来那替尼

内容

• 在服用来那替尼之前，
• 来那替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

来那替尼用于治疗成人接受曲妥珠单抗（赫赛汀）和其他药物治疗后的某种类型的激素受体阳性乳腺癌（依赖雌激素等激素生长的乳腺癌）。来那替尼与卡培他滨 (Xeloda) 一起用于治疗某种类型的晚期激素受体阳性乳腺癌或在用至少两种其他药物治疗后扩散到身体其他部位的乳腺癌。来那替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来发挥作用，该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

来那替尼是一种口服片剂。当来那替尼单独用于治疗乳腺癌时，通常每天一次与食物一起服用，持续一年。当来那替尼与卡培他滨一起用于治疗晚期乳腺癌或已扩散到身体其他部位的乳腺癌时，通常在 21 天周期的第 1 至 21 天每天随食物服用一次，直到您的病情恶化或发展严重的副作用。每天大约在同一时间服用来那替尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用来那替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个药片；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

在您的治疗期间，您的医生可能会减少您的剂量或暂时或永久停止您的来那替尼治疗。这取决于药物对您的疗效以及您经历的副作用。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。即使您感觉良好，也要继续服用来那替尼。不要在未与您的医生交谈的情况下停止服用来那替尼。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用来那替尼之前，

• 如果您对来那替尼、任何其他药物或来那替尼片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：某些抗生素，包括环丙沙星 (Cipro)、克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac 中）、红霉素（E.E.S.、E-Mycin、Erythrocin）和金霉素（美国不再提供）；某些抗真菌药，包括克霉唑 (Mycelex)、氟康唑 (Diflucan)、伊曲康唑 (Sporanox)、酮康唑 (Nizoral)、泊沙康唑 (Noxafil) 和伏立康唑 (Vfend)；阿瑞匹坦（Emend）；波生坦（示踪剂）；某些钙通道阻滞剂，包括地尔硫卓（Cardizem、Tiazac 等）和维拉帕米（Calan、Verelan 等）；考比司他（泰博斯特）；考尼伐坦（Vaprisol）；克唑替尼（Xalkori）；环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）；达比加群 (Pradaxa);地高辛（Lanoxin）；决奈达隆（Multaq）；恩杂鲁胺（Xtandi）；非索非那定（Allegra）；氟伏沙明（Luvox）； idelalisib (Zydelig);伊马替尼（格列卫）；某些丙型肝炎药物，包括 boceprevir（在美国不再可用，Victrelis）、dasabuvir（在 Viekira Pak 中）、ombitasvir（在 Technivie 中，在 Viekira XR 中）和 paritaprevir（在 Technivie 中，在 Viekira XR 中）；某些治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 的药物，包括依法韦仑（Sustiva，在 Atripla）、elvitegravir（在 Genvoya，在 Stribild）、依曲韦林（Intelence）、茚地那韦（Crixivan）、洛匹那韦（在 Kaletra），奈非那韦 (Viracept)、利托那韦 (Norvir，在 Kaletra)、沙奎那韦 (Invirase) 和替拉那韦 (Aptivus)；米托坦（Lysodren）；莫达非尼（Provigil）；奈法唑酮;质子泵抑制剂，如埃索美拉唑 (Nexium)、兰索拉唑 (Prevacid)、奥美拉唑 (Prilosec)、泮托拉唑 (Protonix) 和雷贝拉唑 (AcipHex)；利福平（Rifadin，Rimactane，在 Rifater）；某些癫痫药物，包括卡马西平（Carbatrol、Epitol、Tegretol）和苯妥英（Dilantin、Phenytek）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与来那替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您正在服用抗酸剂，请在服用来那替尼前至少 3 小时或后 3 小时服用。
• 如果您正在服用来那替尼和治疗消化不良、胃灼热或溃疡的药物（H₂ 阻滞剂），例如西咪替丁、法莫替丁（Pepcid，在 Duexis 中）、尼扎替丁（Axid）或雷尼替丁（Zantac），在服用 H 前至少 2 小时或至少 10 小时后服用来那替尼₂ 拦截器。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您患有或曾经患有肝病，请告诉您的医生。
• 告诉您的医生您是否怀孕、计划怀孕或您是否计划生育孩子。服用来那替尼时不应怀孕。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠试验，并且在使用来那替尼治疗期间和服用最后一剂后至少 1 个月内应使用避孕措施来预防怀孕。如果您是男性，您和您的女性伴侣应在来那替尼治疗期间使用避孕措施，并在您最后一次给药后继续服用 3 个月。与您的医生讨论您在治疗期间可以使用的避孕方法。如果您在服用来那替尼期间怀孕，请立即致电您的医生。来那替尼可能会伤害胎儿。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。在服用来那替尼期间和最后一次给药后最多 1 个月内，您不应进行母乳喂养。
• 您应该知道来那替尼经常引起腹泻，这可能很严重。您的医生可能会告诉您服用洛哌丁胺 (Imodium AD)，一种抗腹泻药物，以防止在使用来那替尼治疗的前 56 天内脱水（身体水分流失过多）。治疗 56 天后，您的医生会调整您的洛哌丁胺剂量，以便您在服用来那替尼期间每天排便 1 至 2 次。您的医生也可能会告诉您多喝水、改变饮食或服用其他药物来控制腹泻。如果您在服用来那替尼时出现严重腹泻（1 天内超过 2 次排便或腹泻不停止）或腹泻并伴有虚弱、头晕或发烧，请立即致电您的医生。如果您出现以下任何脱水症状，请立即致电您的医生：极度口渴、口干和/或皮肤干燥、排尿减少或心跳加快。

服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

来那替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 肚子痛
• 胃灼热
• 腹胀
• 口腔溃疡
• 食欲不振
• 减肥
• 流鼻血
• 指甲问题或变化
• 肌肉痉挛

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 黄色的眼睛和皮肤
• 深色尿液
• 右上胃区域疼痛或不适
• 疲倦
• 恶心
• 呕吐
• 皮疹
• 发烧、排尿困难、排尿时疼痛和其他感染迹象

来那替尼可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 腹泻
• 恶心
• 呕吐
• 肚子痛

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对来那替尼的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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