您需要了解的有关偏头痛临床试验的一切

内容

• 总览
• 临床试验和偏头痛
• 如何参加临床试验
• 临床试验期间会发生什么
• 临床试验有什么好处？
• 与临床试验相关的风险是什么？
• 外表
• 偏头痛与头痛

总览

偏头痛是一种常见病。据估计，全世界有超过3800万美国人和10亿人患有偏头痛。偏头痛不是普通的头痛。它带来剧烈的抽动性疼痛，以及其他症状，例如恶心和对声音和声音的敏感性。这些症状可能严重到足以干扰您的生活。

如果您几乎尝试过每种偏头痛药物，但仍未找到缓解的方法，则可能还有另一种选择。全国各地正在进行的数百项临床试验正在测试新的偏头痛疗法。这些治疗中的一种或多种可以彻底改变医生护理偏头痛的方式。通过参加临床试验，您可以在数月或数年之前获得突破性的偏头痛治疗，然后才能向公众提供。

临床试验和偏头痛

偏头痛可能具有破坏性，并改变生活。根据偏头痛研究基金会的说法，它们是世界上第六大最致残的疾病。如果您每个月的偏头痛天数超过15天，则认为偏头痛是慢性的。超过400万人患有慢性偏头痛。对于其中许多人来说，疼痛和其他症状非常严重，以至于每当偏头痛发作时，他们都必须躺在黑暗，安静的房间里。

可以使用几种不同的偏头痛药物，但是目前没有任何方法可以治愈这些头痛。这些药物专注于治疗偏头痛症状或预防偏头痛的发作。有些人尝试了一次又一次的毒品却没有发现任何缓解。

如果您是这些人中的一员，那么您还有另一种选择-临床试验。研究人员使用这些研究来测试新的，更有针对性的偏头痛治疗方法。通过参加试验，您可以获得可能更有效的偏头痛治疗方法。

如何参加临床试验

全国和世界各地的许多临床试验都在研究新的偏头痛治疗方法。这些研究正在大学医疗中心，政府机构和制药公司中进行。

要查找研究，您有几种选择：

• 询问治疗头痛的医生是否知道您所在地区的任何开放性偏头痛研究。
• 致电您附近的大学医院，看看他们是否参加任何偏头痛试验。
• 在线搜索。

有一些有用的网站可用于查找研究：

• ClinicalTrials.gov是由美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）运营的研究数据库。要找到正确的研究，请根据条件和您的位置进行搜索。例如，您可以输入“偏头痛”和“芝加哥”。
• 使用CenterWatch，您可以搜索临床试验并注册，以便在偏头痛试验开放时获得电子邮件通知。
• Researchmatch.org将您与开放研究相匹配。

要参加临床试验，您需要满足研究资格。研究人员通常有参加者的标准，其中包括：

• 你的年龄
• 您的性别
• 你的体重
• 您每月头痛的次数
• 您过去为偏头痛服用的药物或尝试过的药物
• 您有任何其他健康状况

您需要满足所有资格才能参加研究。满足这些条件可确保获得最准确的结果。

即使您被接受研究，也不必参加。在您登录之前，请确保您了解治疗方法及其对您的帮助或伤害。

临床试验期间会发生什么

开始研究之前，您必须签署知情同意书。签署此表格，您将表明您了解研究的目的以及其收益和风险。

为了确保您知道在临床试验期间会发生什么，最好向研究人员询问以下问题：

• 研究的目的是什么？
• 研究中将使用哪些治疗方法？
• 这些治疗可能带来的好处是什么？
• 有什么风险？
• 我会为我的时间付款吗？
• 我需要付费吗？如果可以，我的保险可以支付费用吗？
• 我必须待在医院，还是可以进院治疗？
• 研究将持续多长时间？
• 如果我有治疗副作用，该怎么办？

在您开始之前，一位医生会给您做检查并检查您的病史。如果您被接受参加试验，那么您将被分配到研究组。

如果您在治疗组中，则会得到正在研究的偏头痛药物。如果您是对照组，您将获得较旧的药物或一种称为安慰剂的无效药。

如果研究不知情，您将不会知道您属于哪个小组。医疗团队也可能不知道您正在接受哪种治疗。

偏头痛研究分三个阶段进行：

• 第一阶段的研究很小。他们通常只有不到100名志愿者。在此阶段，研究人员想了解给参与者多少治疗方法，以及它是否安全。
• 确认药物安全性后，即进行II期研究。他们通常更大，有100至300名志愿者。在此阶段，研究人员希望了解有关治疗安全性和正确剂量的更多信息。
• 第三阶段的研究甚至更大。他们将新疗法与现有疗法进行了比较，看是否更有效。
• 批准该药物以了解更多信息后，即可进行IV期研究。

研究可以是住院或门诊。在住院研究期间，您将在整个治疗的部分或全部时间内在医院过夜。在门诊学习期间，您只会去医院接受治疗。您可能需要去研究医生做检查，以了解您对治疗的反应以及是否有任何副作用。

在试验中，您通常会获得治疗和护理方面的报酬。您可能还需要补偿您的时间和旅行费用。

临床试验有什么好处？

参加临床试验后，您将可以使用新的偏头痛治疗方法，然后才能向公众公开。这项新疗法可能会比目前可用的方法更好。

以下是参加活动的其他好处：

• 您将受到训练有素的医学专家团队的照顾，他们是偏头痛治疗的专家。
• 您可以免费获得治疗。您可能还会因时间和旅行而获得报酬。
• 研究人员从您的参与中学到的东西可以使世界上许多其他人受益。

与临床试验相关的风险是什么？

医学研究确实存在一些风险和弊端，例如：

• 新疗法可能无法比现有疗法更好地工作，或者可能对您无效。
• 这种治疗可能会引起研究人员意料之外的副作用。一些副作用可能是严重的或危及生命。
• 您可能会得到安慰剂而不是积极治疗。
• 您将需要花费时间去看医生并接受治疗。
• 该研究可能无法涵盖您的所有医疗费用。如果您必须为某些治疗付费，那么保险公司可能不会承担该费用。

外表

如果您目前的偏头痛治疗无效，则可以通过临床试验来尝试一种可能更有效的新疗法。尽管一项研究可能会有风险，但如果您对结果不满意或治疗导致副作用，您始终有权离开。

偏头痛与头痛

大约一半的偏头痛患者从未被诊断出。偏头痛不是普通的头痛，因此头痛治疗通常不适用于偏头痛。这就是为什么如果您认为自己有偏头痛的话，去看医生很重要。一旦被诊断出您可以与您的医生一起找到治疗计划或临床试验。