Empliciti（依洛珠单抗）

内容

• 什么是Empliciti？
• 效用
• Empliciti通用
• Empliciti副作用
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 副作用详情
• 累进成本
• 金融和保险援助
• 有效剂量
• 药物形式和优势
• 多发性骨髓瘤的剂量
• 如果我错过了剂量怎么办？
• 我需要长期使用这种药物吗？
• Empliciti的替代方案
• Empliciti（依洛珠单抗）vs. Darzalex（daratumumab）
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 效用
• 费用
• Empliciti对阵Ninlaro
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 效用
• 费用
• Empliciti用于多发性骨髓瘤
• 治疗多发性骨髓瘤的有效性
• 与其他药物一起使用
• Empliciti使用的多种骨髓瘤药物
• Empliciti使用的输液前药物
• Empliciti如何运作
• 工作需要多长时间？
• Empliciti和酒精
• Empliciti互动
• 实验室和实验室测试
• 其他药物相互作用
• Empliciti如何给予
• 什么时候服用
• 明确和怀孕
• 明确和节育
• 妇女节育
• 男性节育
• 主动和母乳喂养
• 关于Empliciti的常见问题
• Empliciti化疗吗？
• 我的Empliciti治疗会发生什么？
• 我怎么知道Empliciti是否正在为我工​​作？
• 使用Empliciti会导致我患有其他类型的癌症吗？
• 明确预防措施
• Empliciti的专业信息
• 适应症
• 作用机理
• 药代动力学与代谢
• 禁忌症
• 存储

什么是Empliciti？

Empliciti是一种名牌处方药。它通常用于治疗成年人的一种称为多发性骨髓瘤的血液癌。

Empliciti适用于以下两种情况之一的患者：

• 过去曾因多发性骨髓瘤接受过一到三种治疗的成年人。对于这些人，Empliciti与来那度胺（Revlimid）和地塞米松联合使用。
• 过去至少接受过两次多发性骨髓瘤治疗的成年人，包括来那度胺（Revlimid）和蛋白酶体抑制剂，如硼替佐米（Velcade）或卡非佐米（Kyprolis）。对于这些人，Empliciti与pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松联合使用。

Empliciti属于一类称为单克隆抗体的药物。这些药物是在实验室中由免疫系统细胞制成的。 Empliciti通过激活您的免疫系统并增强免疫细胞功能来发挥作用。该药物还有助于显示您的免疫系统，其中体内有多个骨髓瘤细胞，因此这些细胞可以被破坏。

Empliciti有两种浓度：300毫克和400毫克。它以粉末形式制成，制成液体溶液，并通过静脉内（IV）输注（在一段时间内注入您的静脉内）给予您。输液是在医疗机构进行的，持续约一个小时或更长时间。

效用

临床研究表明，Empliciti可有效阻止多发性骨髓瘤的进展（恶化）。其中一些研究的结果描述如下。

与来那度胺（Revlimid）和地塞米松联用

在临床试验中，多发性骨髓瘤患者给予来那度胺和地塞米松Empliciti或单独来那度胺和地塞米松。

研究表明，服用Empliciti组合的人患病的风险较低。在至少两年内，与来那度胺和地塞米松一起服用Empliciti的患者的风险要比不服用Empliciti的那些患者降低30％。

在另一项历时五年的研究中，与单独服用来那度胺和地塞米松的患者相比，服用Empliciti组合的患者患病的风险降低了27％。

依帕替利与泊马利度胺（Pomalyst）和地塞米松

在临床试验中，对多发性骨髓瘤患者给予恩诺单抗联合波马利度和地塞米松，或单独给予波马利度和地塞米松。

与单独服用pomalidomide和地塞米松的人相比，服用Empliciti组合的人在至少九个月的治疗后患病的风险降低了46％。

Empliciti通用

Empliciti仅可作为品牌药物使用。目前尚无法以通用形式使用。

Empliciti包含有效药物elotuzumab。

Empliciti副作用

Empliciti可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Empliciti时可能发生的一些关键副作用。此列表未包括所有可能的副作用。

您的副作用可能会有所不同，具体取决于您是与来那度胺（Revlimid）还是与波马利度胺（Pomalyst）一起服用Empliciti和地塞米松。

有关Empliciti可能产生的副作用的更多信息，请咨询您的医生或药剂师。他们可以为您提供有关如何应对可能令人烦恼的任何副作用的提示。

更常见的副作用

与来那度胺和地塞米松合用时，Empliciti的较常见副作用包括：

• 疲劳（精力不足）
• 腹泻
• 发热
• 便秘
• 咳嗽
• 感染，例如鼻窦感染或肺炎
• 食欲下降或体重减轻
• 周围神经疾病（某些神经受损）
• 手臂或腿部疼痛
• 头痛
• 呕吐
• 白内障（眼睛晶状体混浊）
• 口腔和咽喉疼痛
• 血液测试中某些水平的变化

与波马利度和地塞米松合用时，Empliciti的较常见副作用可能包括：

• 便秘
• 血糖水平升高
• 感染，例如肺炎或鼻窦感染
• 腹泻
• 骨痛
• 呼吸困难
• 肌肉痉挛
• 手臂或腿部肿胀
• 血液测试中某些水平的变化

这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情较重或不消失，请与您的医生或药剂师交谈。

严重的副作用

Empliciti可能会产生严重的副作用。如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

严重的副作用及其症状可能包括以下几种：

• 其他类型的癌症，例如皮肤癌。症状可能包括：
  • 弱点
  • 感觉累了
  • 皮肤和痣的外观变化
  • 淋巴结肿大
• 肝脏问题。症状可能包括：
  • 感觉累了
  • 弱点
  • 眼睛或皮肤发白
  • 食欲下降
  • 腹部肿胀
  • 感觉一头雾水

其他严重的副作用（包括以下内容）将在下面进行详细讨论：

• 输液反应（可能是通过静脉输液引起的）
• 严重的过敏反应
• 感染

副作用详情

您可能想知道这种药物多久会发生某些副作用。以下是该药物可能引起的一些副作用的详细信息。

过敏反应

与大多数药物一样，某些人服用Empliciti后可能会出现过敏反应。轻度过敏反应的症状可能包括：

• 皮疹
• 发痒
• 潮红（皮肤温暖和发红）

罕见但更严重的过敏反应是可能的。严重过敏反应的症状可能包括：

• 在皮肤下肿胀，通常在眼睑，嘴唇，手或脚
• 舌，口或喉咙肿胀
• 呼吸困难

如果您对Empliciti有严重的过敏反应，请立即致电您的医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

输液反应

收到Empliciti后，您可能会有输液反应。这些反应可能会在您通过静脉内（IV）输注药物后24小时内发生。

在临床试验中，与来那度胺和地塞米松一起服用Empliciti的人中有10％发生了输液反应。这些人中的大多数在他们的第一次Empliciti输液过程中都有输液反应。但是，由于严重的输液反应，服用这种治疗组合的人中只有1％不得不停止治疗。

同样在临床试验中，3.3％的Empliciti与波马利度和地塞米松合用时有输注反应。他们的输液反应的唯一症状是胸痛。

输液反应的症状可能包括：

• 发热
• 发冷
• 血压升高或降低
• 心率减慢
• 呼吸困难
• 头晕
• 皮疹
• 胸痛

在您静脉注射Empliciti之前，您的医生或护士会为您提供某些药物，以帮助防止发生灌注反应。

如果您在收到Empliciti时或输液后24小时内有输液反应的任何症状，请立即告诉医生。在严重的情况下，您的医生可能建议您停止Empliciti治疗。

有时，Empliciti治疗可以在输注反应后重新开始。但是在某些情况下，选择其他药物可能对您来说是更好的选择。

传染病

服用Empliciti可能会增加感染的风险。这包括细菌，病毒和真菌感染。有时，如果不及时治疗，这些感染可能非常严重。在某些情况下，它们可能导致严重的疾病甚至死亡。

在临床试验中，使用来那度胺和地塞米松的Empliciti感染者中有81％发生感染。单独服用来那度胺和地塞米松的人群中，有74％患有感染。

同样在临床试验中，使用Empoliiti服用pomalidomide和地塞米松的人群中有65％发生了感染。单独服用pomalidomide和dexamethasone的人发生感染的比例相同。

感染的症状可能会有所不同，具体取决于您感染的种类。可能的症状包括：

• 发热
• 呼吸困难
• 流感样症状，例如身体疼痛和发冷
• 咳嗽
• 皮疹
• 小便时有烧灼感

如果您有任何感染症状，请立即与您的医生交谈。他们可能建议您停止服用Empliciti，直到感染消失。他们还会建议您是否需要治疗感染。

周围神经疾病

如果您服用Empliciti，可能会对神经造成伤害。神经损伤也可以称为周围神经疾病。这种情况可能会导致通常在您的手或脚上出现的无力和疼痛。周围神经疾病通常不会消失，但是可以用某些药物治疗。

在临床试验中，使用来那度胺和地塞米松Empliciti的人中有27％发生周围神经疾病。仅服用来那度胺和地塞米松的人群中就有21％发生了这种情况。

如果您有周围神经疾病的症状，请咨询您的医生。如果需要，他们可以推荐医疗。

疲劳

使用Empliciti时可能会感到疲劳（精力不足）。这是在研究中使用来那度胺和地塞米松与恩必利联合服用的人中常见的副作用。

在研究中，有62％的来那度胺和地塞米松联合使用Empliciti的人发生疲劳。单独服用来那度胺和地塞米松的人中，有52％患有疲劳。

如果您在Empliciti治疗期间感到疲劳，请咨询医生。他们可以在需要时建议医生治疗，并建议减轻症状的方法。

腹泻

服用Empliciti时可能会引起腹泻。在临床试验中，有47％的来那度胺和地塞米松联合使用Empliciti的人出现腹泻。单独服用来那度胺和地塞米松的人中有36％有腹泻。

腹泻也是在与omalidomide和地塞米松一起服用Empliciti的人中看到的一种副作用。在临床试验中，服用这种药物的人中有18％出现腹泻。单独服用pomalidomide和地塞米松的人中有9％有腹泻。

如果您在Empliciti治疗期间出现腹泻，请咨询您的医生。他们可以在需要时建议医生治疗，并建议减轻症状的方法。

实验室值或测试的变化

服用Empliciti时，您的某些血液测试水平可能会有所变化。示例包括以下方面的更改：

• 血细胞计数
• 肝肾功能检查
• 葡萄糖，钙，钾或钠的水平

在您服用Empliciti时，您的医生检查血液的频率可能会比平时高。这可以让您的医生查看您的血液检查水平是否有任何变化。如果确实发生此类变化，您的医生可能会更频繁地监测您的血液检查，或建议您停止Empliciti治疗。

累进成本

与所有药物一样，Empliciti的费用可能有所不同。该药物是在医疗诊所通过静脉内（IV）输注给予的。

您要支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置以及您接受治疗的医疗机构。

金融和保险援助

如果您需要财务支持来支付Empliciti的费用，或者需要帮助您了解保险范围，则可以获取帮助。

Empliciti的制造商Bristol-Myers Squibb提供了一个名为BMS访问支持的程序。有关更多信息并确定您是否有资格获得支持，请致电800-861-0048或访问计划网站。

有效剂量

您的医生开出的Empliciti剂量将取决于几个因素。这些包括：

• 您正在使用Empliciti服用哪些药物
• 你的体重

您的剂量可能会随着时间而调整，以达到适合您的剂量。您的医生最终将开出可提供所需效果的最小剂量。

以下信息介绍了常用或推荐的剂量。 但是，请务必服用医生为您开的剂量。 您的医生将确定最适合您需要的剂量。

药物形式和优势

Empliciti是将粉末与无菌水混合制成溶液的形式。以静脉（IV）输注的方式给予（一段时间内注入您的静脉）。在医疗机构完成解决方案并静脉输液给您。

Empliciti有两种浓度：300毫克和400毫克。

多发性骨髓瘤的剂量

您收到的Empliciti剂量取决于您的体重以及您使用Empliciti服用的药物。

如果您要与来那度胺（Revlimid）和地塞米松一起服用Empliciti：

• 每公斤体重（约2.2磅）的典型剂量是10毫克Empliciti
• 您将在治疗的前八周获得每周一次的Empliciti剂量，这被认为是两个周期
• 在头两个疗程后，每两周给予一次Empliciti

如果您要将Empliciti与pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松一起服用：

• 每公斤体重（约2.2磅）的典型剂量是10毫克Empliciti
• 您将在治疗的前八周获得每周一次的Empliciti剂量，这被认为是两个周期
• 在前两个治疗周期后，每公斤体重的剂量增加到Empliciti的20 mg，每四周一次

作为剂量计算的一个示例，体重70千克（约154磅）的成年人将获得700毫克的Empliciti剂量。计算方法为：70公斤乘以10毫克药物，等于Empliciti的700毫克。

无论使用哪种剂量，您通常都会继续服用Empliciti，直到您的多发性骨髓瘤恶化或您从Empliciti产生麻烦的副作用为止。

如果我错过了剂量怎么办？

如果您错过了Empliciti输液的预约，请尽快安排另一个预约。与您的医生讨论安排未来剂量的最佳方法，以便您可以进行输液。

确保按照医生的指示服用地塞米松剂量。如果您错过了地塞米松的剂量，请告诉您的医生您忘记服用了。忘记服用这种药物可能会使您对Empliciti产生反应。有时这可能非常严重。

我需要长期使用这种药物吗？

有时使用药物可以长时间保持多发性骨髓瘤稳定（不会恶化）。如果您正在服用Empliciti，而多发性骨髓瘤并未恶化，则医生可能建议您长期接受Empliciti治疗。

在临床试验中，超过一半的服用Empliciti的人在10个月内没有多发性骨髓瘤恶化。服用Empliciti的时间长短取决于您身体对药物的反应方式。

Empliciti的替代方案

还可以使用其他可以治疗多发性骨髓瘤的药物或疗法。有些可能比其他更适合您。如果您有兴趣找到Empliciti的替代产品，请与您的医生交谈。他们可以告诉您其他可能对您有效的药物或治疗方法。

其他可用于治疗多发性骨髓瘤的药物包括：

• 硼替佐米（Velcade）
• 卡非佐米（Kyprolis）
• ixazomib（Ninlaro）
• daratumumab（Darzalex）
• 沙利度胺（沙利度胺）
• 来那度胺（Revlimid）
• 泊马利度胺（Pomalyst）
• 某些类固醇，例如泼尼松或地塞米松

可用于治疗多发性骨髓瘤的其他疗法包括：

• 辐射（使用能量束杀死癌细胞）
• 干细胞移植

Empliciti（依洛珠单抗）vs. Darzalex（daratumumab）

您可能想知道Empliciti与其他类似用途处方药相比如何。在这里，我们看看Empliciti和Darzalex是如何相同和不同的。

用途

Empliciti和Darzalex均已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于治疗成年人多发性骨髓瘤，这些成年人：

• 过去已经尝试过至少两种治疗方法，包括来那度胺（Revlimid）和蛋白酶体抑制剂，例如硼替佐米（Velcade）或卡非佐米（Kyprolis）。对于这些人，Empliciti或Darzalex可以与pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松一起使用。

Empliciti也适用于以下成年人：

• 过去曾因多发性骨髓瘤接受过一到三种治疗。对于这些人，Empliciti与来那度胺（Revlimid）和地塞米松联合使用。

Darzalex还获得了FDA的批准，可以治疗过去接受过一种或多种疗法的成年人中的多发性骨髓瘤。建议根据每个人的治疗记录单独使用或与其他治疗结合使用。

药物形式和给药

Empliciti是粉末状的。将其制成溶液，然后以静脉（IV）输注（一段时间内注入静脉）的形式提供给您。 Empliciti有两种浓度：300毫克和400毫克。

Empliciti的剂量会因您的体重和您使用Empliciti服用的其他药物而异。有关剂量的更多信息，请参见上面的“有效剂量”部分。

通常在治疗的前两个周期（总共八周）中每周给予一次Empliciti。之后，您将每两到四个星期获得一次Empliciti，这取决于您在Empliciti中使用的药物。有关更多信息，请参见上面的“有效剂量”部分。

Darzalex是液体溶液。也可以通过静脉输注方式给药。 Darzalex有两种浓度：100 mg / 5 mL和400 mg / 20 mL。

您的Darzalex剂量还取决于您的体重。但是，剂量时间表会因您使用Darzalex服用的药物而异。

Darzalex通常每周服用六至九周。之后，您将每两到四周得到一次Darzalex，这取决于您使用了多长时间。

副作用和风险

Empliciti和Darzalex都含有针对多发性骨髓瘤的药物。因此，两种药物均可引起非常相似的副作用。以下是这些副作用的示例。

根据您使用Empliciti或Darzalex服用的药物，您的副作用可能会有所不同。您的医生可以根据您服用的药物来描述您可能会遇到的典型副作用。

更常见的副作用

这些清单包含Empliciti，Darzalex或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见的副作用。

• 可能与Empliciti一起发生：
  • 白内障（眼睛晶状体混浊）
  • 口腔或喉咙疼痛
  • 骨痛
• 可能与Darzalex一起发生：
  • 弱点
  • 恶心
  • 背痛
  • 头晕
  • 失眠（睡眠困难）
  • 血压升高
  • 关节疼痛
• Empliciti和Darzalex都可能发生：
  • 疲劳（精力不足）
  • 腹泻
  • 便秘
  • 食欲下降
  • 发热
  • 咳嗽
  • 呕吐
  • 呼吸困难
  • 肌肉痉挛
  • 手臂或腿部肿胀
  • 血糖水平升高
  • 头痛

严重的副作用

这些清单包含Empliciti，Darzalex或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

• 可能与Empliciti一起发生：
  • 肝脏问题
  • 发展其他类型的癌症，例如皮肤癌
• 可能与Darzalex一起发生：
  • 中性粒细胞减少症（白细胞水平低）
  • 血小板减少症（血小板水平低）
• Empliciti和Darzalex都可能发生：
  • 输液反应
  • 周围神经疾病（某些神经受损）
  • 感染，例如肺炎

效用

Empliciti和Darzalex均被批准用于治疗成人多发性骨髓瘤。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较。但是单独的研究发现，Empliciti和Darzalex均可有效治疗多发性骨髓瘤。

费用

Empliciti和Darzalex都是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更高。

Empliciti和Darzalex均在医疗机构以静脉（IV）输注的形式给药。您为这两种药物支付的实际金额将取决于您的保险，您所在的位置以及接受治疗的诊所或医院。

Empliciti对阵Ninlaro

您可能想知道Empliciti与其他类似用途处方药相比如何。在这里，我们看看Empliciti和Ninlaro是如何相同和不同的。

用途

Empliciti和Ninlaro均已获得美国食品药物管理局（FDA）的批准，可用于治疗多发性骨髓瘤。

Empliciti适用于以下两种情况之一的患者：

• 过去曾因多发性骨髓瘤接受过一到三种治疗的成年人。对于这些人，Empliciti与来那度胺（Revlimid）和地塞米松联合使用。
• 过去至少接受过两次多发性骨髓瘤治疗的成年人，包括来那度胺（Revlimid）和蛋白酶体抑制剂，如硼替佐米（Velcade）或卡非佐米（Kyprolis）。对于这些人，Empliciti与pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松联合使用。

Ninlaro被批准用于治疗过去曾尝试过至少一种其他治疗方法的成年人多发性骨髓瘤。 Ninlaro已获批准与来那度胺（Revlimid）和地塞米松组合使用。

药物形式和给药

Empliciti是粉末状的。将其制成溶液，然后以静脉（IV）输注（一段时间内注入静脉）的形式提供给您。 Empliciti有两种浓度：300毫克和400毫克。

Empliciti的剂量会因您的体重和您使用Empliciti服用的其他药物而异。有关剂量的更多信息，请参见上面的“有效剂量”部分。

通常在治疗的前两个周期（总共八周）中每周给予一次Empliciti。之后，您将每两到四个星期获得一次Empliciti，这取决于您在Empliciti中使用的药物。有关更多信息，请参见上面的“有效剂量”部分。

Ninlaro是胶囊，每周一次口服。 Ninlaro具有以下三种优势：

• 2.3毫克
• 3毫克
• 4毫克

副作用和风险

Empliciti和Ninlaro都含有有助于消除多发性骨髓瘤细胞的药物。因此，两种药物均可引起非常相似的副作用。以下是这些副作用的示例。

Ninlaro仅被批准与来那度胺（Revlimid）和地塞米松一起使用。在本节中，我们将Ninlaro治疗组合的副作用与Empliciti以及来那度胺（Revlimid）和地塞米松联合使用时的副作用进行比较。

根据您使用Empliciti或Ninlaro服用的药物，您的副作用可能会有所不同。您的医生可以根据您服用的药物来描述您可能会遇到的典型副作用。

更常见的副作用

这些清单包含了Empliciti，Ninlaro或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见副作用的示例。

• Empliciti治疗组合可能会发生：
  • 疲劳（精力不足）
  • 发热
  • 咳嗽
  • 食欲下降
  • 头痛
  • 白内障（眼睛晶状体混浊）
  • 口腔疼痛
• Ninlaro治疗组合可能会发生：
  • 恶心
  • 液体滞留，可能导致肿胀
  • 背痛
• Empliciti和Ninlaro治疗组合均可发生：
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐

严重的副作用

这些清单包含Empliciti，Ninlaro或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

• Empliciti治疗组合可能会发生：
  • 输液反应
  • 严重感染
  • 发展其他类型的癌症
• Ninlaro治疗组合可能会发生：
  • 血小板减少症（血小板水平低）
  • 严重的皮疹
• Empliciti和Ninlaro治疗组合均可发生：
  • 周围神经疾病（某些神经受损）
  • 肝脏问题

效用

Empliciti和Ninlaro均被批准用于治疗成人多发性骨髓瘤。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较。但是单独的研究发现，Empliciti和Ninlaro均可有效治疗多发性骨髓瘤。

费用

Empliciti和Ninlaro都是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更高。

Empliciti是在医疗机构以静脉（IV）输注的形式给予的。 Ninlaro胶囊由专业药房配发。您为这两种药物支付的实际金额取决于您的保险，您所在的位置以及您是否在诊所或医院接受治疗。

Empliciti用于多发性骨髓瘤

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诸如Empliciti之类的处方药来治疗多发性骨髓瘤。这种状况是一种会影响浆细胞的癌症。这些细胞是一种白细胞，可以帮助您的身体抵抗细菌和感染。

多发性骨髓瘤会使您的身体产生异常浆细胞。被称为骨髓瘤细胞的异常浆细胞会挤出健康的浆细胞。这意味着您可以抵抗细菌的健康浆细胞较少。骨髓瘤细胞还产生一种称为M蛋白的蛋白质。这种蛋白质会在您的体内积累并损害某些器官。

Empliciti适用于以下两种情况之一的患者：

• 过去曾因多发性骨髓瘤接受过一到三种治疗的成年人。对于这些人，Empliciti与来那度胺（Revlimid）和地塞米松联合使用。
• 过去至少接受过两次多发性骨髓瘤治疗的成年人，包括来那度胺（Revlimid）和蛋白酶体抑制剂，如硼替佐米（Velcade）或卡非佐米（Kyprolis）。对于这些人，Empliciti与pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松联合使用。

治疗多发性骨髓瘤的有效性

临床研究表明，Empliciti可有效阻止多发性骨髓瘤的进展（恶化）。其中一些研究的结果描述如下。

与来那度胺（Revlimid）和地塞米松联用

在临床试验中，多发性骨髓瘤患者给予来那度胺和地塞米松Empliciti或单独来那度胺和地塞米松。

研究表明，服用Empliciti组合的人患病的风险较低。在至少两年内，与来那度胺和地塞米松一起服用Empliciti的患者的风险要比不服用Empliciti的那些患者降低30％。

在另一项历时五年的研究中，与单独服用来那度胺和地塞米松的患者相比，服用Empliciti组合的患者患病的风险降低了27％。

依帕替利与泊马利度胺（Pomalyst）和地塞米松

在临床试验中，对多发性骨髓瘤患者给予恩诺单抗联合波马利度和地塞米松，或单独给予波马利度和地塞米松。

与单独服用pomalidomide和地塞米松的人相比，服用Empliciti组合的人在至少九个月的治疗后患病的风险降低了46％。

与其他药物一起使用

当Empliciti用于治疗多发性骨髓瘤时，可以与其他药物同时使用。

Empliciti使用的多种骨髓瘤药物

Empliciti通常与称为地塞米松的类固醇结合使用。它也总是与来那度胺（Revlimid）或泊马利度胺（Pomalyst）组合使用。将这些药物与Empliciti配合使用可帮助该药物在治疗多发性骨髓瘤方面更有效。

Empliciti使用的输液前药物

在您对Empliciti进行静脉（IV）输液之前，您需要服用一些称为输液前药物的药物。这些药物用于帮助预防Empliciti治疗引起的副作用（包括输液反应）。

Empliciti治疗前约45至90分钟，您会收到以下输液前药物：

• 地塞米松。 您将通过静脉注射获得8毫克地塞米松。
• 苯海拉明（Benadryl）。 Empliciti输液前，您需要服用25至50 mg苯海拉明。苯海拉明可以通过静脉注射（IV）或口服片剂服用。
• 对乙酰氨基酚（Tylenol）。 您还将口服650毫克至1,000毫克的对乙酰氨基酚。

Empliciti如何运作

多发性骨髓瘤是一种癌症，会影响称为浆细胞的某些白细胞。这些细胞帮助您的身体抵抗细菌和感染。受多发性骨髓瘤影响的浆细胞癌变，被称为骨髓瘤细胞。

Empliciti可用于另一种称为自然杀伤（NK）细胞的白细胞。 NK细胞在您体内起作用，杀死癌细胞或感染细菌的异常细胞。

Empliciti通过激活（打开）NK细胞来起作用。这可以帮助您的NK细胞找到受多发性骨髓瘤影响的异常浆细胞。然后，NK细胞破坏那些异常细胞。 Empliciti还可以通过为您的NK细胞找到骨髓瘤细胞来发挥作用。

Empliciti被称为免疫疗法药物。这些药物可与您的免疫系统协同作用，帮助您的身体抵抗某些疾病。

工作需要多长时间？

第一次输液后，Empliciti便开始在您的体内发挥作用。但是，您可能不会注意到Empliciti何时开始工作。您的医生可以通过进行某些检查来检查其是否正常工作。如果您对Empliciti的工作状况有疑问，请咨询您的医生。

Empliciti和酒精

Empliciti和酒精之间没有任何已知的相互作用。但是，Empliciti可能会引起肝脏问题。饮酒也会恶化肝脏功能。

服用Empliciti饮料前请先咨询医生。他们可以建议您在使用这种药物时喝酒是否安全？

Empliciti互动

Empliciti通常不会与其他药物相互作用。但是，已知与Empliciti一起使用的药物会与其他药物相互作用。

不同的相互作用会导致不同的效果。例如，某些相互作用会干扰药物的效果。其他相互作用可能会增加副作用或使其更为严重。

明确治疗也可能会影响某些实验室测试的结果。

实验室和实验室测试

Empliciti可能会影响某些用于检查体内M蛋白的测试的结果。 M蛋白是由多发性骨髓瘤细胞产生的。 M蛋白水平越高，意味着您的癌症越晚期。

在Empliciti治疗期间，您的医生将下令检查您体内的M蛋白。这可以让您的医生了解您的身体对药物的反应情况。

但是，Empliciti可能会更改M蛋白血液测试的结果。这会使您的医生难以知道多发性骨髓瘤是否正在改善。 Empliciti可能会使您看起来比实际拥有更多的M蛋白。要解决此问题，您的医生可能会命令不受Empliciti影响的实验室测试来监视您的治疗情况。

其他药物相互作用

Empliciti总是与地塞米松和泊马利度胺（Pomalyst）或来那度胺（Revlimid）一起服用。虽然与Empliciti的药物之间没有任何已知的相互作用，但与它使用的药物之间存在已知的相互作用。

请务必与您的医生或药剂师讨论您所服用药物组合的任何可能的相互作用。

Empliciti如何给予

您应按照医生或医疗保健提供者的指示服用Empliciti。 Empliciti通常通过手臂的静脉注射（IV）输注。通过静脉输注给药的药物会在一段时间内缓慢给药。可能需要一个小时或更长时间才能收到Empliciti的全部剂量。

Empliciti仅在医生的办公室或医疗诊所提供。进行输液时，将监测您的过敏反应或输液反应。

什么时候服用

Empliciti疗程为28天。您服用药物的频率取决于您通过Empliciti服用的其他药物。申请Empliciti的典型时间表如下：

• 如果您要与来那度胺（Revlimid）和地塞米松合用，每次头两个疗程（共八周）就需要每周一次接受Empliciti治疗。之后，您将每两周收到一次Empliciti奖励。
• 如果您要与omalidomide（Pomalyst）和地塞米松一起服用Empliciti，则在治疗的前两个周期（总共八周）中，您还将每周接受一次Empliciti。之后，每个周期您将收到一次Empliciti，这是每四周一次。

您的医生将监控您的治疗情况，并确定您需要多少个Empliciti总周期。

明确和怀孕

尚未有针对孕妇的Empliciti研究。尚未对该药物进行妊娠期动物研究。

但是，来那度胺（Revlimid）和泊马利度胺（Pomalyst）分别与Empliciti一起使用，会对成长中的胎儿造成严重伤害。在怀孕期间切勿使用这些药物。在怀孕期间使用这些药物可能会导致严重的先天缺陷或流产。

由于Empliciti仅被批准与来那度胺（Revlimid）或pomalidomide（Pomalyst）一起使用，因此在怀孕期间也应避免使用Empliciti。服用Empliciti的人应在必要时使用节育措施。有关更多详细信息，请参见下一节“明确和节育”。

如果您对怀孕期间使用Empliciti有疑问，请咨询您的医生。

明确和节育

目前尚不清楚Empliciti在怀孕期间是否可以安全服用。

但是，来那度胺（Revlimid）和波马利度胺（Pomalyst）都与Empliciti一起使用，会对成长中的胎儿造成严重伤害。在怀孕期间切勿使用这些药物。由于Empliciti仅被批准与来那度胺或pomalidomide一起使用，因此在怀孕期间也应避免使用Empliciti。

因此，开发了一个特殊程序来帮助防止使用这些药物的人怀孕。该程序称为风险评估和缓解策略（REMS）程序。

使用Empliciti的女性和男性都必须同意并遵循Revlimid REMS或Pomalyst REMS的说明。无论您使用Empliciti服用哪种药物，都将遵循REMS计划。每个程序都有某些必须遵循的要求，才能继续服用来那度胺或泊马利度胺。

除了要求参加Empliciti的人员使用节育措施外，REMS程序还要求您：

• 如果您是女性使用该药物，请经常进行怀孕测试
• 同意在您使用毒品时不要捐献血液或精子

妇女节育

如果您是能够怀孕的女性，则在开始使用来那度胺或泊马利度胺之前，您需要进行两次阴性妊娠试验。

在服用这两种药物时，您需要在治疗过程中使用两种形式的节育或戒除性行为。在停止治疗后，您应该继续使用节育措施或戒除性爱至少四周。

男性节育

如果您是与来那度胺或泊马利度胺一起服用Empliciti的男性，并且与能够怀孕的女性性交活跃，则在治疗期间需要使用节育措施（例如避孕套）。即使您的伴侣正在使用节育措施，这也很重要。停止治疗后，您应该继续使用节育至少四周。

主动和母乳喂养

尚无任何研究表明Empliciti是否会渗入人的母乳或是否会对母乳喂养的孩子产生任何影响。

还不清楚来那度胺（瑞夫利米德）和泊马利度胺（Pomalyst）是否会对儿童产生任何影响。但是，由于儿童有发生严重副作用的风险，因此在服用Empliciti时应避免母乳喂养。

关于Empliciti的常见问题

以下是有关Empliciti的一些常见问题解答。

Empliciti化疗吗？

不，Empliciti不被视为化学疗法（用于治疗癌症的传统药物）。化学疗法通过杀死体内迅速繁殖的细胞（产生更多的细胞）而起作用。尽管这可以杀死癌细胞，但它也可以杀死其他健康细胞。

与典型的化学疗法不同，Empliciti是一种靶向疗法。这种药物作用于特定细胞（称为自然杀伤细胞），以靶向癌细胞。由于Empliciti靶向特定的细胞群，因此对健康细胞的影响不大。这意味着与典型的化疗相比，它可能引起的副作用更少。

我的Empliciti治疗会发生什么？

Empliciti是通过静脉内（IV）输液（在一段时间内注入静脉）给出的。 IV通常放在您的手臂上。

在头两个疗程中，您通常每周会收到一剂Empliciti。 （每个周期为28天。）然后，您可能每两周一次或每四周一次输液。给药时间表的这一部分取决于您通过Empliciti服用哪种药物。

每次输注所需的时间长短取决于您的体重以及您已经接受了多少剂Empliciti。

第二次服用Empliciti后，您的输液时间不应超过一小时。输液时带点东西做可能会有所帮助，以使时间流逝更快。例如，您可以带书或杂志阅读或听音乐。

在给您的Empliciti输液之前，您将获得一些其他药物来帮助防止某些副作用，包括输液反应。这些药物称为输液前药物。

在您进行Empliciti输液之前，您需要服用的输液前药物是：

• 苯海拉明（贝那片）
• 地塞米松
• 对乙酰氨基酚（对苯二酚）

我怎么知道Empliciti是否正在为我工​​作？

Empliciti通过帮助您的免疫系统抵抗多发性骨髓瘤细胞而起作用。您的医生可以通过下令检查M蛋白来监控您的免疫系统对治疗的反应情况。

M蛋白是由多发性骨髓瘤细胞产生的。这些蛋白质会在您的体内积聚，并损害某些器官。在患有较晚期多发性骨髓瘤的人中发现较高水平的M蛋白。

您的医生可能会检查您的M蛋白水平，以查看您对治疗的反应如何。可以通过检查血液或尿液样本来检测M蛋白水平。

您的医生还可以通过订购骨骼扫描来监视您对治疗的反应。这些扫描将显示您是否有多发性骨髓瘤引起的某些骨骼变化。

使用Empliciti会导致我患有其他类型的癌症吗？

有可能。使用Empliciti治疗多发性骨髓瘤可能会增加罹患其他类型癌症的风险。

在临床试验中，有9％的人使用来那度胺（Revlimid）和地塞米松联合服用Empliciti会发展出另一种癌症。仅服用来那度胺和地塞米松的人群中有6％的结果相同。发生的癌症类型是皮肤癌和实体瘤，例如乳腺癌或前列腺癌。

同样在临床试验中，有1.8％的人将Empliciti与pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松一起服用会产生另一种癌症。在仅服用pomalidomide和dexamethasone的人中，没有人会患另一种癌症。

在使用Empliciti进行治疗期间，您的医生可能会下令进行额外的血液检查或扫描，以监测您是否正在发展新的癌症。

明确预防措施

服用Empliciti之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您患有某些疾病，Empliciti可能不适合您。这些包括：

• 怀孕。 尚不清楚Empliciti是否对发育中的胎儿有害。但是，Empliciti与来那度胺（Revlimid）或pomalidomide（Pomalyst）一起使用。已知这两种药物都会导致先天缺陷。因此，服用来那度胺或泊马利度胺的人在使用这些药物时应采取节育措施以防止怀孕。有关更多信息，请参见上面的“明确和怀孕”部分。
• 哺乳。 尚不知道Empliciti是否会传染给人类母乳。但是，由于儿童有发生严重副作用的风险，因此在服用Empliciti时应避免母乳喂养。有关更多信息，请参见上面的“母乳喂养和母乳喂养”部分。
• 当前感染。 如果您是主动感染者，则不应开始服用Empliciti。这包括普通感冒，流感或其他细菌和病毒感染。您的医生可能建议您在接受所有感染的治疗后，开始使用Empliciti。这是因为Empliciti可能会削弱您的免疫系统，从而更难以抵抗感染。

注意： 有关Empliciti的潜在负面影响的更多信息，请参见上面的“ Empliciti副作用”部分。

Empliciti的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

Empliciti被指定为适合以下两种治疗方式之一的人治疗多发性骨髓瘤：

• 曾经接受过一到三种疗法的成年人。在这些人中，Empliciti与来那度胺（Revlimid）和地塞米松一起使用。
• 已接受至少两种疗法的成人，其中包括来那度胺（瑞伐利胺）和任何蛋白酶体抑制剂。在这些人中，Empliciti与pomalidomide（Pomalyst）和地塞米松一起使用。

Empliciti不适用于18岁以下的人群。

作用机理

Empliciti是一种具有免疫刺激性的IgG1单克隆抗体。 Empliciti通过靶向信号传导淋巴细胞激活分子家族成员7（SLAMF7）起作用。

SLAMF7不仅在血液中的自然杀伤（NK）细胞和浆细胞上表达，而且在多发性骨髓瘤细胞上表达。 Empliciti通过促进抗体依赖性细胞毒性（ADCC）破坏骨髓瘤细胞而发挥作用。由于NK细胞和感染骨髓瘤的细胞之间的相互作用，该机制起作用。一些研究表明，Empliciti可能还有助于激活NK细胞，然后NK细胞寻找并破坏骨髓瘤细胞。

药代动力学与代谢

随着体重的增加，Empuriiti清除率也增加。 Empliciti显示出非线性的药代动力学，其中剂量增加导致药物暴露量大于预期。

禁忌症

Empliciti没有特定的禁忌症。但是，应按指示服用，避免在孕妇中使用，包括使用波马利度或来那度胺。

存储

Empliciti可在一次使用的小瓶中以300 mg或400 mg冻干粉的形式获得。粉末必须重新配制并稀释后才能使用。

Empliciti粉末应存放在冰箱中（温度为36°F至46°F / 2/2°C至8°C），并避光。不要冻结或摇动小瓶。

粉末重新配制后，必须在24小时内注入溶液。混合后，如果不立即使用输注液，也应冷藏保存，避光。 Empliciti解决方案在室温和室内光线下最多可保存8小时（总共24小时）。

免责声明： 《今日医学新闻》已竭尽全力确保所有信息在事实上都是正确的，全面的和最新的。但是，本文不能替代授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前，您应始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改，并不旨在涵盖所有可能的用途，方向，预防措施，警告，药物相互作用，过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息，并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全，有效或适当的。