COVID-19 疫苗，mRNA（辉瑞-BioNTech）

内容

• 告诉您的疫苗提供者您的所有健康状况，包括您是否：

目前正在研究辉瑞-BioNTech 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗，以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 2019 冠状病毒病。没有 FDA 批准的疫苗可以预防 COVID-19。

目前可以使用来自临床试验的信息来支持使用辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗来预防 COVID-19。在临床试验中，大约 23,000 名 12 岁及以上的人至少接种了 1 剂辉瑞 BioNTech COVID-19 疫苗。需要更多信息来了解 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗在预防 COVID-19 及其可能产生的不良事件方面的效果。

Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗尚未经过 FDA 批准使用的标准审查。然而，FDA 已经批准了一项紧急使用授权 (EUA)，允许 12 岁及以上的成人和青少年获得它。

与您的医生或疫苗提供者讨论接受这种药物的风险和益处。

COVID-19 疾病是由一种名为 SARS-CoV-2 的冠状病毒引起的。这种类型的冠状病毒以前从未见过。您可以通过与另一个感染该病毒的人接触而感染 COVID-19。它主要是一种呼吸系统（肺）疾病，但也会影响其他器官。 COVID-19 患者报告的症状范围很广，从轻微症状到严重疾病不等。症状可能在接触病毒后 2 至 14 天出现。症状可能包括：发烧、发冷、咳嗽、呼吸急促、疲劳、肌肉或身体疼痛、头痛、味觉或嗅觉丧失、喉咙痛、充血、流鼻涕、恶心、呕吐或腹泻。

Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗将分两次注射到肌肉中，间隔 3 周注射一次。如果您接种了一剂 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗，您应该接种第二剂 相同的 3 周后完成疫苗接种系列。

告诉您的疫苗提供者您的所有健康状况，包括您是否：

• 有任何过敏症。
• 发烧了。
• 有出血性疾病或正在服用血液稀释剂，如华法林（Coumadin、Jantoven）。
• 免疫系统较弱或正在服用影响免疫系统的药物。
• 怀孕或计划怀孕。
• 正在哺乳。
• 已接种另一种 COVID-19 疫苗。
• 曾经因注射而晕倒
• 之前接种过这种疫苗后出现了严重的过敏反应。
• 曾对本疫苗中的任何成分产生严重过敏反应。

在一项正在进行的临床试验中，辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗已被证明在间隔 3 周接种 2 剂后可预防 COVID-19。目前尚不清楚您对 COVID-19 的保护时间。

辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗报告的副作用包括：

• 注射部位疼痛、肿胀和发红
• 疲倦
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 发冷
• 关节痛
• 发热
• 恶心
• 腹泻
• 呕吐
• 感觉不舒服
• 淋巴结肿大

辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗引起严重过敏反应的可能性很小。在接种一剂辉瑞 BioNTech COVID-19 疫苗后，通常会在几分钟到一小时内发生严重的过敏反应。

严重过敏反应的迹象可能包括：

• 呼吸困难
• 你的脸和喉咙肿胀
• 心跳加速
• 全身出现严重皮疹
• 头晕和虚弱

这些可能不是 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗所有可能的副作用。可能会出现严重和意外的副作用。 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗仍在临床试验中进行研究。

• 如果您出现严重的过敏反应，请致电 9-1-1，或前往最近的医院。
• 如果您有任何困扰您或不会消失的副作用，请致电疫苗接种提供者或您的医疗保健提供者。
• 将疫苗副作用报告给 FDA/CDC 疫苗不良事件报告系统 (VAERS). VAERS 免费电话号码是 1-800-822-7967 或在线报告 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。请在报告表第 18 框的第一行包含“Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA”。
• 此外，您可以通过 http://www.pfizersafetyreporting.com 或拨打 1-800-438-1985 向辉瑞公司报告副作用。
• 您还可以选择加入 v-safe。 V-safe 是一种基于智能手机的自愿性新工具，它使用短信和网络调查与已接种疫苗的人联系，以确定 COVID-19 疫苗接种后的潜在副作用。 V-safe 提出的问题有助于 CDC 监测 COVID-19 疫苗的安全性。如果参与者报告在接种 COVID-19 疫苗后对健康有重大影响，V-safe 还会在需要时提供第二次剂量提醒，并由 CDC 进行实时电话随访。有关如何注册的更多信息，请访问：http://www.cdc.gov/vsafe。

不可以。 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗不含 SARS-CoV-2，不能为您提供 COVID-19。

当您接种第一剂疫苗时，您会收到一张疫苗接种卡，告诉您何时返回接种第二剂 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗。回来时记得带上你的卡。

疫苗接种提供者可能会将您的疫苗接种信息包含在您所在州/地方辖区的免疫信息系统 (IIS) 或其他指定系统中。这将确保您在返回第二剂时接种相同的疫苗。有关 IIS 的更多信息，请访问：https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html。

• 询问疫苗接种提供者。
• 访问 CDC，网址为 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html。
• 访问 FDA，网址为 http://bit.ly/3qI0njF。
• 联系您当地或州的公共卫生部门。

不可以。目前，提供者无法向您收取疫苗剂量，并且如果您只接受 COVID-19 疫苗接种，则不会向您收取自付费用疫苗管理费或任何其他费用。但是，疫苗接种提供者可能会从涵盖疫苗接受者的 COVID-19 疫苗管理费用的计划或计划（私人保险、医疗保险、医疗补助、HRSA COVID-19 无保险接受者的无保险计划）中寻求适当的报销。

鼓励个人意识到任何可能违反 CDC COVID-19 疫苗接种计划要求的行为，通过 1-800-HHS-TIPS 或 TIPS.HHS 向美国卫生与公众服务部监察长办公室报告。政府。

Countermeasures Injury Compensation Program (CICP) 是一项联邦计划，可帮助支付因某些药物或疫苗（包括该疫苗）而严重受伤的某些人的医疗费用和其他特定费用。一般来说，索赔必须在收到疫苗之日起一年内提交给 CICP。要了解有关此计划的更多信息，请访问 http://www.hrsa.gov/cicp/ 或致电 1-855-266-2427。

美国卫生系统药剂师协会表示，有关 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的这些信息是按照合理的护理标准制定的，并符合该领域的专业标准。请读者注意，辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗不是经批准的 2019 年冠状病毒病疫苗（COVID-19），该疫苗是由 SARS-CoV-2 引起的，而是正在调查中，目前可在 FDA 紧急使用下使用授权 (EUA) 在成人和 12 岁及以上的青少年中预防 COVID-19。美国卫生系统药剂师协会不作任何明示或暗示的陈述或保证，包括但不限于对信息的适销性和/或适用性的任何暗示保证，特别是否认所有此类保证。辉瑞 BioNTech COVID-19 疫苗信息的读者被告知，ASHP 对信息的持续流通、任何错误或遗漏和/或因使用此信息而产生的任何后果概不负责。请读者注意，有关药物治疗的决定是复杂的医疗决定，需要适当的医疗保健专业人员做出独立、知情的决定，本信息中包含的信息仅供参考。美国卫生系统药剂师协会不认可或推荐使用任何药物。这些关于 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的信息不应被视为个别患者的建议。由于药物信息的性质不断变化，建议您咨询您的医生或药剂师，了解任何和所有药物的具体临床用途。

• BNT162b2 mRNA
• 共同体
• mRNA COVID-19 疫苗
• SARS-CoV-2 (COVID-19) 疫苗，mRNA 刺突蛋白
• 托济纳马兰