谁设计和运行临床试验?
作者:
Peter Berry
创建日期:
15 七月 2021
更新日期:
18 十一月 2024
设计和运行临床试验需要许多不同类型的专家的技能。每个团队在不同地点的设置可能有所不同。典型的团队成员及其职责包括:
首席研究员。 监督临床试验的各个方面。这个人:
- 开发试验概念
- 写协议
- 将方案提交机构审查委员会批准
- 指导患者招募
- 管理知情同意程序
- 监督数据收集,分析,解释和表示
研究护士。 在整个临床试验过程中管理数据收集。这个人:
- 向员工,患者和转介医疗保健人员介绍该试验
- 与主要研究人员定期沟通
- 协助主要研究人员进行知情同意程序,研究监控,质量保证,审核以及数据管理和分析
数据管理员。 在整个临床试验过程中管理数据收集。这个人:
- 输入数据
- 与首席研究员和研究护士合作,确定将跟踪哪些数据
- 向监测机构提供数据
- 为中期和最终数据分析准备摘要
工作人员医师或护士。 在临床试验中帮助照顾患者。这个人:
- 根据临床试验方案治疗患者
- 评估并记录每个患者对治疗的反应以及他们可能产生的副作用
- 与首席研究员和研究护士合作,报告患者在治疗方面的发展趋势
- 管理每个病人的护理
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