Cinqair（reslizumab）

内容

• 什么是Cinqair？
• 效用
• Cinqair通用或生物仿制药
• Cinqair费用
• 金融和保险援助
• Cinqair副作用
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 副作用详情
• Cinqair剂量
• 药物形式和优势
• 哮喘剂量
• 如果我错过了剂量怎么办？
• 我需要长期使用这种药物吗？
• Cinqair治疗哮喘
• Cinqair与其他药物合用
• Cinqair的替代品
• Cinqair对阵Nucala
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 效用
• 费用
• 辛恰尔vs.费森拉
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 效用
• 费用
• Cinqair和酒精
• Cinqair互动
• 如何获得Cinqair
• 什么时候去辛加
• Cinqair如何运作
• Cinqair会做什么？
• 工作需要多长时间？
• Cinqair和怀孕
• Cinqair和母乳喂养
• 有关Cinqair的常见问题
• Cinqair是一种生物药物吗？
• 为什么Cinqair不以吸入器或药丸的形式出现？
• 为什么我不能从药房买到Cinqair？
• 儿童可以使用Cinqair吗？
• 我还需要在Cinqair中服用皮质类固醇吗？
• 我是否仍需要随身携带救援吸入器？
• Cinqair注意事项
• FDA警告：过敏反应
• 其他警告
• Cinqair的专业信息
• 适应症
• 作用机理
• 药代动力学与代谢
• 禁忌症
• 存储

什么是Cinqair？

Cinqair是一种名牌处方药。它用于治疗成年人的严重嗜酸性哮喘。对于这种类型的严重哮喘，您的嗜酸性粒细胞（一种白细胞）水平很高。除其他哮喘药物外，您还将服用Cinqair。 Cinqair不用于治疗哮喘发作。

Cinqair包含Reslizumab，这是一种称为生物药物的药物。生物物质是由细胞而不是化学物质产生的。

Cinqair是称为白介素5拮抗剂单克隆抗体（IgG4 kappa）的一类药物的一部分。药物类别是一组以类似方式起作用的药物。

医护人员会在您的医生办公室或诊所为您提供Cinqair静脉输注（IV）。这是您静脉内的注射，随着时间的流逝逐渐滴入。 Cinqair输液通常需要20到50分钟。

效用

已发现Cinqair可有效治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘。

在两项临床研究中，因严重嗜酸性粒细胞性哮喘接受Cinqair治疗的人中，没有62％和75％的人出现哮喘发作。但是只有46％和55％的服用安慰剂（未经治疗）的人没有哮喘发作。所有患者均接受Cinqair或安慰剂治疗52周。此外，在研究期间，大多数人都服用吸入性糖皮质激素和β受体激动剂。

Cinqair通用或生物仿制药

Cinqair仅可作为品牌药使用。它包含活性药物Reslizumab。

Cinqair目前无法以生物仿制药形式获得。

生物仿制药是一种与品牌药相似的药物。另一方面，非专利药是品牌药的精确副本。生物仿制药以生物药物为基础，生物药物是由活生物体的一部分制成的。仿制药以化学药品制成的常规药物为基础。

生物仿制药和仿制药与仿制的品牌药一样安全有效。而且，它们的价格往往低于品牌药。

Cinqair费用

与所有药物一样，Cinqair的价格可能有所不同。医护人员会在您的医生办公室或诊所为您提供静脉注射（IV）的药物。您为输液支付的费用将取决于您的保险计划以及您在哪里接受治疗。您无法在当地的药店购买Cinqair。

金融和保险援助

如果您需要财务支持来支付Cinqair的费用，或者需要了解您的保险范围的帮助，则可以获取帮助。

Cinqair的制造商Teva Respiratory，LLC提供Teva支持解决方案。有关更多信息并确定您是否有资格获得支持，请致电844-838-2211或访问计划网站。

Cinqair副作用

Cinqair可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含使用Cinqair时可能发生的一些关键副作用。这些列表未涵盖所有可能的副作用。

有关Cinqair可能产生的副作用的更多信息，请咨询您的医生或药剂师。他们可以为您提供有关如何应对可能令人烦恼的任何副作用的提示。

更常见的副作用

Cinqair最常见的副作用是口咽痛。这是您的喉咙在口腔后面的部分。在临床研究中，服用Cinqair的人中有2.6％患有口咽痛。相比之下，服用安慰剂（未治疗）的人占2.2％。

口咽痛可能在几天或几周内消失。如果疼痛剧烈或没有消失，请与您的医生或药剂师交谈。他们可以建议治疗方法来帮助您感觉更好。

严重的副作用

Cinqair带来的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

严重的副作用及其症状可能包括以下几种：

• 过敏反应*（一种严重的过敏反应）。症状可能包括：
  • 呼吸困难，包括咳嗽和喘息
  • 吞咽麻烦
  • 脸，嘴或喉咙肿胀
  • 慢脉冲
  • 过敏性休克（血压突然下降和呼吸困难）
  • 皮疹
  • 皮肤发痒
  • 言语不清
  • 腹部（腹部）疼痛
  • 恶心
  • 混乱
  • 焦虑
• 癌症。症状可能包括：
  • 身体变化（乳房，膀胱，肠或皮肤的颜色，质地，肿胀或肿块不同）
  • 头疼
  • 癫痫发作
  • 视力或听力障碍
  • 下垂在你的脸的一侧
  • 出血或瘀伤
  • 咳嗽
  • 食欲变化
  • 疲劳（精力不足）
  • 发热
  • 肿胀或肿块
  • 体重增加或减轻

副作用详情

您可能想知道这种药物多久会发生某些副作用. 以下是该药物可能引起的一些副作用的详细信息。

过敏反应

与大多数药物一样，有些人在服用辛扎尔后可能会有过敏反应。轻度过敏反应的症状可能包括：

• 皮疹
• 发痒
• 潮红（皮肤温暖和发红）

尚不清楚有多少人在收到Cinqair后出现轻度过敏反应。

罕见但更严重的过敏反应是可能的。称为过敏反应（见下文）。

过敏反应

服用Cinqair时，有些人可能会发生一种非常罕见的过敏反应，称为过敏反应。该反应很严重，可能会危及生命。在临床研究中，接受Cinqair的人中有0.3％出现了过敏反应。

您的免疫系统有助于保护您的身体免受可能引起疾病的物质的侵害。但是有时您的身体会感到困惑并与不会引起疾病的物质作斗争。对于某些人来说，他们的免疫系统会攻击Cinqair中的成分。这可能导致过敏反应。

过敏反应的症状可能包括：

• 在皮肤下肿胀，通常在眼睑，嘴唇，手或脚
• 舌，口或喉咙肿胀
• 呼吸困难

第二次服用Cinqair后可能会发生过敏反应，因此，必须立即控制反应。

这就是为什么您的医疗服务提供者会在您收到Cinqair后对您进行几个小时的监控。如果您出现过敏反应症状，您的医疗保健提供者将立即对您进行治疗。他们还会通知您的医生。

如果您的医生希望您停止使用Cinqair，他们可能会建议您使用其他药物。

过敏反应有时会引起双相过敏。这是过敏反应的第二次发作。首次发作后数小时至数天可能会发生双相过敏反应。如果您有过敏反应，您的医疗保健提供者可能希望进一步监视您。他们将要确保您不会出现双相过敏反应。

双相过敏反应的症状可能包括：

• 皮肤发痒，发红或有荨麻疹（瘙痒的伤口）
• 脸和舌头肿胀
• 呼吸困难
• 腹部（腹部）疼痛
• 呕吐
• 腹泻
• 低血压
• 失去意识（昏倒）
• 过敏性休克（血压突然下降和呼吸困难）

如果您不在医疗机构内，并且认为自己对Cinqair有过敏性或双相反应，请立即拨打911。治疗反应后，让您的医生知道。他们可能会推荐其他哮喘药物。

癌症

某些药物可能会导致您的细胞大小或数量不断增长并变得癌变。有时，这些癌细胞会移动到身体不同部位的组织中。这些组织块称为肿瘤。

在临床研究中，接受Cinqair疗法的人中有0.6％会在身体的不同部位形成肿瘤。大多数人在服用第一剂Cinqair的六个月内被诊断出患有肿瘤。相比之下，服用安慰剂（未治疗）的人为0.3％。

如果您发现任何无法消失的肿瘤症状，请告诉医生。 （有关症状的列表，请参见上面的“严重副作用”部分。）您可能需要进行测试以帮助医生进一步了解肿瘤。您的医生可能还会推荐其他哮喘药物。

Cinqair剂量

您的医生开出的Cinqair剂量将取决于您的体重。

以下信息介绍了常用或推荐的剂量。 但是，如果您的医生指示您，医疗保健提供者可能会给您提供不同的服务。 您的医生将确定最适合您需要的剂量。

药物形式和优势

Cinqair装在10毫升的小瓶中。每个小瓶包含100毫克的reslizumab。您的医疗保健提供者将以静脉内（IV）输液的形式提供此解决方案。这是静脉注射，随着时间的流逝逐渐滴入。 Cinqair输液通常需要20到50分钟。

哮喘剂量

通常每三周一次以3 mg / kg的剂量开出Cinqair。

您收到的Cinqair数量取决于您的体重。例如150磅男子重约68公斤。如果他的医生每四周开一次3 mg / kg的Cinqair处方，则每次输注Cinqair的剂量将为204 mg（68 x 3 = 204）。

如果我错过了剂量怎么办？

如果您错过了接受Cinqair的预约，请尽快致电您的医疗保健提供者。他们可以安排新的约会，并在需要时调整其他访问的时间。

在日历上写下您的治疗计划是一个聪明的主意。您还可以在手机上设置提醒，以免错过约会。

我需要长期使用这种药物吗？

Cinqair旨在作为严重嗜酸性粒细胞性哮喘的长期治疗方法。如果您和您的医生确定Cinqair对您安全有效，那么您很可能会长期使用它。

Cinqair治疗哮喘

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Cinqair等处方药来治疗某些疾病。 Cinqair被批准用于治疗成人严重的嗜酸性哮喘。该药物未获批准用于治疗其他类型的哮喘。另外，Cinqair未被批准用于治疗哮喘发作。

除了目前的哮喘治疗外，您还需要服用Cinqair。

在一项临床研究中，Cinqair被给予245名严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者52周。在这一组中，有62％的人在此期间没有哮喘发作。相比之下，接受安慰剂（未治疗）的人占46％。在那些患有哮喘发作的人中：

• 与接受安慰剂的人相比，接受Cinqair的人一年内发作的几率降低了50％。
• 与接受安慰剂的人相比，接受Cinqair的人需要使用皮质类固醇的突然发作率降低了55％。
• 与接受安慰剂的人相比，接受Cinqair的人导致住院的发作率降低了34％。

在另一项临床研究中，Cinqair被给予232名严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者52周。在这一组中，有75％的人在这段时间内没有哮喘发作。相比之下，接受安慰剂（未治疗）的人占55％。在那些患有哮喘发作的人中：

• 与接受安慰剂的人相比，接受Cinqair的人的发作率低59％。
• 与接受安慰剂的人相比，接受Cinqair的人需要皮质类固醇激素的发作率降低了61％。
• 与接受安慰剂的人相比，接受辛加尔治疗的人爆发性疾病导致住院的比率降低了31％。

Cinqair与其他药物合用

您必须将Cinqair与目前的哮喘药物一起使用。可以与Cinqair一起用于治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘的药物包括：

• 吸入和口服皮质类固醇。重症哮喘最常用的包括：
  • 倍氯米松双丙酸酯（Qvar Redihaler）
  • 布地奈德（Pulmicort Flexhaler）
  • 克索奈德（Alvesco）
  • 丙酸氟替卡松（ArmonAir RespiClick，Arnuity Ellipta，Flovent Diskus，Flovent HFA）
  • 糠酸莫米他松（Asmanex HFA，Asmanex Twisthaler）
  • 泼尼松（Rayos）
• β-肾上腺素能支气管扩张剂。重症哮喘最常用的包括：
  • 沙美特罗（Serevent）
  • 福莫特罗（Foradil）
  • 沙丁胺醇（ProAir HFA，ProAir RespiClick，Proventil HFA，Ventolin HFA）
  • 左沙丁胺醇（Xopenex，Xopenex HFA）
• 白三烯途径修饰剂。重症哮喘最常用的包括：
  • 孟鲁司特（新加坡）
  • 扎鲁司特（醋酸盐）
  • 齐留顿（Zyflo）
• 毒蕈碱阻滞剂，一种抗胆碱能药。重症哮喘最常用的包括：
  • 噻托溴铵（Spiriva Respimat）
  • 异丙托铵
• 茶碱

这些药物中的许多也作为组合产品而来。例如，Symbicort（布地奈德和福莫特罗）和Advair Diskus（氟替卡松和沙美特罗）。

您需要与Cinqair一起继续使用的另一种药物是急救吸入器。尽管Cinqair可以帮助预防哮喘发作，但您仍可能会发作哮喘。发生这种情况时，您需要使用急救吸入器来立即控制哮喘。因此，请务必随身携带救援吸入器。

如果您使用的是Cinqair，除非您的医生告诉您，否则不要停止服用其他哮喘药物。如果您对服用的药物数量有疑问，请咨询医生。

Cinqair的替代品

有其他药物可以治疗严重的嗜酸性哮喘。有些可能比其他更适合您。如果您有兴趣寻找Cinqair的替代产品，请咨询您的医生。他们可以告诉您其他可能对您有效的药物。

其他可用于治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘的药物包括：

• 美泊珠单抗（Nucala）
• 贝那利珠单抗（Fasenra）
• omalizumab（Xolair）
• dupilumab（Dupixent）

Cinqair对阵Nucala

您可能想知道Cinqair与其他类似用途的药物相比如何。在这里，我们看一下Cinqair和Nucala的相似之处和不同之处。

用途

美国食品药物管理局（FDA）已批准Cinqair和Nucala均可用于治疗成人严重嗜酸性粒细胞性哮喘。 Nucala还被批准用于治疗12至18岁儿童的严重嗜酸性哮喘。两种药物都与您正在服用的其他哮喘药物一起使用。

另外，Nucala被批准用于治疗一种罕见的疾病，称为多发性血管炎（EGPA）的嗜酸性肉芽肿。该疾病也称为Churg-Strauss综合征，它使您的血管发炎（肿胀）。

Cinqair和Nucala都属于一类称为白介素5拮抗剂单克隆抗体的药物。药物类别是一组以类似方式起作用的药物。

药物形式和给药

Cinqair包含活性药物reslizumab。 Nucala包含活性药物美泊珠单抗。

Cinqair装在小瓶中。您的医疗保健提供者将以静脉注射（静脉输注）的方式为您提供解决方案。 Cinqair输液通常需要20到50分钟。

Nucala有三种不同的形式：

• 一小瓶粉末。您的医疗保健提供者将粉末与无菌水混合。然后，他们会以皮下注射的方式为您提供解决方案（皮下注射）。
• 单剂量预填充自动注射笔。您的医疗保健提供者将首先教您如何使用笔。然后，您可以在皮肤下进行注射。
• 单剂量预装注射器。您的医疗保健提供者将首先教您如何使用注射器。然后，您可以在皮肤下进行注射。

通常每三周一次以3 mg / kg的剂量开出Cinqair。您收到的药物数量取决于您的体重。

建议的Nucala哮喘剂量为100 mg，每四周一次。

副作用和风险

Cinqair和Nucala都属于同一类药物，因此它们以相同的方式起作用。两种药物可能会导致非常不同或非常相似的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些列表包含Cinqair或Nucala可能发生的更常见副作用的示例。

• 可能会与Cinqair发生：
  • 口咽痛（喉咙痛在口腔后方）
• 可能发生于Nucala：
  • 头痛
  • 背痛
  • 疲劳（精力不足）
  • 注射部位的皮肤反应，包括疼痛，发红，肿胀，瘙痒，灼热感

严重的副作用

这些清单包含Cinqair，Nucala或两种药物（单独使用时）可能发生的严重副作用的例子。

• 可能会与Cinqair发生：
  • 肿瘤
• 可能发生于Nucala：
  • 带状疱疹感染（带状疱疹）
• Cinqair和Nucala都可能发生：
  • 严重的反应，包括过敏反应 *

效用

Cinqair和Nucala均用于治疗严重的嗜酸性哮喘。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较，但对研究的回顾发现，Cinqair和Nucala均可有效减少哮喘发作的次数。

费用

Cinqair和Nucala都是品牌药。目前没有任何一种药物具有生物仿制药形式。

生物仿制药是一种与品牌药相似的药物。另一方面，非专利药是品牌药的精确副本。生物仿制药以生物药物为基础，生物药物是由活生物体的一部分制成的。仿制药以化学药品制成的常规药物为基础。生物仿制药和仿制药与他们试图复制的品牌药一样安全有效。而且，它们的价格往往低于品牌药。

根据WellRx.com上的估算，Cinqair的价格通常低于Nucala。您要为这两种药物支付的实际价格取决于您的保险计划和位置。

辛恰尔vs.费森拉

除Nucala（上述）外，Fasenra是另一种用途与Cinqair相似的药物。在这里，我们了解Cinqair和Fasenra的相似之处和不同之处。

用途

美国食品药物管理局（FDA）已批准Cinqair和Fasenra均可用于治疗成人严重嗜酸性粒细胞性哮喘。 Fasenra还被批准用于治疗12至18岁儿童的严重嗜酸性哮喘。两种药物都与您正在服用的其他哮喘药物一起使用。

Cinqair和Fasenra都属于一类称为白介素5拮抗剂单克隆抗体的药物。药物类别是一组以类似方式起作用的药物。

药物形式和给药

Cinqair包含活性药物reslizumab。 Fasenra包含活性药物贝那利珠单抗。

Cinqair装在一个小瓶中。您的医疗保健提供者将以静脉注射（静脉输注）的方式为您提供解决方案。 Cinqair输液通常需要20到50分钟。

Fasenra装有预装注射器。医护人员会给您皮下注射药物（皮下注射）。

通常每三周一次以3 mg / kg的剂量开出Cinqair。您收到的药物数量取决于您的体重。

对于头三剂Fasenra，每四周一次，您将获得30 mg。之后，您将每8周收到一次30毫克的Fasenra。

副作用和风险

Cinqair和Fasenra都属于同一类药物，因此它们以相同的方式起作用。两种药物可能会导致非常不同或非常相似的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些列表包含Cinqair或Fasenra可能发生的更常见副作用的示例。

• 可能会与Cinqair发生：
  • 口咽痛（喉咙痛在口腔后方）
• 可能与Fasenra发生：
  • 头痛
  • 咽喉痛

严重的副作用

这些清单包含Cinqair，Fasenra或两种药物（单独使用时）可能发生的严重副作用的例子。

• 可能会与Cinqair发生：
  • 肿瘤
• 可能与Fasenra发生：
  • 少数独特的常见副作用
• Cinqair和Fasenra都可能发生：
  • 严重的反应，包括过敏反应 *

效用

Cinqair和Fasenra都用于治疗严重的嗜酸性哮喘。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较。但是一项研究的回顾发现，Cinqair在预防哮喘发作方面比Fasenra更有效。

费用

Cinqair和Fasenra都是品牌药。目前没有任何一种药物具有生物仿制药形式。

生物仿制药是一种与品牌药相似的药物。另一方面，非专利药是品牌药的精确副本。生物仿制药以生物药物为基础，生物药物是由活生物体的一部分制成的。仿制药以化学药品制成的常规药物为基础。生物仿制药和仿制药与他们试图复制的品牌药一样安全有效。而且，它们的价格往往低于品牌药。

根据WellRx.com上的估算，Cinqair的价格通常低于Fasenra。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划和您所在的位置。

Cinqair和酒精

目前Cinqair和酒精之间没有任何已知的相互作用。但是有些哮喘患者在饮酒时或饮酒后会发作。与其他含酒精的饮料相比，葡萄酒，苹果酒和啤酒更容易引起这些起火。

如果您在喝酒时哮喘发作，请立即停止喝酒。在您下次访问期间，请让您的医生知道爆发情况。

另外，请与您的医生讨论您喝了多少酒精。他们可以告诉您在治疗期间可以安全饮用多少。

Cinqair互动

Cinqair与其他药物，草药，补品或食物之间没有任何已知的相互作用。但是其中一些可能会增加您发生哮喘发作的机会。例如，某些食物或药物过敏会导致哮喘发作。

如果您有任何食物或药物过敏，请告诉医生。还要提及您服用的任何药物，草药或补品。如果需要，您的医生可能会建议您调整饮食，药物或生活方式。

如何获得Cinqair

医护人员会在您的医生办公室或诊所为您提供Cinqair静脉输注（IV）。这是静脉注射，随着时间的流逝逐渐滴入。

首先，您的医疗服务提供者将一根针刺入您的一根静脉。然后，他们会将装有Cinqair的袋子连接到针头上。药物将从袋子中流到您的身体。这大约需要20到50分钟。

服药后，您的医疗服务提供者可能会监视您是否有过敏反应。 *这是一种严重的过敏反应。 （有关可能的症状，请参见上面的“ Cinqair副作用”部分）。服用任何剂量的Cinqair后都可能发生过敏反应。因此，即使您之前已经收到Cinqair，您的医疗服务提供者也可能会监视您。

什么时候去辛加

Cinqair通常每四周一次。您和您的医生可以讨论一天中最佳的输液时间。

在日历上写下您的治疗计划是一个聪明的主意。您还可以在手机上设置提醒，以免错过约会。

Cinqair如何运作

哮喘是导致通向肺部的气道发炎（肿胀）的一种状况。压缩气道周围的肌肉，以防止空气通过它们。结果，氧气无法到达您的血液。

严重哮喘患者的症状可能比常规哮喘严重。有时，有助于治疗哮喘的药物对严重的哮喘无效。因此，如果您患有严重的哮喘，则可能需要其他药物。

一种严重的哮喘是严重的嗜酸性哮喘。患有这种类型的哮喘，血液中的嗜酸性粒细胞水平很高。嗜酸性粒细胞是一种非常特殊的白细胞类型。 （白细胞是来自免疫系统的细胞，有助于保护您免受疾病侵害。）嗜酸性粒细胞增多会导致呼吸道和肺部肿胀。这会导致您出现哮喘症状。

Cinqair会做什么？

血液中嗜酸性粒细胞的数量取决于许多因素。一个非常重要的问题与一种叫做白介素5（IL-5）的蛋白质有关。 IL-5可使嗜酸性粒细胞生长并进入血液。

Cinqair依附于IL-5。通过安装，Cinqair可以停止IL-5的工作。 Cinqair有助于防止IL-5嗜酸性粒细胞生长并转移到您的血液中。如果嗜酸性粒细胞无法到达您的血液，它们就不会到达您的肺部。因此，嗜酸性粒细胞不会引起呼吸道和肺部肿胀。

工作需要多长时间？

首次服用Cinqair后，哮喘症状可能最多需要四个星期才能消失。

实际上，Cinqair在送给您的那一刻就流血了。药物立即通过血液传播到细胞。当Cinqair到达您的细胞时，它会附着在IL-5上并阻止其立即工作。

但是一旦IL-5停止工作，您的血液中仍然会有高水平的嗜酸性粒细胞。 Cinqair将帮助防止该数量增加。该药物还有助于减少嗜酸性粒细胞的数量，但这不会立即发生。

减少血液中嗜酸性粒细胞的数量最多可能需要四个星期。因此，首次服用Cinqair后，您的哮喘症状可能需要长达四周的时间才能消失。一旦您的症状消失，只要您继续接受Cinqair，这些症状就不会消失。

Cinqair和怀孕

在人体上尚未进行足够的临床研究来证明Cinqair在怀孕期间是否可以安全使用。但众所周知Cinqair穿过胎盘到达婴儿。胎盘是在怀孕时在子宫内生长的器官。

动物研究表明，对婴儿不会产生有害影响。但是动物研究并不总是能反映出人类所发生的事情。

如果您要服用Cinqair并怀孕或想怀孕，请咨询您的医生。他们可以帮助您确定Cinqair还是其他哮喘药物最适合您。

Cinqair和母乳喂养

没有人类的临床研究证明服用Cinqair母乳喂养是否安全。但是人体研究表明，母乳中存在与Cinqair中相似的蛋白质。此外，在动物研究中，母亲的母乳中也发现了Cinqair。因此，预计在母乳中也会发现Cinqair。目前尚不清楚这将如何影响孩子。

如果您想在接受Cinqair的同时进行母乳喂养，请告诉医生。他们可以与您讨论利弊。

有关Cinqair的常见问题

以下是有关Cinqair的一些常见问题解答。

Cinqair是一种生物药物吗？

是。 Cinqair是一种称为生物药的药物，它是由活生物体产生的。另一方面，常规药物是从化学药品中产生的。

Cinqair还是单克隆抗体。这是一种与您的免疫系统相互作用的生物制剂。 （您的免疫系统可以帮助您保护身体免受疾病侵害。）像Cinqair这样的单克隆抗体会附着在免疫系统中的蛋白质上。当Cinqair附着在这些蛋白质上时，它可以阻止它们引起炎症（肿胀）和其他哮喘症状。

为什么Cinqair不以吸入器或药丸的形式出现？

您的身体无法处理吸入剂或药丸形式的Cinqair，因此该药物将无法帮助治疗哮喘。

Cinqair是一种生物药物，被称为单克隆抗体。 （有关生物制品的更多信息，请参阅上面的“ Cinqair是否是生物制品？”。）单克隆抗体是大蛋白。如果您将这些药物制成药丸，它们将直接进入您的胃和肠。那里的酸和其他小蛋白会分解单克隆抗体。因为单克隆抗体被分解成较小的碎片，所以它们不再有效地治疗哮喘。因此，以药丸的形式，这种药物效果不佳。

您也不能吸入大多数单克隆抗体。如果这样做，肺中的蛋白质会立即分解吸入的药物。很少有药物会进入您的血液和细胞。这会降低药物在您体内的作用。

服用包括Cinqair在内的单克隆抗体的最佳方法是静脉注射（IV）。 （这是您的静脉注射液，随着时间的流逝会逐渐滴入。）这种形式的药物会直接进入您的血液。至少两周内没有酸或蛋白质会分解药物。因此，药物可以通过血液传播，并在需要它的身体部位起作用。

为什么我不能从药房买到Cinqair？

获得Cinqair的唯一方法是通过医生。医护人员会在您的医生办公室或诊所为您提供Cinqair静脉输注（IV）。这是静脉注射，随着时间的流逝逐渐滴入。因此，您无法在药房购买Cinqair并自己购买。

儿童可以使用Cinqair吗？

否。美国食品药品监督管理局（FDA）仅批准了Cinqair用于治疗成人。临床研究评估了Cinqair在12至18岁儿童中的使用情况。但结果并未显示该药是否有效，是否足够安全，可用于儿童。

如果您的孩子患有严重的嗜酸性哮喘，请与他们的医生交谈。他们可以推荐除Cinqair以外的其他可以帮助治疗您的孩子的药物。

我还需要在Cinqair中服用皮质类固醇吗？

最有可能的。您并不想独自使用Cinqair。您应该将这种药物与您目前使用的哮喘药物（可能包括皮质类固醇）一起使用。

Cinqair仅有助于缓解严重的嗜酸性哮喘。这是一种因血液中嗜酸性粒细胞（一种白细胞）含量高而引起的哮喘。

像Cinqair一样，皮质类固醇通过减少肺部的炎症（肿胀）起作用。但是，皮质类固醇以稍微不同的方式减轻炎症。许多患有严重哮喘的人需要Cinqair和一种皮质类固醇来帮助控制他们的哮喘。因此，您的医生可能会为您开两种药。除非您的医生告诉您，否则不要停止服用皮质类固醇。

我是否仍需要随身携带救援吸入器？

是。如果收到Cinqair，您仍然需要携带救援吸入器。

即使Cinqair可以长期治疗严重的嗜酸性粒细胞性哮喘，您可能仍会发作。而且Cinqair的工作速度不足以治疗突然出现的哮喘症状。

如果您无法立即解决哮喘发作的症状，则病情可能会恶化。因此，最好的方法是使用救援吸入器。该设备将有助于缓解哮喘症状。

请记住，您仍然需要服用其他哮喘药物，包括Cinqair。

Cinqair注意事项

该药物带有一些警告。

FDA警告：过敏反应

该药物有盒装警告。这是食品和药物管理局（FDA）提出的最严重的警告。一个带框的警告会警告医生和人们有关可能有害的药物作用。

服用Cinqair后可能会发生严重的过敏反应，称为过敏反应。该药物由医疗保健人员提供，因此他们将监视您的身体对Cinqair的反应。如果您发展了过敏反应，他们也可以快速治疗过敏反应。

其他警告

在服用Cinqair之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您患有某些疾病，Cinqair可能不适合您。这些包括：

蠕虫感染

如果您患有蠕虫感染（由蠕虫引起的寄生虫感染），则Cinqair可能不适合您。您的医生将需要治疗感染，然后才能开始使用Cinqair。

如果您在使用Cinqair时感染了蠕虫，则医生可能会暂停治疗。他们还可能开药以清除感染。一旦感染消失，您的医生可能会让您再次开始使用Cinqair。

请牢记蠕虫感染的症状，以便您知道要查找的内容。症状可能包括腹泻，腹部疼痛，营养不良和虚弱。

怀孕

在人体上尚未进行足够的临床研究来证明Cinqair在怀孕期间是否可以安全使用。要了解更多信息，请参见上面的“ Cinqair和怀孕”部分。

注意： 有关Cinqair潜在负面影响的更多信息，请参见上面的“ Cinqair副作用”部分。

Cinqair的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

Cinqair适用于治疗严重哮喘。这种药物的批准取决于其用作严重哮喘的附加维持治疗。 Cinqair不应取代目前为患者定义的治疗方法，包括使用皮质类固醇。

Cinqair批准用于治疗嗜酸性表型的患者。该药物不应施用于具有不同表型的人。也不应将其用于治疗其他嗜酸性粒细胞相关疾病。

另外，Cinqair并未被建议用于治疗急性支气管痉挛或哮喘病。临床研究期间并未分析该药用于缓解症状的用途。

Cinqair的使用应仅供18岁以上的人使用。未获得该年龄段人群的食品和药物管理局（FDA）批准。

作用机理

Cinqair的确切作用机理尚未完全阐明。但据信它通过白介素5（IL-5）途径起作用。

Cinqair是与IL-5结合的人源化IgG4-κ单克隆抗体。该结合具有81皮摩尔（pM）的解离常数。通过与IL-5结合，Cinqair可以拮抗IL-5并抑制其生物学活性。发生这种情况是因为Cinqair阻止IL-5结合到嗜酸性粒细胞表面上的IL-5受体。

IL-5是嗜酸性粒细胞生长，分化，募集，活化和存活的最重要细胞因子。 IL-5和嗜酸性粒细胞之间缺乏相互作用，阻止IL-5在嗜酸性粒细胞中发挥这些细胞作用。因此，嗜酸性粒细胞的细胞周期和生物学活性受到损害。嗜酸性粒细胞停止正常工作并死亡。

在患有严重哮喘的嗜酸性粒细胞原型的人中，嗜酸性粒细胞是该疾病的重要原因。嗜酸性粒细胞导致肺部持续发炎，导致慢性哮喘。通过减少嗜酸性粒细胞的数量和功能，Cinqair可减轻肺部炎症。因此严重的哮喘是暂时控制的。

肥大细胞，巨噬细胞，嗜中性粒细胞和淋巴细胞也可能使肺炎。此外，类花生酸，组胺，细胞因子和白三烯也可能引起这种炎症。目前尚不清楚Cinqair是否作用于这些细胞和介质以控制肺部炎症。

药代动力学与代谢

Cinqair在输液期结束时达到其峰值浓度。多次服用Cinqair会使它在血清中积累1.5到1.9倍。血清浓度呈双相曲线下降。这些浓度不会因抗Cinqair抗体而改变。

给药后，Cinqair的分配量为5升。这意味着大量的Cinqair不可能到达血管外组织。

与大多数单克隆抗体一样，Cinqair会遭受酶促降解。蛋白水解酶将其转化为小肽和氨基酸。 Cinqair的完全蛋白水解需要时间。它的半衰期约为24天。同样，其清除率约为每小时7毫升（mL / hr）。目标介导的Cinqair清除不太可能发生。这是因为它与作为可溶性细胞因子的白介素5（IL-5）结合。

不同年龄，性别或种族的人对Cinqair的药代动力学研究非常相似。个体之间的峰值浓度和总体暴露差异在20％至30％之间。

药代动力学研究表明，肝功能正常和轻度升高的人之间没有显着差异。正常功能涉及胆红素和吸入性氨基转移酶的水平小于或等于正常上限（ULN）。轻度增加的功能测试涉及胆红素水平高于ULN且小于或等于ULN的1.5倍。它还可能涉及高于ULN的天冬氨酸转氨酶水平。

此外，药代动力学研究表明，肾功能正常或受损的人之间没有差异。正常肾功能意味着估计的肾小球滤过率（eGFR）每分钟1.73米平方大于或等于90 mL。 （毫升/分钟/1.73 m²）。轻度和中度肾功能意味着估计eGFR在60至89 mL / min / 1.73 m之间² 和30至59 mL / min / 1.73 m²， 分别。

禁忌症

先前对Cinqair的任何活性或非活性成分过敏的人禁用Cinqair。

服用Cinqair后可能会发生超敏反应。但是在某些情况下，它可能会在给药后的几个小时内发生。服用Cinqair后对患者进行监测对于观察超敏反应的发展非常重要。

超敏反应是一种多器官疾病，可通过过敏性休克引起过敏反应和死亡。所有对Cinqair过敏的患者应立即中断治疗。在这种情况下，应治疗过敏症状。这些患者永远不应再接受Cinqair治疗。

与您的患者谈谈过敏和过敏反应的症状。如果他们认为自己有这些情况，请告诉他们立即拨打911。另外，告诉他们如果遇到超敏反应或过敏反应，请告知其医疗人员以重新定义治疗方法。

存储

Cinqair应在36°F至46°F（2°C至8°C）之间冷藏。不要冻结或摇动药物，这一点很重要。同样重要的是，将Cinqair保留在原始包装中直至使用。这将保护药物免受光降解。

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