尼达尼布

内容

• 在服用尼达尼布之前，
• 尼达尼布可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化（IPF；不明原因的肺瘢痕）。它还用于治疗某些类型的慢性纤维化间质性肺病 (ILD；一种持续性疾病，其中肺部疤痕增加)。尼达尼布还用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD；也称为硬皮病相关 ILD：一种肺部瘢痕形成的疾病，通常是致命的) ）。尼达尼布属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断参与引起纤维化的酶的作用起作用。

尼达尼布是一种口服胶囊。通常每 12 小时（一天两次）与食物一起服用。每天大约在同一时间服用尼达尼布胶囊。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用尼达尼布。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

用液体吞下整个胶囊；不要咀嚼或压碎它们。

如果您遇到某些严重的副作用，您的医生可能需要减少您的剂量或停止治疗。请务必告诉您的医生您在治疗期间的感受。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用尼达尼布之前，

• 如果您对尼达尼布、任何其他药物或尼达尼布胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看制造商的患者信息以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及以下任何一项：抗凝剂（“血液稀释剂”），例如华法林（Coumadin、Jantoven）；阿司匹林和其他非甾体抗炎药（NSAIDS），如布洛芬（Advil、Motrin 等）和萘普生（Aleve、Anaprox、Naprelan）；卡马西平（Carbatrol、Epitol、Equetro、Tegretol、Teril）；红霉素（E.E.S.、Ery-Tab、Eryc）；酮康唑;泻药;口服类固醇，如地塞米松（Decadron，Dexpak）、甲泼尼龙（Medrol）和泼尼松；苯妥英 (Dilantin, Phenytek);吡非尼酮（Esbriet）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；或大便软化剂。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 告诉您的医生您或您的家人是否曾经有过出血问题，如果您有或曾经有过肝脏或心脏病、憩室病（憩室炎；大肠内壁可能发炎的小袋），或血栓，如果您最近做过腹部手术。
• 如果您怀孕、计划怀孕或可能怀孕，请告诉您的医生。在妊娠试验显示您没有怀孕之前，您不应开始服用尼达尼布。服用尼达尼布时不应怀孕；该药物可能会伤害您未出生的婴儿。尼达尼布可能会降低激素避孕药（避孕药、避孕贴、避孕环、植入物或注射剂）的有效性，因此您不应将它们用作唯一的避孕方法。您还必须使用屏障避孕方法（阻止精子进入子宫的装置，如避孕套或隔膜）。与您的医生讨论您在治疗期间和您最后一剂尼达尼布后至少 3 个月内可以使用的避孕方法。如果您在服用尼达尼布时怀孕，请立即致电您的医生。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。
• 如果您使用烟草制品，请告诉您的医生。吸烟可能会降低这种药物的有效性。您应该在开始服用尼达尼布之前戒烟，并在治疗期间避免吸烟。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您错过了一剂尼达尼布，请跳过错过的剂量并继续您的常规计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

尼达尼布可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心
• 呕吐
• 食欲下降
• 减肥

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 腹泻
• 极度疲倦
• 异常出血或瘀伤
• 能源短缺
• 食欲不振
• 胃右上部疼痛
• 皮肤或眼睛变黄
• 深色或棕色（茶色）尿液
• 胸痛
• 手臂、背部、颈部或下巴疼痛
• 气促
• 身体一侧麻木或虚弱
• 说话困难
• 头痛
• 头晕
• 无法愈合的伤口
• 胃部疼痛或肿胀、恶心、呕吐、发烧、发冷或便血
• 皮疹
• 瘙痒

尼达尼布可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对尼达尼布的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 奥夫^®