索磷布韦

内容

• 在服用索非布韦之前，
• Sofosbuvir 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

您可能已经感染了乙型肝炎（一种感染肝脏并可能导致严重肝损伤的病毒），但没有任何疾病症状。在这种情况下，服用索非布韦可能会增加您出现症状和感染变得更严重或危及生命的风险。如果您曾经或曾经感染过乙型肝炎病毒，请告诉您的医生。您的医生会要求进行血液检查，以确定您是否患有或曾经感染过乙型肝炎。您的医生还将在您治疗期间和治疗后的几个月内监测您是否有乙型肝炎感染的迹象。如有必要，您的医生可能会在您使用索非布韦治疗之前和期间给您药物来治疗这种感染。如果您在治疗期间或治疗后出现以下任何症状，请立即致电您的医生：过度疲劳、皮肤或眼睛发黄、食欲不振、恶心、呕吐、大便苍白、胃痛或尿色深。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生可能会在您的治疗之前、期间和之后进行某些测试，以检查您的身体对索非布韦的反应。

与您的医生讨论服用索非布韦的风险。

Sofosbuvir 与利巴韦林（Copegus、Rebetol、Ribasphere 等）一起使用，有时还与另一种药物（聚乙二醇干扰素α [Pegasys]）一起用于治疗成人的某些类型的慢性丙型肝炎（一种持续的病毒感染，损害肝脏）。 Sofosbuvir 还与利巴韦林一起用于治疗 3 岁及以上儿童的某些类型的慢性丙型肝炎（一种损害肝脏的持续病毒感染）。 Sofosbuvir 属于一类称为核苷酸聚合酶抑制剂的抗病毒药物。它的作用是减少体内丙型肝炎病毒 (HCV) 的数量。 Sofosbuvir 可能无法阻止丙型肝炎传播给其他人。

Sofosbuvir 为片剂和丸剂，可口服。它通常在有或没有食物的情况下每天服用一次。每天大约在同一时间服用索非布韦。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用索非布韦。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

Sofosbuvir 药丸可以吞咽（无需咀嚼）或与食物一起服用。要用食物制备一剂索非布韦丸剂，将整包丸剂撒在一勺或多勺冷或室温非酸性软食上，如布丁、巧克力糖浆、土豆泥或冰淇淋。在将颗粒撒在食物上后 30 分钟内服用整个混合物。为避免回味苦涩，请勿咀嚼颗粒。

即使您感觉良好，也要继续服用索非布韦。 Sofosbuvir 必须与聚乙二醇干扰素 α 和利巴韦林联合服用，或与单独的利巴韦林联合服用。如果索非布韦与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合服用，通常需要服用 12 周。如果索非布韦与单独的利巴韦林联合服用，通常需要服用 12 或 24 周。如果您患有肝癌并正在等待肝移植，您将服用索非布韦和利巴韦林长达 48 周或直到您进行肝移植。您的治疗时间长短取决于您的病情、您对药物的反应程度以及您是否遇到严重的副作用。不要停止服用索非布韦、聚乙二醇干扰素 α 或利巴韦林，除非您的医生告诉您这样做。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用索非布韦之前，

• 如果您对索非布韦、任何其他药物或索非布韦片剂或丸剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及以下任何一项：胺碘酮（Nexterone、Pacerone）；某些治疗癌症的药物；糖尿病药物；某些癫痫药物，如卡马西平（Carbatrol、Epitol、Equetro、Tegretol）、奥卡西平（Trileptal）、苯巴比妥或苯妥英（Dilantin、Phenytek）；某些抑制免疫系统的药物；利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；利福喷丁（Priftin）；替拉那韦 (Aptivus) 和利托那韦 (Norvir);和华法林（Coumadin，Jantoven）。如果您正在服用这些药物中的一种或多种，​​您的医生可能会告诉您不要服用索非布韦，或者仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与索非布韦相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。在使用索非布韦治疗期间，您不应服用圣约翰草。
• 如果您接受过肝移植，或者您是否患有或曾经患有人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎以外的任何类型的肝脏疾病、肾脏疾病或正在接受透析，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或可能怀孕，请告诉您的医生。如果您是男性，请告诉您的医生您的伴侣是否怀孕、计划怀孕或可能怀孕。 Sofosbuvir 必须与利巴韦林一起服用，这会严重伤害胎儿。在使用这些药物治疗期间和治疗后 6 个月内，您必须使用两种避孕方法来防止您或您的伴侣怀孕。与您的医生讨论您应该使用哪些方法；激素避孕药（避孕药、贴剂、植入物、环或注射剂）可能对服用这些药物的女性无效。您或您的伴侣必须在治疗前、治疗期间的每个月以及治疗后的 6 个月内进行妊娠测试。如果您或您的伴侣在服用这些药物时或在治疗后 6 个月内怀孕，请立即致电您的医生。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您在应该服用的那天记得错过的剂量，请在当天记住错过的剂量后立即服用。但是，如果您直到第二天才记得错过的剂量，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要在同一天服用两剂。

Sofosbuvir 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 难以入睡或保持睡眠
• 易怒
• 瘙痒
• 皮疹

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 皮肤苍白
• 头晕
• 气促
• 弱点
• 喉咙痛、发烧、发冷和其他感染迹象
• 皮疹，有或没有水泡
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇、眼睛、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 嘶哑
• 吞咽或呼吸困难

Sofosbuvir 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 索瓦尔迪^®