巴瑞替尼

内容

• 在服用巴瑞替尼之前，
• 巴瑞替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

Baricitinib 目前正在研究与瑞德西韦 (Veklury) 联合治疗 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。 FDA 已批准紧急使用授权 (EUA)，允许分发巴瑞克替尼治疗某些因 COVID-19 感染住院的成人和 2 岁及以上儿童。

服用巴瑞替尼可能会降低您抵抗感染的能力，并增加您感染严重感染的风险，包括严重的真菌、细菌或病毒感染，并通过身体传播。这些感染可能需要在医院接受治疗并可能导致死亡。如果您经常受到任何类型的感染，或者您认为您现在可能患有任何类型的感染，请告诉您的医生。这包括轻微感染（例如开放性伤口或溃疡）、反复发作的感染（例如唇疱疹）以及不会消失的慢性感染。如果您正在服用降低免疫系统活性的药物，请告诉您的医生，例如：abatacept (Orencia)；阿达木单抗（修美乐）；硫唑嘌呤（Azasan，Imuran）；赛妥珠单抗聚乙二醇（Cimzia）；环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）；依那西普（Enbrel）；戈利木单抗（辛波尼）；英夫利昔单抗（Remicade）；来氟米特（Arava）；甲氨蝶呤（Otrexup；Rasuvo，Trexall）；利妥昔单抗（Rituxan）； sarilumab（凯夫扎拉）；类固醇包括地塞米松、甲泼尼龙 (Medrol)、泼尼松龙 (Prelone) 和泼尼松 (Rayos)；托珠单抗（Actemra）；和托法替尼（Xeljanz）。

您的医生会在您的治疗期间和之后监测您是否有感染迹象。如果您在开始治疗前出现以下任何症状，或者在治疗期间或治疗后不久出现以下任何症状，请立即致电您的医生：发烧；出汗;发冷；肌肉疼痛;咳嗽;气促;减肥；温暖，红色或疼痛的皮肤;皮肤上的疮；排尿时频繁、疼痛或灼热感；腹泻或过度疲劳。

您可能已经感染了肺结核（TB；严重的肺部感染），但没有任何疾病症状。在这种情况下，服用巴瑞替尼可能会使您的感染更加严重并导致您出现症状。您的医生将在您使用巴瑞克替尼治疗之前和期间进行皮肤测试，以确定您是否有非活动性结核病感染。如有必要，您的医生会在您开始服用巴瑞克替尼之前给您药物来治疗这种感染。告诉您的医生您是否患有或曾经患有结核病，如果您曾居住或访问过结核病常见的国家，或者您身边是否有结核病患者。如果您有以下任何结核病症状，或者您在治疗期间出现任何这些症状，请立即致电您的医生：咳嗽、咳出带血的粘液、体重减轻、肌肉张力下降或发烧。

服用巴瑞替尼可能会增加您患上淋巴瘤（从抗感染细胞开始的癌症）或其他类型癌症的风险。如果您患有或曾经患有任何类型的癌症，请告诉您的医生。

Baricitinib 可能会增加肺部或腿部出现严重甚至可能危及生命的血栓的风险。如果您出现以下任何副作用，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：胸痛或胸闷；气促;咳嗽;疼痛，温暖，发红，肿胀或腿部压痛;或手臂、手或腿的冷感；或肌肉疼痛。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生可能会安排某些测试来检查您的身体对巴瑞替尼的反应。

与您的医生讨论服用巴瑞替尼的风险。

Baricitinib 单独使用或与其他药物一起用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂反应不佳的成人类风湿性关节炎（身体攻击自身关节导致疼痛、肿胀和功能丧失的病症）药物。 Baricitinib 属于一类称为 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的药物。它的作用是降低免疫系统的活动。

Baricitinib 是一种口服片剂。它通常在有或没有食物的情况下每天服用一次。每天大约在同一时间服用巴瑞替尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用巴瑞替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

如果您遇到某些严重的副作用，您的医生可能需要暂时或永久停止治疗。请务必告诉您的医生您在治疗期间的感受。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用巴瑞替尼之前，

• 如果您对巴瑞替尼、任何其他药物或巴瑞替尼片剂中的任何成分过敏，请告诉你的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及重要警告部分中列出的药物或以下药物：丙磺舒（Probalan，在 Col-Probenecid 中）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您有未被诊断出的胃痛，或者您是否患有或曾经患有憩室炎（大肠内壁肿胀）、贫血、带状疱疹（带状疱疹；患有过水痘），或肝脏或肾脏疾病。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您在服用巴瑞替尼期间怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。服用巴瑞替尼时不要母乳喂养。
• 如果您最近接受或计划接受任何疫苗接种，请告诉您的医生。治疗期间不要在未咨询医生的情况下接种任何疫苗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

巴瑞替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 腹痛
• 排便习惯改变

Baricitinib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

在进行任何实验室检查之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在服用巴瑞替尼。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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