临床试验

内容

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概括

临床试验是测试新的医疗方法在人体中的效果如何的研究。每项研究都回答了科学问题，并试图找到更好的方法来预防、筛查、诊断或治疗疾病。临床试验还可以将新疗法与现有疗法进行比较。

每个临床试验都有一个用于进行试验的协议或行动计划。该计划描述了研究中将要做的事情、如何进行以及为什么研究的每个部分都是必要的。每项研究都有自己的关于谁可以参加的规则。一些研究需要患有某种疾病的志愿者。有些人需要健康的人。其他人只想要男人或女人。

机构审查委员会 (IRB) 审查、监督和批准许多临床试验。它是一个由医生、统计学家和社区成员组成的独立委员会。它的作用是

• 确保研究符合伦理
• 保护参与者的权利和福利
• 与潜在收益相比，确保风险是合理的

在美国，如果临床试验是研究食品和药物管理局 (FDA) 监管的药物、生物制品或医疗器械，或者由联邦政府资助或实施，则必须有 IRB。

NIH：美国国立卫生研究院

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