奥扎尼莫德

内容

• 在服用ozanimod之前，
• Ozanimod 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请停止服用 ozanimod 并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Ozanimod 用于治疗患有复发性多发性硬化症（多发性硬化症；一种神经功能不正常的疾病，人们可能会出现虚弱、麻木、肌肉协调性丧失以及视力、言语和膀胱控制问题），包括临床孤立综合征（CIS；神经症状发作持续至少 24 小时）、复发-缓解型（病程时症状不时突然发作）或继发性进展型（病程更常复发）。 Ozanimod 属于一类称为鞘氨醇 l-磷酸受体调节剂的药物。它的作用是减少可能导致神经损伤的免疫细胞的作用。

Ozanimod 是一种口服胶囊。它通常在有或没有食物的情况下每天服用一次。每天大约在同一时间服用 ozanimod。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用ozanimod。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个胶囊；不要打开、咀嚼或压碎它们。

您的医生可能会让您开始服用低剂量的 ozanimod，并在第一周逐渐增加您的剂量。

Ozanimod 可能有助于控制多发性硬化症的症状，但不能治愈它们。您的医生会仔细观察您，以了解 ozanimod 对您的效果如何。告诉您的医生您在治疗期间的感受很重要。

当您开始使用 ozanimod 治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用ozanimod之前，

• 如果您对 ozanimod、任何其他药物或 ozanimod 胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您正在服用 MAO 抑制剂，例如异卡波肼 (Marplan)、利奈唑胺 (Zyvox)、亚甲蓝、苯乙肼 (Nardil)、司来吉兰 (Eldepryl、Emsam、Zelapar) 或反苯环丙胺 (Parnate) 或已停止服用其中一种这些药物在过去两周内。您的医生可能会告诉您此时不应服用 ozanimod。如果您停止服用 ozanimod，您应该至少等待 14 天才能开始服用 MAO 抑制剂。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：氯吡格雷（Plavix）；环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）；艾曲波帕（Promacta）；红霉素（E.E.S.、红霉素等）；吉非贝齐 (Lopid);治疗心律不齐的药物，如胺碘酮（Nexterone、Pacerone）、普鲁卡因胺和奎尼丁（Nuedexta）；阿片类（麻醉性）止痛药，如度冷丁（Demerol）、美沙酮（Dolophine、Methadose）和曲马多；利福平（Rifadin，Rimactane，在 Rifamate，其他）；选择性血清素再摄取抑制剂，例如西酞普兰（Celexa）、依他普仑（Lexapro）、氟西汀（Prozac、Sarafem、Symbyax）、氟伏沙明（Luvox）、帕罗西汀（Brisdelle、Prozac、Pexeva）和舍曲林（Zoloft）；和血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，例如去甲文拉法辛（Khedezla、Pristiq）、度洛西汀（Cymbalta）、米那普仑（Savella）和文拉法辛（Effexor）；和索他洛尔（Betapace、Sorine、Sotylize）。如果您正在服用以下任何药物，或者您最近是否服用过，请告诉您的医生：alemtuzumab（Campath，Lemtrada）；皮质类固醇，如地塞米松、甲基强的松龙 (Medrol) 和强的松 (Rayos)；治疗癌症的药物；以及削弱或控制免​​疫系统的药物，如格拉替雷（Copaxone、Glatopa）和干扰素β（Betaseron、Extavia、Plegridy）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 ozanimod 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您在过去 6 个月内有过心脏病发作、胸痛、中风或小中风或心力衰竭，请告诉您的医生。此外，如果您的心律不齐并没有被起搏器纠正，或者您是否患有睡眠呼吸暂停（睡眠期间呼吸短时间停止），请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要服用 ozanimod。
• 告诉您的医生您目前是否发烧、喉咙痛、咳嗽、发冷、腺体肿胀或其他感染迹象，如果您的感染来来去去或不消失，或者您无法抵抗感染由于另一种疾病。此外，如果您患有或曾经患有高血压、心率缓慢、糖尿病、葡萄膜炎（眼睛发炎）或其他眼部问题，或者心脏或肝脏疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。在使用 ozanimod 治疗期间和最后一次给药后的 3 个月内，您应该使用有效的避孕措施。如果您在服用 ozanimod 时怀孕，请立即致电您的医生。
• 在开始使用 ozanimod 治疗之前，请告诉您的医生您在过去 30 天内是否接种过疫苗。在治疗期间或最后一次注射后 3 个月内，请勿在未咨询医生的情况下接种任何疫苗。
• 如果您从未患过水痘并且未接种过水痘（水痘）疫苗，请告诉您的医生。您的医生可能会要求进行血液检查，以确定您是否接触过水痘。您可能需要接种水痘疫苗，然后等待 1 个月，然后再开始使用 ozanimod 进行治疗。
• 您应该知道，当您从卧位起床太快时，ozanimod 可能会导致头晕、头晕和昏厥。这在您第一次开始服用 ozanimod 时更为常见。为了避免这个问题，请慢慢起床，在站起来之前将双脚放在地板上几分钟。

如果您在使用 ozanimod 治疗期间食用酪胺含量高的食物，您可能会出现严重反应。酪胺存在于许多食品和饮料中，包括熏制、陈年、不当储存或变质的肉、家禽、鱼或奶酪；某些水果、蔬菜和豆类；酒精饮料;和发酵过的酵母产品。您的医生或营养师会告诉您哪些食物必须完全避免，哪些食物可以少量食用。如果您在服用 ozanimod 时吃了富含酪胺的食物，请联系您的医生。

如果您在治疗的前 14 天内错过了一剂或多剂，请在再次开始服用之前咨询您的医生。您将需要以较低剂量重新开始用药并逐渐增加剂量。

如果您在治疗的前 14 天后错过了剂量，请在第二天继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Ozanimod 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 背疼

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请停止服用 ozanimod 并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 发烧、咳嗽、喉咙痛、流鼻涕或在治疗期间和最后一次服药后长达 3 个月的疼痛和尿频
• 头痛、颈部僵硬、发烧、对光敏感、恶心或治疗期间和最后一次给药后长达 3 个月的意识模糊
• 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、皮肤或眼睛发黄或尿色深
• 视觉中心的模糊、阴影或盲点；对光敏感；您的视力或其他视力问题的异常颜色
• 突然剧烈头痛、意识模糊、视力改变或癫痫发作
• 随着时间的推移，身体一侧的虚弱或手臂或腿的笨拙程度会恶化；您的思维、记忆或平衡的变化；混乱或性格改变；或失去力量
• 皮疹;麻疹;或嘴唇、面部或舌头肿胀
• 新的或恶化的呼吸短促
• 头晕、疲倦、胸痛或心跳缓慢或不规则

Ozanimod 可能会增加患皮肤癌的风险。与您的医生讨论服用这种药物的风险。

停止服用 ozanimod 后，可能会发生 MS 症状突然增加和残疾恶化。如果您停止服用 ozanimod 后 MS 症状恶化，请告诉您的医生。

Ozanimod 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。在您服用第一剂之前，您将收到心电图（ECG；记录心脏电活动的测试）。您的医生还会要求进行某些实验室检查、眼科检查，并会在治疗前和治疗期间监测您的血压，以确保您开始或继续服用 ozanimod 是安全的。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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