尼拉罗（ixazomib）

内容

• 什么是Ninlaro？
• 效用
• Ninlaro通用
• Ninlaro副作用
• 常见的副作用
• 严重的副作用
• 副作用详情
• 尼拉罗剂量
• 药物形式和优势
• 多发性骨髓瘤的剂量
• 如果我错过了剂量怎么办？
• 我需要长期使用这种药物吗？
• Ninlaro的替代品
• Ninlaro对Velcade
• 关于
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 效用
• 费用
• 尼拉洛成本
• 金融和保险援助
• Ninlaro的用途
• Ninlaro治疗多发性骨髓瘤
• Ninlaro的标签外用途
• 尼拉罗与其他药物合用
• Ninlaro与来那度胺（Revlimid）
• Ninlaro与地塞米松（Decadron）
• 尼拉罗和酒精
• Ninlaro互动
• 尼拉罗和其他药物
• Ninlaro和草药及补品
• 如何服用尼拉洛
• 什么时候服用
• 尼拉罗与食物
• Ninlaro可以被压碎，分裂或咀嚼吗？
• Ninlaro的工作方式
• 多发性骨髓瘤会发生什么
• 尼拉洛做什么
• 工作需要多长时间？
• Ninlaro和怀孕
• Ninlaro和节育
• 妇女节育
• 男性节育
• Ninlaro和母乳喂养
• 关于Ninlaro的常见问题
• Ninlaro是一种化学疗法吗？
• 我可以在干细胞移植之前或之后服用Ninlaro吗？
• 如果服药后呕吐，是否应该再服药？
• 服用Ninlaro时需要实验室测试吗？
• Ninlaro注意事项
• Ninlaro过量
• 过量症状
• 过量情况下该怎么办
• Ninlaro的到期，存储和处置
• 存储
• 处置方式
• Ninlaro的专业信息
• 适应症
• 作用机理
• 药代动力学与代谢
• 禁忌症
• 存储

什么是Ninlaro？

Ninlaro是一种名牌处方药，用于治疗成人多发性骨髓瘤。这种情况是一种罕见的癌症，会影响某些称为浆细胞的白细胞。对于多发性骨髓瘤，正常浆细胞会变成癌细胞，被称为骨髓瘤细胞。

Ninlaro被批准用于已经对其多发性骨髓瘤进行了至少另一种治疗的患者。这种治疗可以是药物治疗或手术治疗。

Ninlaro属于一类称为蛋白酶体抑制剂的药物。这是针对多发性骨髓瘤的靶向治疗。 Ninlaro靶向（作用于）骨髓瘤细胞内的特定蛋白质。它会在骨髓瘤细胞中产生蛋白质堆积，从而导致这些细胞死亡。

Ninlaro是通过口服的胶囊来的。您需要将Ninlaro与其他两种多发性骨髓瘤药物同时服用：来那度胺（Revlimid）和地塞米松（Decadron）。

效用

在研究期间，Ninlaro延长了一些多发性骨髓瘤患者的生存时间，而他们的疾病没有进展（变得更糟）。该时间长度称为无进展生存期。

一项临床研究研究了多发性骨髓瘤患者，他们已经使用另一种治疗方法治疗其疾病。人们分为两组。第一组给予Ninlaro来那度胺和地塞米松。第二组患者接受来那度胺和地塞米松的安慰剂治疗（无活性药物治疗）。

服用Ninlaro组合的人在多发性骨髓瘤进展之前平均生存了20.6个月。服用安慰剂的人平均生活在多发性骨髓瘤进展之前的14.7个月。

服用Ninlaro组合的人中有78％对治疗有反应。这意味着他们在寻找骨髓瘤细胞的实验室测试中至少有50％的改善。在服用安慰剂的人群中，有72％的人对治疗的反应相同。

Ninlaro通用

Ninlaro仅作为品牌药提供。目前尚无法以通用形式使用。

Ninlaro包含一种活性药物成分：ixazomib。

Ninlaro副作用

Ninlaro可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Ninlaro时可能发生的一些关键副作用。这些列表未包括所有可能的副作用。

有关Ninlaro可能产生的副作用的更多信息，请与您的医生或药剂师联系。他们可以为您提供有关如何应对可能令人烦恼的任何副作用的提示。

常见的副作用

Ninlaro较常见的副作用包括：

• 背痛
• 模糊的视野
• 眼睛干涩
• 结膜炎（也称为红眼病）
• 带状疱疹（带状疱疹病毒），可引起皮疹
• 中性粒细胞减少症（白细胞水平低），可能会增加感染的风险

这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情较重或不消失，请与您的医生或药剂师交谈。

严重的副作用

Ninlaro也很常见。如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

严重的副作用及其症状可能包括以下几种：

• 周围神经病变（损害您的神经）。症状可能包括：
  • 刺痛或烧灼感
  • 麻木
  • 疼痛
  • 手臂或腿部无力
• 严重的皮肤反应。症状可能包括：
  • 皮疹上有红色到紫色的红肿（称为甜综合征）
  • 口腔内有脱皮和疮疮的皮疹（称为史蒂文斯-约翰逊综合症）
• 周围水肿（肿胀）。症状可能包括：
  • 脚踝，脚，腿，手臂或手肿
  • 体重增加
• 肝损害。症状可能包括：
  • 黄疸（皮肤发黄或眼睛发黄）
  • 上腹部右侧（腹部）疼痛

其他严重副作用（在下面的“副作用详细信息”部分中进行了详细介绍）可以包括：

• 血小板减少症（血小板水平低）
• 消化系统问题，例如腹泻，便秘，恶心和呕吐

副作用详情

您可能想知道这种药物多久会发生某些副作用. 以下是该药物可能引起的一些副作用的详细信息。

血小板减少症

服用Ninlaro时，您可能患有血小板减少症（血小板水平低）。这是Ninlaro在临床研究中最常见的副作用。

在研究过程中，人们被分为两组。第一组同时给予来那度和来那度胺和地塞米松。第二组患者接受来那度胺和地塞米松的安慰剂治疗（无活性药物治疗）。

在服用Ninlaro组合的人中，有78％的人血小板水平低。服用安慰剂的人中，有54％的人血小板水平低。

在研究中，有些人需要输注血小板来治疗血小板减少症。通过血小板输注，您可以从供体或您自己的身体中接收血小板（如果先前收集了血小板）。服用Ninlaro组合的人中，有6％需要输血小板。服用安慰剂的人群中，有5％需要血小板输注。

血小板在体内起作用，通过帮助形成血块来止血。如果您的血小板水平太低，则可能有严重的出血。服用Ninlaro时，您需要定期进行血液检查以检查血小板水平。

如果您有以下任何低血小板症状，请立即致电医生：

• 容易瘀伤
• 出血比平时更频繁（例如流鼻血或牙龈出血）

如果血小板水平太低，医生可能会减少Ninlaro的剂量或建议输血。他们甚至可能会要求您停止服用Ninlaro一段时间。

消化问题

服用Ninlaro时，您的肠胃可能会出现问题。在对该药物进行临床研究期间，人们通常会出现消化问题。

在研究中，人们分为两组。第一组给予Ninlaro来那度胺和地塞米松。第二组患者接受来那度胺和地塞米松的安慰剂治疗（无活性药物治疗）。研究报告了以下副作用：

• 腹泻，其中42％的人服用Ninlaro组合（和36％的人服用安慰剂）
• 便秘，使用Ninlaro组合的人中有34％（使用安慰剂的人中有25％）
• 服用Ninlaro组合的人中有26％发生恶心（服用安慰剂的人中有21％）。
• 呕吐，其中22％的人服用Ninlaro组合（以及11％的人服用安慰剂）

处理消化问题

与您的医生讨论如何处理这些问题非常重要。否则，它们会变得很严重。

恶心和呕吐通常可以通过服用某些药物来预防或治疗。除了服药外，如果您感到恶心，还可以采取其他措施。有时候多吃少量食物会有所帮助，而不是每天吃三顿大餐。美国癌症协会还提供了其他一些技巧来帮助减轻恶心。

腹泻也可以用某些药物治疗，例如洛哌丁胺（Imodium）。如果腹泻，请确保您喝了很多液体。这将帮助您避免脱水（当您的体内液体量少时）。

您可以通过喝大量的液体，吃高纤维的食物以及进行轻度运动（例如步行）来预防便秘。

如果您的消化问题变得严重，您的医生可能会减少您的Ninlaro剂量。他们甚至可能会要求您停止服药一段时间。

带状疱疹

服用Ninlaro时，患带状疱疹（带状疱疹）的风险可能会增加。带状疱疹是一种皮疹，会引起灼痛和水疱。在临床研究期间服用Ninlaro的人中有报道。

参加者分为两组。第一组给予Ninlaro来那度胺和地塞米松。第二组患者接受来那度胺和地塞米松的安慰剂治疗（无活性药物治疗）。

在研究期间，据报道有4％的人服用Ninlaro组合带状疱疹。在服用安慰剂的人群中，有2％的人患有带状疱疹。

如果您过去有水痘，可以患上带状疱疹。当引起水痘的病毒在体内重新活化（爆发）时，就会出现带状疱疹。如果您的免疫系统无法正常发挥作用，就可能发生爆发，这通常发生在多发性骨髓瘤患者中。

如果您过去曾经有过水痘并且正在使用Ninlaro，则您的医生可能会在您使用Ninlaro时开出抗病毒药物供您服用。抗病毒药物将有助于防止体内带状疱疹的发展。

尼拉罗剂量

您的医生开具的Ninlaro剂量将取决于几个因素。这些包括：

• 您的肝脏和肾脏功能如何
• 如果您的Ninlaro治疗有某些副作用

以下信息介绍了常用或推荐的剂量。 但是，请务必服用医生为您开的剂量。 您的医生将确定最适合您需要的剂量。

药物形式和优势

Ninlaro是口服胶囊，有三种强度：2.3 mg，3 mg和4 mg。

多发性骨髓瘤的剂量

Ninlaro的典型起始剂量是一个4-mg胶囊，每周一次，持续三周。接下来是一周不服用药物。您将按照医生的建议重复这个四周的周期。

在治疗期间，您应该在每周的同一天服用Ninlaro胶囊。最好在一天的大约同一时间服用Ninlaro。您应该在进食前至少一个小时或进食后至少两个小时空腹服用Ninlaro。

您需要同时服用Ninlaro和其他两种多发性骨髓瘤药物：来那度胺（Revlimid）和地塞米松（Decadron）。这些药物与Ninlaro的给药时间表不同。对于每种药物，请务必遵循医生给出的剂量说明。

最好在图表或日历上写下您的用药时间表。这可以帮助您了解所有需要服用的药物以及确切的服用时间。服用完后最好检查一下剂量。

如果您的肝脏或肾脏有问题，医生可能建议您服用较低剂量的Ninlaro。如果您从药物中获得某些副作用（例如血小板水平低），您的医生可能还会降低您的剂量或要求您中断治疗。始终按照医生的处方正确服用Ninlaro。

如果我错过了剂量怎么办？

如果您忘记服用Ninlaro，请按照以下说明进行操作：

• 如果在下一次服药之前还有72个小时或更长时间，请立即服用您错过的剂量。然后，在平时服用下一剂Ninlaro。
• 如果距离您下一次服药的时间不到72小时，请跳过错过的剂量。在平时服用下一剂Ninlaro。

切勿服用多于一剂的Ninlaro来弥补错过的一剂。这样做会增加副作用的风险。

为了确保您不会错过任何剂量，请尝试在手机上设置提醒。用药计时器也可能有用。

我需要长期使用这种药物吗？

Ninlaro用于长期治疗。如果您和您的医生确定Ninlaro对您安全有效，那么您可能需要长期服用。

Ninlaro的替代品

有其他药物可以治疗多发性骨髓瘤。有些可能比其他更适合您。如果您有兴趣寻找Ninlaro的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您其他可能对您有效的药物。

其他可用于治疗多发性骨髓瘤的药物包括：

• 某些化学疗法药物，例如：
  • 环磷酰胺（Cytoxan）
  • 阿霉素（Doxil）
  • 美法仑（Alkeran）
• 某些皮质类固醇，例如：
  • 地塞米松（Decadron）
• 某些免疫调节疗法（可与您的免疫系统配合使用的药物），例如：
  • 来那度胺（Revlimid）
  • 泊马利度胺（Pomalyst）
  • 沙利度胺（沙利度胺）
• 某些目标疗法，例如：
  • 硼替佐米（Velcade）
  • 卡非佐米（Kyprolis）
  • daratumumab（Darzalex）
  • 依洛珠单抗（Empliciti）
  • panobinostat（Farydak）

Ninlaro对Velcade

您可能想知道Ninlaro与其他类似用途的药物相比。在这里，我们看一下Ninlaro和Velcade的相似之处和不同之处。

关于

Ninlaro包含ixazomib，而Velcade包含硼替佐米。这些药物都是多发性骨髓瘤的靶向疗法。它们属于称为蛋白酶体抑制剂的一类药物。 Ninlaro和Velcade在体内的工作方式相同。

用途

Ninlaro已获得FDA批准可治疗：

• 多发性骨髓瘤的成年人，他们已经尝试了至少一种其他疾病治疗方法。 Ninlaro与来那度胺（Revlimid）和地塞米松（Decadron）组合使用。

Velcade经FDA批准可治疗：

• 成人多发性骨髓瘤：
  • 没有任何其他治疗方法来治疗他们的疾病；对于这些人，Velcade与美法仑和泼尼松联合使用
  • 先前的治疗后患有多发性骨髓瘤复发（复发）
  • 成人套细胞淋巴瘤（淋巴结癌）

药物形式和给药

Ninlaro是通过口服的胶囊来的。通常，您每周需要服用一粒胶囊，持续三周。此后一个星期不服用药物。这个四周的周期重复您的医生所建议的次数。

Velcade是通过注射方式提供的液体解决方案。可以是皮下注射（皮下注射）或静脉注射（静脉注射）。您将在医生办公室接受这些治疗。

Velcade的给药时间表将根据您的情况而有所不同：

• 如果您的多发性骨髓瘤以前没有得到治疗，则可能会使用Velcade大约一年。通常，您需要遵循三个星期的治疗周期。您将开始接受治疗，方法是每周两次接受Velcade，持续2周，然后停药1周。此模式将重复总共24周。 24周后，您将每周接受一次Velcade，持续2周，然后停药1周。重复进行总共30周。
• 如果您因为其他治疗（使用Velcade或其他药物）后多发性骨髓瘤复发而使用Velcade，则您的给药方案可能会有所不同，具体取决于您的治疗史。

副作用和风险

Ninlaro和Velcade都含有相同类别的药物。因此，两种药物均可引起非常相似的副作用。以下是这些副作用的示例。

常见的副作用

这些清单包含Ninlaro，Velcade或两种药物（单独服用时）可能发生的其他常见副作用。

• Ninlaro可能会发生：
  • 眼睛干涩
• 可能发生在Velcade中：
  • 神经疼痛
  • 感到虚弱或疲倦
  • 发热
  • 食欲下降
  • 贫血（红细胞水平低）
  • 脱发（脱发）
• Ninlaro和Velcade都可能发生：
  • 背痛
  • 模糊的视野
  • 结膜炎（也称为红眼病）
  • 带状疱疹（带状疱疹），引起皮疹

严重的副作用

这些清单包含Ninlaro，Velcade或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。这些副作用大多发生在服用这些药物的人中。

• Ninlaro可能会发生：
  • 严重的皮肤反应，包括Sweet’s综合征和Stevens-Johnson综合征
• 可能发生在Velcade中：
  • 血压低（可能导致头晕或晕厥）
  • 心脏问题，例如心力衰竭或心律异常
  • 肺部疾病，例如呼吸窘迫综合征，肺炎或肺部炎症
• Ninlaro和Velcade都可能发生：
  • 周围性水肿（脚踝，脚，腿，手臂或手肿胀）
  • 血小板减少症（血小板水平低）
  • 胃或肠问题，例如腹泻，便秘，恶心或呕吐
  • 神经问题，例如刺痛或灼痛感，手脚麻木，疼痛或无力
  • 中性粒细胞减少症（白细胞水平低），可能会增加感染的风险
  • 肝损害

效用

Ninlaro和Velcade具有FDA批准的不同用途，但它们都用于治疗成人多发性骨髓瘤。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较。但是，研究发现Ninlaro和Velcade均能有效延缓多发性骨髓瘤的进展（恶化）。目前的治疗指南推荐这两种药物用于多发性骨髓瘤患者。

对于某些人，治疗指南建议使用基于Velcade的方案，而不是将Ninlaro与来那度胺（Revlimid）和地塞米松（Decadron）组合使用。此建议包括首次接受治疗的活动性多发性骨髓瘤患者。活动性多发性骨髓瘤意味着一个人有该疾病的症状，例如肾脏问题，骨骼损伤，贫血或其他问题。

对于多发性骨髓瘤在其他治疗后复发的患者，指南建议使用Ninlaro或Velcade与其他药物联合治疗。

费用

Ninlaro和Velcade都是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更高。

根据WellRx.com上的估算，Velcade的价格通常比Ninlaro高。您要为这两种药物支付的实际价格取决于您的保险计划，您的位置和您使用的药房。

尼拉洛成本

与所有药物一样，Ninlaro的费用可能有所不同。要查找您所在地区Ninlaro的当前价格，请访问WellRx.com。

您在WellRx.com上找到的费用是无需保险即可支付的费用。您要支付的实际价格取决于您的保险计划，位置和所用药房。

金融和保险援助

如果您需要经济支持来支付Ninlaro的费用，或者需要帮助您了解自己的保险范围，则可以获取帮助。

Ninlaro的制造商武田制药有限公司提供了一个名为“武田Oncology 1Point”的程序。该计划可以提供帮助，并且可以帮助您降低治疗费用。有关更多信息，并确定您是否有资格获得支持，请致电844-817-6468（844-T1POINT）或访问计划网站。

Ninlaro的用途

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Ninlaro等处方药来治疗某些疾病。 Ninlaro也可在其他情况下不加标签使用。标签外使用是指经批准可治疗一种疾病的药物用于治疗另一种疾病。

Ninlaro治疗多发性骨髓瘤

Ninlaro已获得FDA批准，可用于治疗多发性骨髓瘤的成年人，这些成年人已经尝试了至少一种其他治疗方法。这种治疗可以是药物治疗或手术治疗。 Ninlaro已获批准与其他两种药物联合使用：来那度胺（Revlimid）和地塞米松（Decadron）。

多发性骨髓瘤是浆细胞中罕见的癌症。这些细胞是白细胞的一种。它们是由您的骨髓制成的，这是一种在骨骼内部发现的海绵状材料。您的骨髓使您的所有血细胞。

有时浆细胞变得异常并开始不受控制地繁殖（制造更多浆细胞）。这些异常的癌性浆细胞称为骨髓瘤细胞。

骨髓瘤细胞可在骨髓的多个（几个）区域以及多个不同的骨骼中发育。这就是为什么这种情况称为多发性骨髓瘤的原因。

骨髓瘤细胞会在您的骨髓中占据大量空间。这使您的骨髓难以制造足够的健康血细胞。骨髓瘤细胞也会损害您的骨骼，使其变得脆弱。

多发性骨髓瘤的疗效

在一项临床研究中，Ninlaro可有效治疗多发性骨髓瘤。该研究调查了722例多发性骨髓瘤患者，他们已经接受了至少一种其他治疗方法。在这些人中，他们的多发性骨髓瘤要么停止对其他疗法的反应（变得更好），要么在首先使用其他疗法改善后又恢复了。

在这项研究中，人们分为两组。第一组给予Ninlaro其他两种多发性骨髓瘤药物：来那度胺和地塞米松。第二组给予来那度胺和地塞米松安慰剂（不使用活性药物治疗）。

服用Ninlaro组合的人在多发性骨髓瘤进展之前平均生存了20.6个月。服用安慰剂的人平均生存14.7个月，疾病才得以进展。

服用Ninlaro组合的人中有78％对治疗有反应。这意味着他们在寻找骨髓瘤细胞的实验室测试中至少有50％的改善。在服用安慰剂的人群中，有72％的人对治疗的反应相同。

Ninlaro的标签外用途

除了上面列出的用途外，Ninlaro可能会在标签外用于其他用途。标签外药物使用是指一种经批准可用于一种用途的药物用于治疗另一种未经批准的药物。

Ninlaro在其他情况下可治疗多发性骨髓瘤

Ninlaro已获FDA批准，可与来那度胺和地塞米松一起用于治疗以前有其他治疗方法的多发性骨髓瘤。目前正在研究将其作为涉及多发性骨髓瘤的其他情况的治疗选择。

正在研究如何在以下情况下不加标签地使用Ninlaro：

• 治疗多发性骨髓瘤的不同阶段
• 与来那度胺和地塞米松以外的药物联合治疗多发性骨髓瘤

您可以通过以下其中一种方式为Ninlaro开处方。

Ninlaro用于全身性轻链淀粉样变性

Ninlaro未经FDA批准可用于治疗系统性轻链淀粉样变性病。但是，有时会使用标签外的标签来治疗这种情况。

这种罕见的疾病会影响浆细胞（在骨髓中发现）产生某些称为轻链蛋白的蛋白质的方式。这些蛋白质的异常拷贝进入您的血液，并会在整个身体的组织和器官中积累。随着蛋白质的积累，它们会形成淀粉样蛋白（蛋白质簇），从而破坏某些器官，如心脏或肾脏。

在一项研究发现Ninlaro能有效治疗这种疾病后，它被纳入系统性轻链淀粉样变性病的治疗指南。 Ninlaro是淀粉样变性病已停止对已批准的首选治疗方法产生反应的患者的治疗选择。对于淀粉样变性病在经过批准的首选治疗后好转后又回来的人来说，这也是一种治疗选择。

Ninlaro可以单独使用或与地塞米松联合使用以治疗该疾病。

尼拉罗与其他药物合用

通常，您需要将Ninlaro与其他药物结合使用，每种药物以不同的方式治疗多发性骨髓瘤。

Ninlaro被批准与来那度胺（Revlimid）和地塞米松（Decadron）一起使用。在临床研究期间，尼拉罗与这些药物联合治疗比仅使用来那度胺和地塞米松更有效。

您的医生可能还会建议您将Ninlaro与某些其他多发性骨髓瘤药物一起服用。这是使用Ninlaro的标签外方法。标签外药物使用是指一种经批准可用于一种用途的药物用于治疗另一种未经批准的药物。

Ninlaro与来那度胺（Revlimid）

来那度胺（Revlimid）是一种免疫调节药物。这种药物可帮助您的免疫系统杀死骨髓瘤细胞。

Revlimid是与Ninlaro一起口服的胶囊。您将每天服用一次Revlimid，持续3周，然后一周不服用。

您可以带食物或不带食物服用Revlimid。

Ninlaro与地塞米松（Decadron）

地塞米松（Decadron）是一种称为皮质类固醇的药物。这些药物主要用于减轻体内的炎症（肿胀）。但是，当低剂量给予多发性骨髓瘤治疗时，地塞米松可以帮助Ninlaro和Revlimid杀死骨髓瘤细胞。

地塞米松以片剂形式与Ninlaro一起经口服用。每周服用Ninlaro的同一天，您将每周服用一次地塞米松。您每周都会服用地塞米松，包括不服用尼拉洛的那一周。

不要在服用Ninlaro的同时服用地塞米松。最好在一天的不同时间服用这些药物。这是因为地塞米松需要与食物一起服用，而尼拉罗则应空腹服用。

尼拉罗和酒精

尚不清楚酒精会影响Ninlaro在您体内的运作方式。但是，如果您有Ninlaro的某些副作用（例如恶心或腹泻），则喝酒会使这些副作用恶化。

如果您喝酒，请与您的医生谈谈使用Ninlaro时对您而言安全的酒精量。

Ninlaro互动

Ninlaro可以与其他几种药物相互作用。它也可以与某些补充剂相互作用。

不同的相互作用会导致不同的效果。例如，某些相互作用会干扰药物的效果。其他相互作用可能会增加副作用或使其更为严重。

尼拉罗和其他药物

以下是可以与Ninlaro相互作用的药物清单。这些清单并未包含所有可能与Ninlaro相互作用的药物。

服用Ninlaro之前，请先咨询您的医生和药剂师。告诉他们所有处方药，非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素，草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的交互。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

尼拉罗和某些结核病药物

Ninlaro服用某些结核药物会降低体内Ninlaro的水平。这可能会使Ninlaro对您的效果降低。您应该避免与Ninlaro一起服用以下药物：

• 利福布汀（Mycobutin）
• 利福平（Rifadin）
• 利福喷丁（普利夫丁）

尼拉罗和某些癫痫发作药物

服用某些Ninlaro的癫痫药可以降低体内Ninlaro的水平。这可能会使Ninlaro对您的效果降低。您应该避免与Ninlaro一起服用以下药物：

• 卡马西平（Carbatrol，Equetro，Tegretol）
• 磷苯妥英（Cerebyx）
• 奥卡西平（Trileptal）
• 苯巴比妥
• 苯妥英钠（Dilantin，Phenytek）
• 普力米酮（Mysoline）

Ninlaro和草药及补品

Ninlaro可能与某些草药和补品（包括圣约翰草）相互作用。开始使用Ninlaro之前，请务必与您的医生讨论您正在服用的任何补品。

尼拉罗和圣约翰草

将圣约翰草与Ninlaro一起服用会降低Ninlaro在体内的水平，并降低其功效。避免服用这种草药补品（也称为 贯叶连翘），而您正在使用Ninlaro。

如何服用尼拉洛

您应按照医生或医疗保健提供者的指示服用Ninlaro。

什么时候服用

除非您的医生告诉您，否则每周一次，每周同一天服用一次Ninlaro。最好每天大约在同一时间服药。

您将每周服用一次Ninlaro，持续三周。然后，您将有一个星期不用药物。您将按照医生的建议重复这个四周的周期。

为了确保您不会错过任何剂量，请尝试在手机上设置提醒。用药计时器也可能有用。

尼拉罗与食物

你不应该把尼拉罗和食物一起吃。应该空腹服用，因为食物会减少人体吸收的Ninlaro量。这可能会使Ninlaro对您的效果降低。在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用每剂Ninlaro。

Ninlaro可以被压碎，分裂或咀嚼吗？

不，您不应该压碎，弄碎，分裂或咀嚼Ninlaro胶囊。胶囊应与水一起吞下。

如果Ninlaro胶囊意外破裂，请避免触摸胶囊内的粉末。如果皮肤上沾有任何粉末，请立即用肥皂和水将其洗净。如果有任何粉末进入您的眼睛，请立即用水冲洗。

Ninlaro的工作方式

Ninlaro被批准用于治疗多发性骨髓瘤。它与另外两种药物（来那度胺和地塞米松）一起使用，可帮助其在体内发挥作用。

多发性骨髓瘤会发生什么

在骨头的中央，有一种海绵状物质，称为骨髓。这是您的血细胞（包括白血球）制造的地方。白细胞可以抵抗感染。

有许多不同类型的白细胞。一种类型称为浆细胞。浆细胞产生抗体，抗体是帮助人体识别和攻击细菌（如病毒和细菌）的蛋白质。

多发性骨髓瘤会在您的骨髓中产生异常浆细胞。它们开始不可控制地繁殖（使更多的浆细胞）。这些异常的癌性浆细胞称为骨髓瘤细胞。

骨髓瘤细胞在您的骨髓中占据了太多的空间，这意味着可以制造健康的血细胞的空间更少。骨髓瘤细胞也会损害您的骨骼。这会使您的骨骼向血液中释放钙，这会使骨骼变弱。

尼拉洛做什么

Ninlaro的工作原理是减少骨髓中的骨髓瘤细胞数量。该药物靶向骨髓瘤细胞内部的一种称为蛋白酶体的特定蛋白质。

蛋白酶体分解细胞不再需要的其他蛋白质以及受损的蛋白质。 Ninlaro依附于蛋白酶体并阻止其正常工作。这会导致骨髓瘤细胞中受损和不需要的蛋白质堆积，从而导致骨髓瘤细胞死亡。

工作需要多长时间？

Ninlaro一旦开始服用，便会开始在您的体内工作。但是要花一些时间才能建立起可以注意到的效果，例如症状或实验室测试结果的改善。

在一项临床研究中，多发性骨髓瘤患者服用了Ninlaro（与来那度胺和地塞米松联用）。在开始服用Ninlaro大约一个月后，其中一半人的病情有所改善。

Ninlaro和怀孕

Ninlaro尚未在孕妇中进行研究。但是，Ninlaro可能会在您的体内起作用，这对发育中的妊娠有害。

在动物研究中，将这种药物给予怀孕的动物会对胎儿造成伤害。尽管动物研究并不总是能够预测人类会发生什么，但这些研究表明，这种药物可能会损害人类的怀孕。

如果您怀孕或可能怀孕，请与您的医生讨论服用Ninlaro的风险和益处。

Ninlaro和节育

由于Ninlaro可能会伤害正在发育的怀孕，因此在服用这种药物时务必使用节育措施。

妇女节育

如果您是能够怀孕的女性，则在服用Ninlaro时应使用有效的节育措施。停止服用Ninlaro后，您应该继续使用节育至少90天。

Ninlaro与来那度胺和地塞米松联合用于多发性骨髓瘤治疗。地塞米松可使激素避孕药，包括避孕药，对预防妊娠效果较差。如果您使用荷尔蒙避孕药，还应该使用无障碍避孕药（例如避孕套）作为备用避孕药。

男性节育

如果您是男性，而可能会怀孕的女性是性伴侣，则在服用Ninlaro时应使用有效的节育措施（例如避孕套）。即使您的女性伴侣正在使用避孕药，这也很重要。在您上次服用Ninlaro后，您应该继续使用节育至少90天。

Ninlaro和母乳喂养

目前尚不清楚Ninlaro是否会进入母乳，或者它是否会影响您的身体制造母乳的方式。服用Ninlaro时应避免母乳喂养。在您停止服用Ninlaro之前至少90天不要母乳喂养。

关于Ninlaro的常见问题

以下是有关Ninlaro的一些常见问题解答。

Ninlaro是一种化学疗法吗？

不，Ninlaro不是一种化学疗法。化学疗法的作用是杀死体内迅速繁殖（产生更多细胞）的细胞。这包括一些健康细胞以及癌细胞。由于化学疗法会影响您的某些健康细胞，因此会产生非常严重的副作用。

Ninlaro是多发性骨髓瘤的靶向治疗。靶向疗法可作用于癌细胞中与健康细胞不同的特定特征。 Ninlaro靶向某些称为蛋白酶体的蛋白质。

蛋白酶体参与细胞的正常生长和产生。这些蛋白质在癌细胞中比在健康细胞中更有活性。这意味着当Ninlaro靶向蛋白酶体时，它对骨髓瘤细胞的影响大于对健康细胞的影响。

Ninlaro仍然可以影响健康细胞，并可能引起一些严重的副作用。但是，一般而言，靶向疗法（例如Ninlaro）与典型的化疗药物相比，引起的副作用较小。

我可以在干细胞移植之前或之后服用Ninlaro吗？

您也许可以。 Ninlaro被批准用于多发性骨髓瘤至少接受过另一种治疗的人。其中包括接受干细胞移植治疗的人。

干细胞是在血液和骨髓中发现的未成熟血细胞。它们可以发育成所有类型的血细胞。干细胞移植是多发性骨髓瘤的治疗方法。它的目的是用健康的干细胞替代骨髓瘤细胞，然后可以成熟为健康的血细胞。

当前的临床指南将Ninlaro用作维持（长期）治疗的选择，以阻止自体干细胞移植后癌细胞的增殖。 （在此过程中，您的干细胞是从您自己的血液或骨髓中收集的，并在移植过程中交还给您。）但是，在这种情况下，其他药物优先于Ninlaro。

当前的临床指南还包括Ninlaro，作为您在进行干细胞移植之前对多发性骨髓瘤进行的第一种药物治疗的选择。但是，在这种情况下，其他药物也比Ninlaro更可取。这将是Ninlaro的标签外使用。标签外药物使用是指一种经批准可用于一种用途的药物用于治疗另一种未经批准的药物。

如果服药后呕吐，是否应该再服药？

如果您在服用Ninlaro后呕吐，那一天就不要再服药了。只要在您的给药时间表到期后再服用即可。

如果您在服用Ninlaro时经常呕吐，请咨询您的医生。他们可能会开一些有助于减轻恶心的药物或为您提供治疗过程中如何处理恶心的提示。

服用Ninlaro时需要实验室测试吗？

是。服用Ninlaro时，您需要定期进行血液检查以监测血细胞水平和肝功能。在治疗期间，您的医生将具体检查以下检查：

• 血小板水平。 Ninlaro可以降低您的血小板水平。如果您的水平太低，可能会增加严重出血的风险。您的医生将定期检查您的血小板计数，以便在发现问题时迅速解决。如果水平低，医生可能会减少Ninlaro的剂量或让您停止服用Ninlaro，直到您的血小板恢复到安全水平为止。有时，您可能需要输血才能接收血小板。
• 白细胞水平。 您将与Ninlaro一起服用的其中一种药物（称为Revlimid）可以降低白细胞的水平，从而增加感染风险。如果这些细胞的水平低，医生可能会减少Revlimid和Ninlaro的剂量，或者停止服用药物，直到白细胞恢复到安全水平为止。
• 肝功能检查。 Ninlaro有时会损害您的肝脏，导致肝脏酶释放到您的血液中。肝功能检查会检查您的血液中是否含有这些酶。如果测试表明Ninlaro正在影响您的肝脏，那么您的医生可能会降低您的药物剂量。
• 其他验血。 您还将进行其他血液检查，以检查您的多发性骨髓瘤对Ninlaro治疗的反应如何。

Ninlaro注意事项

在服用Ninlaro之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您患有某些疾病，Ninlaro可能不适合您。这些包括：

• 肾脏问题。 如果您的肾功能严重受损，或者您因肾衰竭而接受血液透析治疗，那么医生会为您开出较低剂量的Ninlaro。
• 肝脏问题。 Ninlaro可能会引起肝脏问题。如果您的肝脏受损，服用Ninlaro可能会使您的病情恶化。如果您有中度至重度肝病，医生会为您开一个较低剂量的Ninlaro。
• 怀孕。 如果您怀孕或可能怀孕，Ninlaro可能会对您的怀孕有害。如果您或您的伴侣能够怀孕，则应在服用Ninlaro时使用节育措施。有关更多信息，请参见上面的“ Ninlaro和怀孕”和“ Ninlaro和节育”部分。

注意： 有关Ninlaro潜在负面影响的更多信息，请参见上面的“ Ninlaro副作用”部分。

Ninlaro过量

服用超过推荐剂量的Ninlaro可能会导致严重的副作用。有关Ninlaro可能引起的副作用的列表，请参阅上面的“ Ninlaro副作用”部分。

过量症状

药物过量的症状可能包括尼拉罗的任何可能的副作用增加。有关可能的副作用的列表，请参见上面的“ Ninlaro副作用”部分。

过量情况下该怎么办

如果您认为自己服用了太多这种药物，请致电您的医生。您还可以致电800-222-1222致电美国毒物控制中心协会，或使用其在线工具。 但是，如果您的症状很严重，请拨打911或立即去最近的急诊室。

Ninlaro的到期，存储和处置

当您从药房得到Ninlaro时，药剂师将在药品包装上的标签上添加一个有效期。该日期通常是从他们分发药物之日起的一年。如果打印的过期日期已过，请不要使用Ninlaro。

有效期有助于在这段时间内保证药物的有效性。美国食品药品监督管理局（FDA）当前的立场是避免使用过期的药物。如果您有过期的未使用药物，请咨询您的药剂师您是否仍然可以使用。

存储

药物保持良好状态的时间取决于许多因素，包括药物的存储方式和位置。

Ninlaro胶囊应保存在原始包装中。将其在室温下避光保存。 Ninlaro的温度不应高于30°C（86°F）。

避免将这种药物存放在潮湿的地方，例如浴室。

处置方式

如果您不再需要服用Ninlaro并吃剩的药物，请务必安全处理。这有助于防止包括儿童和宠物在内的其他人意外服用药物。它还有助于防止药物损害环境。

FDA网站提供了一些有关药物处理的有用技巧。您也可以要求药剂师提供有关如何处置药物的信息。

Ninlaro的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

Ninlaro已获批准用于治疗来那度胺和地塞米松的多发性骨髓瘤，这些成年人至少接受过另一种其他治疗。

Ninlaro的安全性和有效性尚未在儿童中确立。

作用机理

Ninlaro含有ixazomib，一种蛋白酶体抑制剂。蛋白酶体在分解参与细胞周期调控，DNA修复和细胞凋亡的蛋白质方面起着核心作用。艾沙佐米结合并抑制26S蛋白酶体20S核心部分的β5亚基的活性。

ixazomib通过破坏蛋白酶体活性，导致细胞内过多或受损的调节蛋白堆积，从而导致细胞死亡。

与健康细胞相比，在恶性细胞中蛋白酶体活性增加。多发性骨髓瘤细胞比健康细胞更容易受到蛋白酶体抑制剂的影响。

药代动力学与代谢

口服给药后，ixazomib的平均生物利用度为58％。与高脂餐一起服用该药物会降低生物利用度。在这种情况下，ixazomib的曲线下面积（AUC）减小了28％，最大浓度（Cmax）减小了69％。因此，应将艾沙佐米空腹服用。

伊沙米单抗与血浆蛋白结合率为99％。

Ixazomib主要通过涉及多种CYP酶和非CYP蛋白质的肝代谢清除。它的大部分代谢物通过尿液排泄，有些则通过粪便排泄。终端的半衰期为9.5天。

中度至重度肝功能不全使伊沙米单抗的平均AUC比正常肝功能发生的平均AUC增加20％。

患有严重肾功能不全或需要透析的终末期肾脏疾病患者的平均ixazomib AUC增加39％。依沙佐米不能透析。

间隙不受年龄，性别，种族或体表面积的明显影响。 Ninlaro的研究对象为23至91岁的人，以及体表面积为1.2至2.7平方米的人。

禁忌症

Ninlaro没有禁忌症。但是，与治疗相关的毒性反应，例如中性粒细胞减少症，血小板减少症，肝功能不全，皮疹或周围神经病，可能需要中断治疗。

存储

Ninlaro胶囊应在室温下以其原始包装存放。请勿将它们存放在高于86°F（30°C）的温度下。

免责声明： 《今日医学新闻》已竭尽全力确保所有信息在事实上都是正确的，全面的和最新的。但是，本文不能替代授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前，您应始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改，并不旨在涵盖所有可能的用途，方向，预防措施，警告，药物相互作用，过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息，并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全，有效或适当的。