米波生注射液

内容

• 注射米泊美生注射液前，
• 米波森注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

米波森注射液可能引起肝损伤。如果您饮酒或曾经喝过大量酒精，以及您是否患有或曾经患有肝病，包括在服用另一种药物时发生的肝损伤，请告诉您的医生。如果您患有肝脏疾病，您的医生可能会告诉您不要使用米波森注射液。告诉您的医生和药剂师您是否经常服用对乙酰氨基酚（泰诺，在其他止痛药中）以及您是否正在服用胺碘酮（Cordarone、Pacerone）；其他治疗高胆固醇的药物；甲氨蝶呤（Rheumatrex，Trexall）；他莫昔芬（Soltamox）；或四环素类抗生素，如强力霉素（Doryx、Vibra-Tabs、Vibramycin）、米诺环素（Dynacin、Minocin）和四环素（Sumycin）。如果您出现以下任何症状，请立即就医：恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、过度疲倦、皮肤或眼睛发黄、尿色深或瘙痒。

饮酒会增加您在使用米泊莫森注射液治疗期间发生肝损伤的风险。使用这种药物时，每天不要喝超过一种酒精饮料。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些检查，以检查您的身体对 Mipomersen 注射的反应。

由于存在肝损伤的风险，已经建立了一个程序来监测使用米波森注射液的患者。在开出这种药物之前，您的医生需要完成培训并注册该计划。您只能从经认证可配药米波森注射液的药房领取您的药物。向您的医生咨询有关如何获得药物的更多信息。

当您开始使用 Mipomersen 注射液进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论使用米波森注射液的风险。

Mipomersen 注射液用于降低纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH；一种罕见的遗传性疾病，会导致血液中胆固醇水平非常高，增加患严重心脏病的风险）患者血液中的胆固醇和其他脂肪物质水平。一些患有 HoFH 的人可能会接受 LDL apheresis（一种从血液中去除 LDL 的程序）治疗，但 Mipomersen 注射液不应与这种治疗一起使用。 Mipomersen 注射液不应用于降低没有 HoFH 的人的胆固醇水平。 Mipomersen 注射液属于一类称为反义寡核苷酸 (ASO) 抑制剂的药物。它的作用是防止某些脂肪物质在体内形成。

Mipomersen 注射液是一种注射到皮下的溶液。通常每周注射一次。在一周的同一天和每次注射时的大约同一时间注射 Mipomersen 注射液。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用米波森注射液。不要注射更多或更少或比医生规定的注射频率更高。

Mipomersen 注射剂可能有助于控制您的胆固醇，但不会治愈您的病情。您的胆固醇水平可能需要 6 个月或更长时间才能显着降低。即使您感觉良好，也要继续使用米波森注射液。不要在没有与您的医生交谈的情况下停止使用米波森注射液。

您可以自己注射 mipomersen 或让朋友或亲戚为您注射药物。您的医生会告诉您或注射药物的人如何进行注射。您和将注射药物的人应阅读药物随附的制造商使用说明。如果您有任何问题或不了解如何注射 mipomersen，请咨询您的医生。

Mipomersen 注射液有预装注射器和小瓶。如果您使用的是小瓶米波森注射液，您的医生会告诉您应该使用哪种类型的注射器以及如何将药物吸入注射器。不要将注射器中的任何其他药物与米波森注射液混合。

在您计划注射之前至少 30 分钟从冰箱中取出 Mipomersen 注射液，以使药物达到室温。在此期间将注射器放在包装中以避光。不要试图通过以任何方式加热注射器来加热注射器。

在注射之前总是看一下米波森注射液。确保包装密封、完好无损并标有正确的药物名称和未过期的有效期。检查小瓶或注射器中的溶液是否清澈、无色或淡黄色。如果药瓶或注射器已损坏、过期、变色、混浊或含有颗粒，请勿使用。

除了肚脐（肚脐）及其周围 2 英寸的区域，您可以在上臂外侧、大腿或胃的任何位置注射 Mipomersen。每次注射药物时选择不同的位置。不要注射到发红、肿胀、感染、疤痕、纹身、晒伤或受皮疹或皮肤病（如牛皮癣）影响的皮肤中。

每个预装注射器或小瓶仅包含足够一剂的米波森注射液。不要尝试多次使用小瓶或注射器。将用过的注射器丢弃在防刺穿容器中。询问您的医生或药剂师如何处理防刺穿容器。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

注射米泊美生注射液前，

• 如果您对 Mipomersen、任何其他药物或 Mipomersen 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及重要警告部分中列出的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 不要在注射 mipomersen 的同时注射任何其他药物。询问您的医生或药剂师何时注射药物。
• 如果您患有或曾经患有肾脏疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。在治疗期间，您应该使用避孕措施来预防怀孕。与您的医生讨论适合您的节育方法。如果您在治疗期间怀孕，请停止使用 Mipomersen 注射液并立即致电您的医生。

吃低脂肪、低胆固醇的饮食。请务必遵循您的医生或营养师提出的所有运动和饮食建议。您还可以访问国家胆固醇教育计划 (NCEP) 网站 http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf 了解更多饮食信息。

如果您记得下一次预定剂量前至少 3 天，请立即服用错过的剂量。但是，如果您记得下一次预定剂量前不到 3 天，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药时间表。不要注射双倍剂量来弥补错过的剂量。

米波森注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 注射 Mipomersen 的皮肤发红、疼痛、触痛、肿胀、变色、瘙痒或瘀伤
• 流感样症状，如发烧、发冷、肌肉疼痛、关节疼痛、虚弱和疲倦，最有可能在您注射 Mipomersen 后的前 2 天内发生
• 头痛
• 难以入睡或保持睡眠
• 手臂或腿部疼痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 胸痛
• 心跳加速
• 手臂、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 皮疹
• 麻疹
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇或眼睛肿胀
• 嘶哑
• 吞咽或呼吸困难

Mipomersen 注射可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在冰箱中并避光。如果没有冰箱，您可以将药物在室温下储存长达 14 天。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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