Brexanolone 注射液

内容

• 在接受 brexanolone 之前，
• Brexanolone 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括：

Brexanolone 注射剂可能会导致您在治疗期间感到非常困倦或突然失去知觉。您将在医疗机构接受 brexanolone 注射。当您醒着时，您的医生会每 2 小时检查一次您是否有困倦的迹象。如果您感到极度疲倦、感觉无法在通常清醒的时间内保持清醒，或者感觉自己快要晕倒，请立即告诉您的医生。

在接受 brexanolone 注射期间和之后，您必须有一名看护人或家人帮助您照顾您的孩子。

在您输注 brexanolone 后不再感到困倦或昏昏欲睡之前，请勿驾驶汽车或操作机器。

由于这种药物存在风险，brexanolone 只能通过特殊的限制分销计划获得。一个名为 Zulresso 风险评估和缓解策略 (REMS) 程序的程序。您、您的医生和您的药房必须先加入 Zulresso REMS 计划，然后才能获得该计划。您将在医生或其他医疗保健专业人员的观察下在医疗机构接受 brexanolone。

与您的医生保持所有预约。

当您开始使用 brexanolone 治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站或制造商的网站以获取用药指南。

Brexanolone 注射液用于治疗成人产后抑郁症 (PPD)。 Brexanolone 注射液属于一类称为神经类固醇抗抑郁药的药物。它通过改变大脑中某些天然物质的活动来起作用。

Brexanolone 是一种静脉注射（注入静脉）的溶液。它通常在医疗机构中以 60 小时（2.5 天）的形式一次性输注。

根据您对治疗的反应和您遇到的任何副作用，您的医生可能会暂时或永久停止您的治疗或调整您的 brexanolone 剂量。

Brexanolone 可能会形成习惯。在接受 brexanolone 时，请与您的医疗保健提供者讨论您的治疗目标。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受 brexanolone 之前，

• 如果您对任何其他药物或 brexanolone 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：抗抑郁药、苯二氮卓类药物，包括阿普唑仑（Xanax）、地西泮（Diastat、Valium）、咪达唑仑或三唑仑（Halcion）；精神疾病药物、止痛药物（如阿片类药物）、癫痫药物、镇静剂、安眠药和镇静剂。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有或曾经患有肾脏疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕或您认为自己可能怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。
• 您应该知道酒精会使 brexanolone 的副作用变得更糟。接受 brexanolone 时不要饮酒。
• 即使您是 24 岁以上的成年人，您也应该知道，当您接受 brexanolone 或其他抗抑郁药时，您的心理健康可能会以意想不到的方式发生变化。您可能会有自杀倾向，尤其是在治疗开始时和剂量改变的任何时候。如果您出现以下任何症状，您、您的家人或您的看护人应立即致电您的医生： 新的或恶化的抑郁症；考虑伤害或自杀，或计划或试图这样做；极度担心；搅动;惊恐发作;难以入睡或保持睡眠；攻击性行为；易怒;不假思索地行动；严重的不安；和疯狂的异常兴奋。确保您的家人或看护人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

Brexanolone 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 口干
• 胃灼热
• 口腔或喉咙痛
• 潮红
• 潮热
• 头晕或旋转感
• 疲劳

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 心跳加速

Brexanolone 可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括：

• 镇静
• 意识丧失

向您的药剂师询问您对 brexanolone 的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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