib 的风险。

Idelalisib 与另一种药物利妥昔单抗 (Rituxan) 一起用于治疗接受其他癌症治疗后癌症复发的人的慢性淋巴细胞白血病 (CLL；一种始于白细胞的癌症)。它还用于治疗癌症患者的某些类型的滤泡性淋巴瘤（FL；一种始于白细胞的癌症）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL：一种始于白细胞的癌症）在接受至少 2 种其他癌症治疗后返回。 Idelalisib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的工作原理是阻断异常蛋白质的作用，该蛋白质向癌细胞发出信号。这有助于阻止癌细胞的扩散。

Idelalisib 是一种口服片剂。它通常每天服用两次，有或没有食物。每天大约在同一时间服用 idelalisib。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用 idelalisib。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个药片；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

如果您在治疗期间出现严重的副作用，您的医生可能会减少您的 idelalisib 剂量或告诉您停止服用药物一段时间或永​​久。这取决于药物对您的疗效以及您经历的副作用。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。即使您感觉良好，也要继续服用 idelalisib。不要在未与您的医生交谈的情况下停止服用 idelalisib。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用 idelalisib 之前，

• 如果您对 idelalisib、任何其他药物或 idelalisib 片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。如果您过去曾有过严重的过敏反应，例如脸部、嘴唇或喉咙肿胀；吞咽或呼吸困难；或脱皮、起泡的皮肤，您的医生可能会告诉您不要服用 idelalisib。请咨询您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：卡马西平（Carbatrol、Epitol、Equetro 等）；克拉霉素（Biaxin，在 PrevPac 中）；伊曲康唑（Onmel，Sporanox）；酮康唑（Nizoral）;用于治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的药物，如依法韦仑（Sustiva，在 Atripla）、茚地那韦（Crixivan）、奈非那韦（Viracept）、奈韦拉平（Viramune）、利托那韦（Norvir，在 Kaletra，在 Technivie）；咪达唑仑；奈法唑酮;苯巴比妥;苯妥英 (Dilantin, Phenytek);吡格列酮（Actos，在 Actoplus Met，在 Duetact，在 Oseni）；利福布汀（Mycobutin）；和利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 idelalisib 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。在使用 idelalisib 治疗期间，您不应服用圣约翰草。
• 如果您怀孕、计划怀孕或计划生育，请告诉您的医生。在使用 idelalisib 治疗期间，您不应怀孕。在使用 idelalisib 治疗期间和最后一次给药后至少 1 个月，您应该使用避孕措施来预防怀孕。如果您是男性并且您的伴侣可能怀孕，您应该在治疗期间和最后一次服药后的 3 个月内使用有效的避孕措施。如果您或您的伴侣在服用 idelalisib 时怀孕，请立即致电您的医生。 Idelalisib 可能会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。您在服用 idelalisib 期间和最后一次服药后至少一个月内不应进行母乳喂养。

与您的医生讨论在服用这种药物时吃葡萄柚和喝葡萄柚汁。

如果您错过一剂 idelalisib 不到 6 小时，请在记住后立即服用错过的剂量，然后在预定时间服用下一剂。但是，如果您错过剂量超过 6 小时，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Idelalisib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 难以入睡或保持睡眠
• 食欲下降
• 口渴增加
• 胃灼热
• 关节痛
• 盗汗
• 能源短缺
• 手、脚、脚踝或小腿肿胀

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 皮肤发红、发痒、脱皮或起泡
• 皮肤、嘴唇或嘴里有疼痛的溃疡或溃疡
• 吞咽或呼吸困难；面部、嘴唇或喉咙肿胀；麻疹;瘙痒

Idelalisib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离光线、过热和潮湿（而不是在浴室中）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 齐德利格^®