异维A酸

内容

• 在服用异维A酸之前，
• 异维A酸可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或“重要警告”或“特别注意事项”部分中列出的症状，请停止服用异维A酸并立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

对于所有患者：

怀孕或可能怀孕的患者不得服用异维A酸。异维A酸很可能会导致流产，或导致婴儿过早出生、出生后不久死亡，或出生时有先天缺陷（出生时存在的身体问题）。

一个名为 iPLEDGE 的计划已经建立，以确保孕妇不服用异维A酸，并且妇女在服用异维A酸时不会怀孕。所有患者，包括不能怀孕的女性和男性，只有在 iPLEDGE 注册、持有 iPLEDGE 注册医生的处方并在 iPLEDGE 注册的药房配药的情况下，才能获得异维A酸。不要通过互联网购买异维A酸。

您将收到有关服用异维A酸的风险的信息，并且必须签署一份知情同意书，声明您在接受药物之前了解这些信息。在治疗期间，您需要每个月去看医生，讨论您的病情和您正在经历的副作用。每次就诊时，您的医生可能会给您开一份最多 30 天的药物处方，无需补充。如果您是可以怀孕的女性，您还需要每个月在批准的实验室进行妊娠试验，并在妊娠试验后 7 天内填写并领取您的处方。如果您是男性或无法怀孕的女性，您必须在就诊后 30 天内填写并领取此处方。如果您在允许的时间段过后前来取药，您的药剂师将无法为您配药。

如果您不了解有关异维A酸和 iPLEDGE 计划的所有内容，或者您​​认为自己无法按时按时赴约或按时配药，请告诉您的医生。

当您开始治疗时，您的医生会给您一个身份证号码和卡片。您将需要此号码来配药并从 iPLEDGE 网站和电话线获取信息。将卡保存在不会丢失的安全地方。如果您确实丢失了卡，您可以通过网站或电话线要求更换。

在服用异维甲酸期间和治疗后 1 个月内不要献血。

不要与其他任何人分享异维甲酸，即使是与您有相同症状的人。

当您开始使用异维A酸进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs)、制造商的网站或 iPLEDGE 计划网站 (http://www.ipledgeprogram.com) 以获取用药指南。

与您的医生讨论服用异维A酸的风险。

对于女性患者：

如果您可以怀孕，则在使用异维甲酸治疗期间需要满足某些要求。即使您还没有开始来月经（有月经）或进行过输卵管结扎（‘管子结扎’；手术以防止怀孕），您也需要满足这些要求。只有当您连续 12 个月没有来月经并且您的医生说您已经过了更年期（生活改变）或者您已经接受了切除子宫和/或双侧卵巢的手术时，您才可以免于满足这些要求。如果这些都不适合您，那么您必须满足以下要求。

在开始服用异维A酸前 1 个月、治疗期间和治疗后 1 个月内，您必须使用两种可接受的避孕方式。您的医生会告诉您哪些形式的节育是可以接受的，并且会给您关于节育的书面信息。您还可以免费拜访医生或计划生育专家，讨论适合您的节育措施。您必须始终使用这两种避孕措施，除非您可以保证在治疗前 1 个月、治疗期间和治疗后 1 个月内不会与男性发生任何性接触。

如果您选择服用异维A酸，您有责任在治疗前 1 个月、治疗期间和治疗后 1 个月内避免怀孕。您必须明白，任何形式的节育都可能失败。因此，始终使用两种避孕方式来降低意外怀孕的风险非常重要。如果您不了解您被告知的有关节育的所有内容，或者您​​认为您无法始终使用两种形式的节育，请告诉您的医生。

如果您计划在服用异维甲酸的同时使用口服避孕药（避孕药），请告诉您的医生您将使用的药丸名称。异维A酸会干扰微剂量孕激素（‘minipill’）口服避孕药（Ovrette、Micronor、Nor-QD）的作用。服用异维A酸时不要使用这种避孕措施。

如果您打算使用激素避孕药（避孕药、贴剂、植入物、注射剂、环或宫内节育器），请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物、维生素和草药补充剂。许多药物会干扰激素避孕药的作用。如果您正在使用任何类型的激素避孕药，请勿服用圣约翰草。

在开始服用异维A酸之前，您必须进行两次妊娠试验阴性。您的医生会告诉您何时何地进行这些检查。您还需要在治疗期间、服用最后一剂药物时和服用最后一剂药物 30 天后每个月在实验室接受妊娠检测。

您需要每月通过电话或互联网联系 iPLEDGE 系统，以确认您正在使用的两种避孕方式并回答有关 iPLEDGE 计划的两个问题。如果您这样做了，您将只能继续服用异维A酸，如果您去看医生，谈论您的感受以及您如何使用避孕措施，并且如果您在过去 7 年内进行了阴性妊娠试验天。

如果您认为自己怀孕了、错过了月经期或在没有使用两种避孕措施的情况下发生性行为，请停止服用异维甲酸并立即致电您的医生。如果您在治疗期间或治疗后 30 天内怀孕，您的医生将联系 iPLEDGE 计划、异维A酸制造商和食品和药物管理局 (FDA)。您还将与专门研究怀孕期间问题的医生交谈，他可以帮助您做出最适合您和您的宝宝的选择。有关您和宝宝健康的信息将用于帮助医生更多地了解异维A酸对未出生婴儿的影响。

对于男性患者：

当您服用规定剂量的这种药物时，您的精液中可能会存在极少量的异维A酸。不知道如果您的伴侣怀孕或怀孕，那么少量的异维A酸是否会伤害胎儿。如果您的伴侣怀孕、计划怀孕或在您使用异维甲酸治疗期间怀孕，请告诉您的医生。

异维A酸用于治疗其他治疗方法（如抗生素）无效的严重顽固性结节性痤疮（某种类型的严重痤疮）。异维A酸属于一类称为类维生素A的药物。它的作用是减缓某些可能导致痤疮的天然物质的产生。

异维A酸作为胶囊口服。异维A酸通常每天服用两次，一次服用 4 到 5 个月。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用异维A酸。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

用一整杯液体吞下整个胶囊。不要咀嚼、压碎或吸吮胶囊。

您的医生可能会开始给您服用平均剂量的异维A酸，然后根据您对药物的反应程度和所经历的副作用来增加或减少您的剂量。如果您不确定应该服用多少异维甲酸，请仔细遵循这些说明并询问您的医生或药剂师。

您可能需要数周或更长时间才能感受到异维A酸的全部益处。在开始使用异维A酸治疗期间，您的粉刺可能会变得更糟。这是正常现象，并不意味着药物不起作用。即使您完成异维A酸治疗后，您的痤疮可能会继续改善。

异维A酸已被用于治疗某些其他皮肤病和某些类型的癌症。与您的医生讨论使用这种药物治疗您的病情可能存在的风险。

这种药物可用于其他用途。请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用异维A酸之前，

• 如果您对异维甲酸、维生素 A、任何其他药物或异维甲酸胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。咨询您的药剂师或查看药物指南以获取非活性成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的处方药和非处方药、维生素、草药产品和营养补充剂。一定要提及癫痫药物，如苯妥英 (Dilantin)；精神疾病药物；口服类固醇，如地塞米松（Decadron，Dexone），甲基强的松龙（Medrol）和泼尼松；四环素类抗生素，例如地甲环素（Declomycin）、强力霉素（Monodox、Vibramycin等）、米诺环素（Minocin、Vectrin）、土霉素（Terramycin）和四环素（Sumycin、Tetrex等）；和维生素A补充剂。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您或您家人中的任何人曾想过或企图自杀，如果您或您家人中的任何人患有或曾经患有抑郁症、精神疾病、糖尿病、哮喘、骨质疏松症（骨骼脆弱和断裂的病症），请告诉您的医生容易）、骨软化症（由于缺乏维生素 D 或难以吸收这种维生素导致骨骼脆弱），或其他导致骨骼脆弱、甘油三酯（血液中的脂肪）水平高、脂质代谢紊乱（任何导致其您的身体难以处理脂肪）、神经性厌食症（一种吃得很少的饮食失调症）或心脏或肝脏疾病。如果您超重，或者是否饮酒或曾经喝过大量酒精，也请告诉您的医生。
• 在服用异维甲酸期间和停止服用异维甲酸后 1 个月内不要进行母乳喂养。
• 计划避免不必要的或长时间暴露在阳光下，并穿防护服、太阳镜和防晒霜。异维A酸可能会使您的皮肤对阳光敏感。
• 您应该知道异维A酸可能会导致您的思想、行为或心理健康发生变化。一些服用异维A酸的患者出现了抑郁症或精神病（与现实失去联系），变得暴力，曾想过自杀或伤害自己，并尝试或成功地这样做。如果您出现以下任何症状，您或您的家人应立即致电您的医生：焦虑、悲伤、哭泣、对以前喜欢的活动失去兴趣、在学校或工作中表现不佳、比平时睡得更多、跌倒困难睡着或一直睡着、易怒、愤怒、攻击性、食欲或体重变化、注意力不集中、远离朋友或家人、精力不足、无价值感或内疚感、想自杀或伤害自己、对危险的想法采取行动或出现幻觉（看到或听到不存在的东西）。确保您的家人知道哪些症状是严重的，以便在您无法自行寻求治疗时致电医生。
• 您应该知道，异维甲酸可能会导致您的眼睛在治疗期间和之后感到干燥，并使佩戴隐形眼镜不舒服。
• 您应该知道异维甲酸可能会限制您在黑暗中的视力。这个问题可能会在您治疗期间的任何时间突然出现，并可能在您的治疗停止后继续存在。夜间驾驶或操作机器时要非常小心。
• 在您服用异维A酸期间和治疗后 6 个月内，计划避免通过打蜡、激光皮肤治疗和磨皮（手术使皮肤光滑）进行脱毛。异维A酸会增加您因这些治疗而留下疤痕的风险。询问您的医生何时可以安全地接受这些治疗。
• 在您参加体育活动等艰苦的体育活动之前，请先咨询您的医生。异维A酸可能导致骨骼异常变弱或变厚，并可能增加进行某些类型体育活动的人发生某些骨骼损伤的风险。如果您在治疗期间骨折，请务必告诉您的所有医疗保健提供者您正在服用异维甲酸。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

异维A酸可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 嘴唇发红、破裂和疼痛
• 皮肤、眼睛、嘴巴或鼻子干燥
• 流鼻血
• 皮肤颜色的变化
• 手掌和脚底的皮肤脱皮
• 指甲的变化
• 伤口或疮口愈合减慢
• 牙龈出血或肿胀
• 脱发或多余的毛发生长
• 出汗
• 潮红
• 声音变化
• 疲倦
• 感冒症状

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或“重要警告”或“特别注意事项”部分中列出的症状，请停止服用异维A酸并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 头痛
• 模糊的视野
• 头晕
• 恶心
• 呕吐
• 癫痫发作
• 语速缓慢或困难
• 身体某一部位或一侧的虚弱或麻木
• 肚子痛
• 胸痛
• 吞咽困难或吞咽时疼痛
• 新的或恶化的胃灼热
• 腹泻
• 直肠出血
• 皮肤或眼睛变黄
• 深色尿液
• 背部、骨骼、关节或肌肉疼痛
• 肌肉无力
• 听力困难
• 耳边响起
• 视力问题
• 眼睛疼痛或持续干燥
• 不寻常的口渴
• 尿频
• 呼吸困难
• 晕倒
• 快速或剧烈的心跳
• 眼睛发红、肿胀、发痒或流泪
• 发热
• 皮疹
• 皮肤脱皮或起泡，尤其是腿部、手臂或面部
• 口腔、喉咙、鼻子或眼睛的溃疡
• 腿上有红斑或瘀伤
• 眼睛、面部、嘴唇、舌头、喉咙、手臂、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 吞咽困难或吞咽时疼痛

异维A酸可能导致青少年骨骼过早停止生长。与您孩子的医生讨论给您的孩子服用这种药物的风险。

异维A酸可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 呕吐
• 潮红
• 嘴唇严重干裂
• 肚子痛
• 头痛
• 头晕
• 失去协调

任何服用过量异维A酸的人都应该知道异维A酸引起出生缺陷的风险，并且在过量服用后1个月内不应献血。孕妇应与医生讨论过量服用后继续怀孕的风险。可以怀孕的妇女应在过量服用后 1 个月内使用两种形式的避孕措施。其伴侣怀孕或可能怀孕的男性应在过量服用后 1 个月内使用避孕套或避免与该伴侣发生性接触，因为精液中可能含有异维甲酸。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您对异维A酸的反应。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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