甲氯芬酯

内容

• 在服用甲氯芬酯之前，
• 甲氯芬酯可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中提到的症状，请立即致电您的医生。在与医生交谈之前，不要再服用甲氯芬酯。
• 过量服用的症状可能包括：

[2020 年 10 月 15 日发布]

观众： 消费者、患者、卫生专业人员、药房

问题：FDA 警告说，在怀孕 20 周左右或更晚使用 NSAID 可能会导致未出生婴儿出现罕见但严重的肾脏问题。这可能导致婴儿周围的羊水水平低，并可能出现并发症。

对于处方非甾体抗炎药，FDA 要求更改处方信息，以描述导致羊水偏低的未出生婴儿出现肾脏问题的风险。

对于用于成人的非处方 (OTC) NSAID，FDA 还将更新药物事实标签，可在以下网址获取：http://bit.ly/2Uadlbz。这些标签已经警告在怀孕的最后 3 个月避免使用 NSAID，因为这些药物可能会导致未出生的孩子出现问题或分娩过程中出现并发症。 Drug Facts 标签已经建议孕妇和哺乳期妇女在使用这些药物之前咨询医疗保健专业人员。

背景：

非甾体抗炎药

• 是一类可通过处方和非处方药获得的药物。它们是一些最常用的止痛药和发烧药。
• 用于治疗关节炎、月经来潮、头痛、感冒和流感等疾病。
• 通过阻止体内某些导致炎症的化学物质的产生来发挥作用。
• 可单独使用，也可与其他药物联合使用。 NSAID 的例子包括阿司匹林、布洛芬、萘普生、双氯芬酸和塞来昔布。

非甾体抗炎药的常见副作用包括：胃痛、便秘、腹泻、胀气、胃灼热、恶心、呕吐和头晕。

推荐：

消费者/患者

• 如果您怀孕了，请不要在怀孕 20 周或更晚使用非甾体抗炎药，除非您的医疗保健专业人员特别建议这样做，因为这些药物可能会导致未出生婴儿出现问题。
• 许多 OTC 药物都含有 NSAID，包括用于治疗疼痛、感冒、流感和失眠的药物，因此请务必阅读药物事实标签，网址为：http://bit.ly/2Uadlbz，以了解这些药物是否含有非甾体抗炎药。
• 如果您对 NSAID 或哪些药物含有 NSAID 有疑问或疑虑，请咨询您的医疗保健专业人员或药剂师。
• 其他药物，如对乙酰氨基酚，可用于治疗怀孕期间的疼痛和发烧。请咨询您的药剂师或医疗保健专业人士，以帮助您决定哪种可能最好。

医疗保健专业人员

• FDA 建议医疗保健专业人员应限制在怀孕 20 至 30 周之间开 NSAID，并避免在怀孕 30 周后开处方。如果确定需要 NSAID 治疗，请将使用限制在最低有效剂量和尽可能短的持续时间。如果 NSAID 治疗超过 48 小时，考虑对羊水进行超声监测，如果发现羊水过少，则停止使用 NSAID。 FDA 警告说，在妊娠 20 周左右或妊娠后期使用 NSAID 可能会导致胎儿肾功能障碍，导致羊水过少，在某些情况下还会导致新生儿肾功能损害。
• 平均而言，在治疗数天至数周后会看到这些不良结果，尽管在非甾体抗炎药开始后 48 小时内很少报告羊水过少。
• 羊水过少通常（但并非总是）在停止治疗后可逆。
• 长期羊水过少的并发症可能包括肢体挛缩和肺成熟延迟。在一些新生儿肾功能受损的上市后病例中，需要进行侵入性手术，例如换血或透析。
• 如果认为需要在怀孕 20 至 30 周之间进行 NSAID 治疗，请将使用限制在最低有效剂量和尽可能短的持续时间。正如目前 NSAID 标签中所描述的，避免在怀孕 30 周及以后使用 NSAID，因为这会增加胎儿动脉导管过早闭合的风险。
• 上述建议不适用于为怀孕期间的某些情况开出的低剂量 81 毫克阿司匹林。
• 如果 NSAID 治疗超过 48 小时，请考虑对羊水进行超声监测。如果发生羊水过少，请停止使用 NSAID，并根据临床实践进行随访。

如需更多信息，请访问 FDA 网站：http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation 和 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety。

服用非甾体类抗炎药 (NSAID)（阿司匹林除外）如甲氯芬酯的人比不服用这些药物的人患心脏病或中风的风险更高。这些事件可能在没有警告的情况下发生，并可能导致死亡。对于长期服用非甾体抗炎药的人来说，这种风险可能更高。如果您或您家人中的任何人患有或曾经患有心脏病、心脏病发作或中风，如果您吸烟，以及您是否患有或曾经患有高胆固醇、高血压或糖尿病，请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即寻求紧急医疗帮助：胸痛、呼吸急促、身体某一部位或一侧虚弱或言语不清。

如果您将接受冠状动脉旁路移植术（CABG；一种心脏手术），您不应在手术前或手术后立即服用甲氯芬酯。

非甾体抗炎药如甲氯芬酯可能会导致胃或肠溃疡、出血或破洞。这些问题可能在治疗过程中随时出现，可能在没有警告症状的情况下发生，并可能导致死亡。对于长期服用非甾体抗炎药、年龄较大、健康状况不佳或在服用甲氯芬酯期间大量饮酒的人，风险可能更高。如果您服用以下任何药物，请告诉您的医生： 抗凝剂（“血液稀释剂”），如华法林（香豆素）；阿司匹林;其他非甾体抗炎药，如布洛芬（Advil、Motrin）和萘普生（Aleve、Naprosyn）；或口服类固醇，如地塞米松（Decadron，Dexone）、甲基强的松龙（Medrol）和强的松（Deltasone）。如果您有或曾经有过溃疡、胃或肠出血或其他出血性疾病，也请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请停止服用甲氯芬酯并打电话给您的医生：胃痛、胃灼热、带血或看起来像咖啡渣的呕吐物、便血或黑色和柏油样的粪便。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会仔细监测您的症状，并可能会进行某些检查以检查您的身体对甲氯芬酯的反应。请务必告诉您的医生您的感受，以便您的医生可以开出适量的药物来治疗您的病情，同时将严重副作用的风险降至最低。

当您开始使用甲氯芬酯治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs) 以获取药物指南。

甲氯芬酯用于缓解由骨关节炎（由关节内衬破裂引起的关节炎）和类风湿性关节炎（由关节内衬肿胀引起的关节炎）引起的疼痛、压痛、肿胀和僵硬。它还用于缓解其他类型的轻度至中度疼痛，包括经期疼痛（在月经期之前或期间发生的疼痛）。它还可以用于减少月经失血异常严重的女性的出血。甲氯芬酯属于一类称为 NSAID 的药物。它的作用是阻止身体产生导致疼痛、发烧和炎症的物质。

甲氯芬酯是一种口服胶囊。通常每天服用三到四次治疗关节炎，每天服用 3 次治疗月经失血过多，或根据疼痛需要每 4 到 6 小时服用一次。甲氯芬酯可与食物或牛奶一起服用以防止恶心。如果您定期服用甲氯芬酯，请每天在同一时间服用。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用甲氯芬酯。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

如果您正在服用甲氯芬酯以减少大量月经出血，则在治疗期间出血应该会减少。如果您的出血没有减少，或者您在月经期间出现斑点或出血，请致电您的医生。

如果您正在服用甲氯芬酯来缓解关节炎症状，您的症状可能会在几天内开始改善。您可能需要 2 到 3 周或更长时间才能感受到甲氯芬酯的全部益处。

甲氯芬酯还用于治疗强直性脊柱炎（主要影响脊柱的关节炎）、痛风性关节炎（由关节中某些物质的积聚引起的关节疼痛）和银屑病关节炎（伴有长期皮肤病的关节炎）这会导致结垢和肿胀）。与您的医生讨论使用这种药物治疗您的病情的风险。

这种药物有时用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用甲氯芬酯之前，

• 如果您对甲氯芬酯、阿司匹林或其他非甾体抗炎药如布洛芬（Advil、Motrin）和萘普生（Aleve、Naprosyn）、任何其他药物或甲氯芬酯胶囊中的任何非活性成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取非活性成分的清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及重要警告部分中列出的药物以及以下任何一种药物：血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂，例如贝那普利 (Lotensin)、卡托普利 (Capoten)、依那普利 (Vasotec)、福辛普利 (Monopril)、赖诺普利 ( Prinivil、Zestril)、莫西普利 (Univasc)、培哚普利 (Aceon)、喹那普利 (Accupril)、雷米普利 (Altace) 和群多普利 (Mavik)；利尿剂（“水丸”）；锂（Eskalith，Lithobid）；和甲氨蝶呤（Rheumatrex）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有或曾经患有“重要警告”部分中提到的任何病症或哮喘，请告诉您的医生，尤其是如果您还经常出现鼻塞或流鼻涕或鼻息肉（鼻内壁肿胀）；手、脚、脚踝或小腿肿胀；或肝脏或肾脏疾病。
• 如果您怀孕了，尤其是在怀孕的最后几个月，您打算怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用甲氯芬酯期间怀孕，请致电您的医生。
• 如果您年满 75 岁，请与您的医生讨论服用甲氯芬酯的风险和益处。不要服用这种药物超过医生建议的时间或剂量。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用甲氯芬酯。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

甲氯芬酯可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 便秘
• 气体
• 口腔溃疡
• 头痛
• 耳边响起

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中提到的症状，请立即致电您的医生。在与医生交谈之前，不要再服用甲氯芬酯。

• 模糊的视野
• 不明原因的体重增加
• 发热
• 水泡
• 皮疹
• 瘙痒
• 麻疹
• 眼睛、面部、嘴唇、舌头、喉咙、手臂、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 嘶哑
• 呼吸或吞咽困难
• 皮肤或眼睛变黄
• 过度疲劳
• 异常出血或瘀伤
• 能源短缺
• 恶心
• 食欲不振
• 胃右上部疼痛
• 流感样症状
• 皮肤苍白
• 快速的心跳
• 尿液混浊、变色或带血
• 背疼
• 排尿困难或疼痛

甲氯芬酯可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括：

• 没有意义的行为
• 搅动
• 癫痫发作
• 排尿减少

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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