辉瑞 COVID 疫苗可能很快会被批准用于 12 岁以下儿童

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九月又到了，随之而来的是又一个受 COVID-19 大流行影响的学年。根据美国疾病控制与预防中心的数据，一些学生已经返回课堂进行全日制面对面学习，但鉴于夏季全国范围内的病例激增，人们仍然担心冠状病毒感染。值得庆幸的是，对于尚无资格接种 COVID-19 疫苗的有幼儿的家庭来说，可能很快就会有一个潜在的亮点：卫生官员最近证实，辉瑞 BioNTech 疫苗的制造商正计划寻求批准用于 5 至 11 周岁儿童的两剂注射剂。

在最近接受德国出版物的采访时 明镜周刊BioNTech 首席医师 Özlem Türeci 医学博士说，“我们将在未来几周内向世界各地的当局展示我们对 5 至 11 岁儿童的研究结果”，以获得批准。 Türeci 博士说，辉瑞-BioNTech 疫苗的制造商正准备为 5 至 11 岁年龄组的儿童生产更小剂量的疫苗，因为他们预计将获得正式批准。 纽约时报. （阅读更多：COVID-19 疫苗的效果如何？）

目前，辉瑞-BioNTech 疫苗是唯一一种获得美国食品和药物管理局完全批准用于 16 岁及以上人群的冠状病毒疫苗。 Pfizer-BioNTech 疫苗可用于 12 至 15 岁儿童的紧急使用授权。然而，这意味着 12 岁以下的儿童仍然容易感染该病毒。 （ICYDK：医生们还发现，感染 COVID-19 的孕妇人数激增，令人不安。）

周日在哥伦比亚广播公司的节目中露面 面对国家FDA 前负责人 Scott Gottlieb 医学博士表示，辉瑞-BioNTech 疫苗可能会在 10 月底之前在美国批准用于 5 至 11 岁的儿童。

目前在辉瑞董事会任职的戈特利布博士分享说，该制药公司还将在 9 月底之前获得针对 5 至 11 岁年龄段儿童的疫苗试验数据。 Gottlieb 博士还预计，随后将“非常快”地将数据提交给 FDA——在几天内——然后该机构将在几周内决定是否批准为 5 至 11 岁的儿童接种疫苗。

“在最好的情况下，考虑到他们刚刚制定的时间表，你可能会在万圣节前为 5 至 11 岁的儿童提供疫苗，”戈特利布博士说。 “如果一切顺利，辉瑞数据包是有序的，FDA 最终做出了积极的决定，我对辉瑞收集的数据充满信心。但这真的取决于食品和药物管理局做出客观的决定。” （阅读更多：辉瑞的 COVID-19 疫苗是第一个获得 FDA 全面批准的疫苗）

Gottlieb 博士表示，目前正在进行测试以确定辉瑞 BioNTech 疫苗对 2 至 5 岁儿童的安全性，这些结果的数据可能会在 10 月初到达。此外，预计将在今年秋季某个时候发布 6 个月大至 2 岁儿童的数据。

随着 Pfizer-BioNTech 疫苗的最新发展，您可能想知道，“其他美国批准的疫苗是怎么回事？”那么，对于初学者来说， 纽约时报 最近报道称，截至上周，Moderna 已完成针对 6 至 11 岁儿童的试验研究，预计将在年底前为该年龄组申请 FDA 紧急使用授权。 Moderna 也在收集 6 岁以下儿童的数据，预计在 2022 年初向 FDA 申请授权。 至于强生，它已经开始了针对 12 至 17 岁青少年的三期临床试验，并计划开始试验此后未满 12 岁的儿童。

对于对给孩子接种全新疫苗感到紧张的父母，戈特利布博士建议咨询儿科医生，并补充说，父母不会面临是否给孩子接种 COVID-19 疫苗的“二元决定”。 （相关：父母不接种疫苗的 8 个原因（以及他们为什么应该接种））

“有 [有] 不同的方法来接种疫苗，”戈特利布博士说 面对国家. “你现在可以服用一剂。你可以等待低剂量的疫苗可用，一些儿科医生可能会做出这样的判断。如果你的孩子已经感染了 COVID，一剂可能就足够了。你可以间隔剂量过多。”

总而言之，“儿科医生可以行使很多自由裁量权，在很大程度上做出标签外的判断，但在个别孩子的需求、他们的风险以及父母的担忧是什么的背景下行使自由裁量权，” Gottlieb 博士说。

当疫苗可供 12 岁以下儿童使用时，请咨询您孩子的医生或医务人员，以了解您的选择以及为您的孩子接种 COVID-19 疫苗的最佳行动方案。

截至发稿时，此故事中的信息是准确的。随着有关冠状病毒 COVID-19 的更新不断发展，此故事中的某些信息和建议自首次发布以来可能已发生变化。我们鼓励您定期向 CDC、WHO 和您当地的公共卫生部门等资源查询，以获取最新数据和建议。

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