拉罗替尼

内容

• 在服用拉罗替尼之前，
• 拉罗替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或特别注意事项部分中的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Larotrectinib 用于治疗成人和 1 个月及以上儿童的某种实体瘤，这些实体瘤已扩散到身体其他部位或无法通过手术成功治疗。只有在没有其他治疗方法并且接受其他治疗后肿瘤恶化时才使用这种药物。 Larotrectinib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断异常蛋白质的作用，这种蛋白质会告诉癌细胞繁殖。这可能有助于减缓肿瘤的生长。

Larotrectinib 作为胶囊和溶液（液体）口服。通常每天服用或不服用两次。每天大约在同一时间服用 larotrectinib。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用拉罗替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

用水将胶囊整个吞下；不要咀嚼或压碎它们。

使用口服注射器（测量装置）准确测量和服用您的 larotrectinib 溶液剂量。如果您的药物中没有包含一个口服注射器，请向您的药剂师索取。不要使用家用茶匙来测量溶液。每个口腔注射器使用 7 天后或损坏时更换。遵循制造商关于如何使用和清洁口腔注射器的说明。如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。

如果您要给孩子服用溶液，请将口腔注射器的尖端放在孩子的嘴里，紧贴脸颊内侧。在给予一剂 larotrectinib 后立即让孩子保持直立姿势几分钟。如果孩子吐出一剂或您不确定是否已给予全部剂量，请不要再给予一剂。

如果您在服用 larotrectinib 后立即呕吐，请勿重复服用。继续您的常规给药计划。

在您的治疗期间，您的医生可能需要暂时或永久停止您的治疗或减少您的 larotrectinib 剂量。这取决于药物对您的疗效以及您经历的副作用。请务必告诉您的医生您在使用 larotrectinib 治疗期间的感受。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用拉罗替尼之前，

• 如果您对 larotrectinib、任何其他药物或 larotrectinib 胶囊或溶液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：某些抗真菌药，例如伊曲康唑（Onmel、Sporanox）和酮康唑；阿伐那非（Stendra）；丁螺环酮；克拉霉素（Biaxin，在 PrevPac 中）；某些针对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 的药物，例如依法韦仑（Sustiva，在 Atripla）、茚地那韦（Crixivan）、奈非那韦（Viracept）、奈韦拉平（Viramune）、利托那韦（Norvir，在 Kaletra）和沙奎那韦（Invirase）；某些抑制免疫系统的药物，如依维莫司（Afinitor、Zortress）、西罗莫司（Rapamune）和他克莫司（Astagraf、Envarsus XR、Prograf）；洛伐他汀；咪达唑仑；奈法唑酮;吡格列酮（Actos）；利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；某些癫痫药物，如卡马西平（Carbatrol、Epitol、Tegretol 等）、苯巴比妥和苯妥英（Dilantin、Phenytek）；西地那非（Revatio，伟哥），辛伐他汀（Flolipid，Zocor）；和伐地那非（Levitra，Staxyn）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 larotrectinib 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。服用 larotrectinib 时不要服用圣约翰草。
• 如果您患有或曾经患有影响神经系统或肝脏疾病的疾病，请告诉您的医生。
• 告诉您的医生您是否怀孕、计划怀孕或您是否计划生育孩子。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠试验，并在治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用避孕措施来预防怀孕。如果您是男性，您和您的女性伴侣应在治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用避孕措施。与您的医生讨论您可以使用的避孕方法。 Larotrectinib 可能会降低女性的生育能力。但是，您不应假设您不会怀孕。如果您或您的伴侣怀孕，请立即致电您的医生。 Larotrectinib 可能会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。在治疗期间和最后一次给药后 1 周内，您不应进行母乳喂养。
• 您应该知道 larotrectinib 可能会导致困倦、头晕或意识模糊。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。

服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果距离您下一次服药不到 6 小时，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

拉罗替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 咳嗽
• 便秘
• 腹泻
• 恶心
• 呕吐
• 肚子痛
• 头痛
• 鼻塞
• 体重增加
• 肌肉、关节或背痛
• 肌肉无力
• 口渴增加；尿液量或颜色的变化；皮肤干燥;或昏厥

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或特别注意事项部分中的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 说话缓慢或困难；意外坠落；或手脚刺痛、麻木或烧灼感
• 发热
• 手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 气促
• 异常疲倦或虚弱；或苍白的皮肤
• 食欲不振;恶心;呕吐;皮肤或眼睛变黄；或胃右上部疼痛

Larotrectinib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将胶囊存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。将口服溶液保存在冰箱中并密封；不要冻结。在第一次打开瓶子 90 天后处理任何未使用的口服溶液。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对 larotrectinib 的反应。在某些情况下，您的医生会在您开始治疗之前进行实验室检查，以确定您的癌症是否可以用 larotrectinib 治疗。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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